TREPROSTINIL TILLOMED 5 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion ?

La substance active de TREPROSTINIL TILLOMED est le tréprostinil.

Le tréprostinil appartient à une famille de médicaments qui agit comme les prostacyclines d’origine naturelle. Les prostacyclines sont des substances semblables aux hormones (hormone-like) qui diminuent la pression artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins, entraînant leur dilatation, ce qui permet au sang de circuler plus facilement. Les prostacyclines peuvent également avoir un effet empêchant le sang de coaguler.

Pour quelle maladie TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion est-il utilisé ?

TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion est utilisé pour traiter les patients qui présentent des symptômes modérés d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) idiopathique ou à transmission héréditaire. L'hypertension artérielle pulmonaire est une maladie dans laquelle la pression du sang circulant dans les artères situées entre le cœur et les poumons est trop élevée, ce qui peut entraîner un essoufflement, des vertiges, de la fatigue, des évanouissements, des palpitations ou des anomalies des battements cardiaques, une toux sèche, des douleurs thoraciques et un gonflement des chevilles ou des jambes.

Pour commencer, TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion est administré par perfusion continue sous-cutanée (sous la peau). Il peut arriver que certains patients ne puissent plus tolérer la perfusion sous-cutanée du fait de douleurs locales et d'un gonflement au niveau de la zone d'insertion du cathéter de perfusion. Selon votre état, votre médecin décidera s'il est possible d'administrer TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg / mL par perfusion continue intraveineuse directement dans une veine avec l'insertion d'une tubulure veineuse centrale (cathéter) qui est raccordée à une pompe externe Votre médecin déterminera ce qui est le mieux adapté pour vous.

Comment TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion agit-il ?

TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion diminue la pression du sang qui circule dans l’artère pulmonaire, en améliorant la circulation sanguine à ce niveau, ce qui réduit la charge de travail que doit exercer le cœur. Cette amélioration favorise les apports en oxygène dans le corps entier tout en diminuant les efforts que doit faire le cœur pour être efficace. Il en résulte une diminution des symptômes associés à l’HTAP et une amélioration de la capacité à l’effort de patients qui sont limités sur le plan de l’activité physique.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion est administrée par perfusion continue, soit :

· par voie sous-cutanée (sous la peau) par l’intermédiaire d’une canule (petit tuyau) introduite sous la peau de votre abdomen ou de votre cuisse ;

· par voie intraveineuse par l'intermédiaire d'une tubulure (cathéter) insérée généralement au niveau du cou, du thorax ou de l'aine.

Dans les deux cas, le tréprostinil est propulsé dans la tubulure au moyen d'une pompe portable placée en dehors du corps (externe)..

Avant de quitter l’hôpital ou la clinique, le médecin vous indiquera comment préparer TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion et la vitesse à laquelle la pompe doit administrer ce médicament. Le rinçage du circuit de perfusion pendant qu’il est branché peut provoquer un surdosage accidentel avec le médicament.

On vous fournira également une documentation sur l’utilisation adéquate de la pompe, et sur ce qu’il convient de faire si elle s'arrête de fonctionner. Ces informations doivent également comporter les coordonnées de la personne à joindre en cas d’urgence.

TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion est dilué uniquement s'il est administré par voie intraveineuse de manière continue:

En cas de perfusion intraveineuse uniquement avec pompe portable externe: vous devez diluer la solution TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL soit avec de l'eau stérile pour préparations injectables soit avec du chlorure de sodium à 0,9 %, solution pour perfusion (fourni par votre médecin) uniquement.

Patients adultes

TREPROSTINIL TILLOMED se présente sous la forme d’une solution pour perfusion de 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml ou 10 mg/ml. Votre médecin déterminera la vitesse de perfusion et la dose appropriée à votre situation.

Patients en surpoids

Si vous présentez un surpoids (poids 30 % ou plus au-dessus de votre poids corporel idéal), votre médecin déterminera la dose initiale et les suivantes sur la base de votre poids corporel idéal. Veuillez également consulter la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».

Personnes âgées

Votre médecin déterminera la vitesse de perfusion et la dose appropriées à votre situation.

Enfants et adolescents

Les données disponibles concernant les enfants et les adolescents sont limitées.

Adaptation de la dose

La vitesse de perfusion de votre traitement sera diminuée ou augmentée uniquement sous contrôle médical.

La vitesse de perfusion est adaptée afin d’obtenir le débit de perfusion avec lequel les symptômes d’hypertension artérielle pulmonaire sont soulagés tout en minimisant le risque de survenue d'un effet indésirable.

Si vos symptômes s’aggravent, si votre état physique vous impose le repos complet, ou une activité restreinte avec un alitement ou le maintien d’une position assise, si vous êtes gêné(e) par la moindre activité physique, ou si les symptômes apparaissent même au repos, n’augmentez pas la dose du traitement sans demander l'avis du médecin. Il se peut que ce médicament ne soit plus suffisant pour traiter votre maladie et un autre traitement peut être nécessaire.

Comment peut-on prévenir les infections de la circulation sanguine pendant le traitement par TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion par voie intraveineuse ?

Comme pour tous les traitements par voie intraveineuse de longue durée, il existe un risque d'infection de la circulation sanguine. Votre médecin vous apprendra comment l'éviter.

Si vous avez utilisé plus de TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Dans l’éventualité d’un surdosage, peuvent apparaître des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une baisse de votre pression artérielle avec sensations vertigineuses, étourdissements, évanouissements, des rougeurs au niveau du visage, des maux de tête.

Si l’un de ces effets devient grave, il faut contacter immédiatement votre médecin ou l’hôpital. Votre médecin pourra considérer qu’il est nécessaire de diminuer ou d’arrêter la perfusion jusqu'à la disparition de vos symptômes. La solution de TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion sera ensuite réintroduite avec une dose et un débit de perfusion qui seront déterminés par votre médecin.

Si vous oublier d’utiliser TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion

Sans objet

Si vous arrêtez d’utiliser TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion

Utilisez toujours TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion comme indiqué par votre médecin ou votre spécialiste hospitalier. N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sauf si votre médecin vous l'a conseillé.

Un arrêt brutal ou une diminution soudaine de la dose de ce médicament peuvent entraîner une réapparition de l'hypertension artérielle pulmonaire, avec éventuellement une détérioration rapide et grave de votre état.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Affections vasomotrices de la peau

Diarrhée

Douleur au site de perfusion

Douleur de la mâchoire

Hématome

Hémorragie

Mal au coeur

Mal de tête

Nerveux/nerveuse

Perfusion

Réaction locale

Trouble de la peau

Vasodilatation

Éruption cutanée

Fréquent

Accident

Agrégation plaquettaire

Articulation douloureuse

Crachats à traces de sang

Douleur

Démangeaisons

Hématurie

Hémorragie gastro-intestinale

Hémorragie nasale

Mal musculaire

Méléna

Oedème

PA basse

Sensation vertigineuse

Traitement anticoagulant

Vomi

Vomissements de sang

Fréquence indéterminée

Abcès au site d'injection

Bactériémie

Cellulite

Douleur osseuse

Infection

Infection au site de perfusion

Infection systémique

Infestation

Insuffisance cardiaque

Papule

Thrombophlébite

Thrombopénie