MILRINONE MEDAC 10 mg/10 ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

MILRINONE MEDAC 10 mg/10 ml, solution injectable est un stimulant cardiaque, utilisé seulement chez les patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs :

· chez l’adulte pour traiter l’insuffisance cardiaque aiguë congestive (quand le cœur ne peut pas pomper assez de sang du reste du corps),

· chez l’enfant pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35 heures) l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps), si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces,

· chez l’enfant après une opération du cœur, pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35 heures) l’insuffisance cardiaque, c’est-à-dire quand son cœur a des difficultés pour pomper le sang de son corps.

Que contient ce médicament ?

milrinone

Comment le prendre ?

MILRINONE MEDAC ne peut être utilisé qu’en milieu hospitalier dans une unité de soins intensifs.

Il vous sera donc administré par un professionnel de santé.

Posologie

Dans tous les cas, l’ordonnance devra être strictement respectée et la posologie ne devra pas être modifiée sans avis médical.

Utilisation chez les adultes :

Le traitement débutera par une injection intraveineuse rapide et se poursuivra par une perfusion continue.

Si vous souffrez d’une maladie des reins (insuffisance rénale), votre médecin peut être amené à diminuer les quantités administrées.

Utilisation chez les enfants :

Votre médecin devra donner à votre enfant une 1ère dose sur une période de 30 à 60 minutes.

Cette dose sera alors suivie par une perfusion continue.

Milrinone medac peut être donné sur une période de temps allant jusqu’à 35 heures.

Pendant la perfusion, votre enfant sera surveillé de près (voir aussi la rubrique « Avertissements et précautions »)).

Mode et voie d'administration

MILRINONE MEDAC peut être administré pure ou dilué dans du sérum glucose à 5 % par voie intraveineuse.

Pour ouvrir l’ampoule :

Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1). Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l’arrière (schéma 2 et 3).

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Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les plus fréquemment rapportés sont :

· troubles du rythme cardiaque (arythmies supraventriculaires, extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire),

· baisse de la pression sanguine (hypotension),

· maux de tête.

Peu fréquemment rapportés sont :

· baisse du taux de plaquettes dans le sang (thrombopénie),

· tremblements,

· fibrillation ventriculaire (trouble du rythme cardiaque, pouvant causer un arrêt cardiaque),

· baisse du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie),

· anomalies des tests évaluant l'état et le fonctionnement du foie,

· angine de poitrine, douleur dans la poitrine.

Très rarement rapportés sont :

· réaction allergique grave mettant le patient en danger avec malaise brutal et baisse importante de la tension artérielle, pouvant être précédée d’une éruption de boutons, de démangeaisons, de rougeurs sur la peau, d’une difficulté à respirer, d’un gonflement du visage et/ou du cou (choc anaphylactique),

· troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointes),

· difficulté à respirer (bronchospasme),

· éruptions cutanées (rougeurs sur la peau...),

· réactions au point d’injection.

Fréquence inconnue :

· diminution des globules rouges et/ou des concentrations de l’hémoglobine,

· maladie rénale (insuffisance rénale), suite à une hypotension.

Effets indésirables supplémentaires observés chez les enfants (fréquence inconnue) :

· saignement dans le cerveau (hémorragie intraventriculaire),

· problème cardiaque appelé persistance du canal artériel : communication entre 2 vaisseaux sanguins majeurs (l’aorte et l’artère pulmonaire) qui persiste alors qu’elle devrait être fermée. Ceci peut causer des excès de fluides dans les poumons, des saignements, une destruction des intestins ou d’une partie des intestins et peut être fatal.

· de plus, chez les enfants, comparativement aux adultes :

o la diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie) semble se produire plus souvent,

o le risque de survenue d’effets indésirables augmente en fonction du temps de perfusion de MILRINONE MEDAC,

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles du rythme cardiaqueMal de têtePA basseThrombopénieTachycardie ventriculaireArythmie ventriculaireESV prématuréesArythmie supraventriculairePerfusion