IMBRUVICA 140 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que IMBRUVICA ?

IMBRUVICA est un médicament anticancéreux qui contient la substance active ibrutinib. Cette substance appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de protéine kinase.

Dans quel cas IMBRUVICA est utilisé ?

Il est utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang suivants :

Lymphome à Cellules du Manteau (LCM), un type de cancer affectant les ganglions lymphatiques, lorsque la maladie est réapparue ou n’a pas répondu au traitement.

Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC), un type de cancer affectant les globules blancs appelés lymphocytes qui implique également les ganglions lymphatiques. IMBRUVICA est utilisé chez

les patients n’ayant pas été précédemment traités pour une LLC ou lorsque la maladie est réapparue ou n’a pas répondu au traitement.

Macroglobulinémie de Waldenström (MW), un type de cancer affectant les globules blancs

appelés lymphocytes. Il est utilisé chez les patients n’ayant pas été précédemment traités pour une MW ou lorsque la maladie est réapparue ou n’a pas répondu au traitement ou chez les

patients pour lesquels une chimiothérapie administrée en association à un anticorps n’est pas un traitement adapté.

Comment agit IMBRUVICA ?

Dans le LCM, la LLC et la MW, IMBRUVICA agit en bloquant la tyrosine kinase de Bruton, une protéine du corps qui aide les cellules cancéreuses à croître et survivre. En bloquant cette protéine,

IMBRUVICA aide à tuer et réduire le nombre de cellules cancéreuses. Il ralentit également l’aggravation du cancer.

Que contient ce médicament ?

ibrutinib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 6934.99€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,

votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute.

Combien en prendre ? Lymphome à Cellules du Manteau (LCM)

La dose d’IMBRUVICA recommandée est de quatre gélules (560 mg) une fois par jour.

Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC)/macroglobulinémie de Waldenström (MW)

La dose d’IMBRUVICA recommandée est de trois gélules (420 mg) une fois par jour.

Votre médecin pourra adapter votre dose.

Prendre ce médicament

Prenez les gélules par voie orale (par la bouche) avec un verre d’eau.

Prenez les gélules environ à la même heure chaque jour.

Avalez les gélules entières. Ne les ouvrez pas, ne les cassez pas et ne les mâchez pas.

Si vous avez pris plus d’IMBRUVICA que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’IMBRUVICA que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou allez à l’hôpital immédiatement. Prenez avec vous les gélules et cette notice.

Si vous oubliez de prendre IMBRUVICA

Si vous oubliez une dose, celle-ci peut être prise dès que possible le jour même, avec un retour à l’heure habituelle le jour suivant.

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère pour savoir quand prendre votre prochaine dose.

Si vous arrêtez de prendre IMBRUVICA

N’arrêtez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous l’ait dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Arrêtez de prendre IMBRUVICA et prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez

l’un des effets indésirables suivants : éruption cutanée accompagnée de démangeaisons et de gonflement de la peau, difficulté à respirer,

gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge : vous pouvez avoir une réaction allergique au médicament.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

fièvre, frissons, courbatures, sensation de fatigue, rhume ou symptômes grippaux, essoufflement : cela peut être les signes d’une infection (virale, bactérienne ou fongique). Cela

peut inclure infections du nez, des sinus ou de la gorge (infection des voies respiratoires supérieures), ou des poumons, ou de la peau

bleus ou tendance augmentée aux bleus

plaies dans la bouche

sensation de vertige

maux de tête

constipation

se sentir ou être malade (nausées ou vomissements)

indigestion

diarrhée, votre médecin peut vous prescrire une substitution hydro-électrolytique ou un autre médicament

éruption cutanée

bras ou jambes douloureux

douleur dans le dos ou dans les articulations

crampes, douleurs ou contractures musculaires

faible nombre des cellules aidant à la coagulation sanguine (plaquettes), très faible nombre de globules blancs, mis en évidence par des examens sanguins

augmentation du nombre ou de la proportion de globules blancs mise en évidence par des examens sanguins

gonflement des mains, des chevilles ou des pieds

pression artérielle élevée

taux élevé de ‘créatinine’ dans le sang.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

infections sévères généralisées (septicémie)

infections des voies urinaires

saignements de nez, petits points rouges ou violets provoqués par un saignement sous la peau

sang dans l’estomac, l’intestin, les selles ou urines, règles abondantes ou saignement d’une blessure que vous n’arrivez pas à arrêter

insuffisance cardiaque

battement du cœur irrégulier, pouls faible ou irrégulier étourdissements, essoufflement, gêne thoracique (symptômes de problèmes du rythme cardiaque)

faible nombre de globules blancs avec de la fièvre (neutropénie fébrile)

cancer de la peau non mélanomateux, le plus fréquemment cancer épidermoïde et carcinome basocellulaire

vision trouble

rougeur de la peau

inflammation des poumons qui peut entraîner une lésion permanente

taux élevé ‘d’acide urique’ dans le sang (mis en évidence par des examens sanguins) qui peut entraîner de la goutte

cassure des ongles

faiblesse, engourdissement, picotements ou douleurs dans les mains ou les pieds ou une autre partie du corps (neuropathie périphérique).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

insuffisance hépatique, incluant des événements avec une issue fatale

infections fongiques sévères

confusion, maux de tête avec des troubles de la parole ou sensation d’évanouissement : cela peut être les signes d’un saignement interne grave de votre cerveau

taux inhabituels de substances chimiques dans le sang, provoqués par la dégradation rapide des

cellules cancéreuses, survenant pendant le traitement du cancer et parfois même sans le traitement (syndrome de lyse tumorale)

réaction allergique, parfois sévère, pouvant entrainer un gonflement du visage, des lèvres, de la

bouche, de la langue ou de la gorge, une difficulté à avaler ou à respirer, une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)

inflammation du tissu graisseux sous la peau

épisode temporaire de réduction de la fonction cérébrale ou nerveuse causé par une perte de circulation sanguine, attaque

hémorragie oculaire (associée à une perte de vision dans certains cas)

arrêt cardiaque (le cœur s’arrête de battre)

rythme cardiaque anormalement rapide

ulcération cutanée douloureuse (pyoderma gangrenosum) ou plaques rouges douloureuses et

gonflées sur la peau, fièvre et une augmentation des globules blancs (pouvant être des signes de dermatose aiguë fébrile neutrophilique ou syndrome de Sweet). Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

augmentation très importante du nombre de globules blancs pouvant causer une agglutination des cellules.

éruption cutanée sévère accompagnée de cloques et d’une desquamation de la peau, en

particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens- Johnson).

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

AccidentArticulation douloureuseInfection à AspergillusCancerCancer épidermodeAccident ischémique transitoireKysteDiarrhéeSensation vertigineuseEcchymosesHémorragie nasaleÉruption cutanéeFièvreMal de têteArrêt cardiaqueInsuffisance cardiaqueHémorragieHépatiteHypertensionIschémieInfection cutanéeSpasmesThrombopénieInfection des voies aériennes supérieuresUrticaireOedème périphériqueInfestationInfectionTrouble nerveux périphérique SAICarcinome basocellulaireMaladie des poumonsLymphocytoseNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurParePneumoniePolypesTrouble de la peauTumeur bénigneCréatinineIssues fatalesInfection systémiqueYeux troublesCancer hématologiqueRétention d'acide uriqueNeutropénie fébrileAffections oculaires NCAInfections à Pneumocystis