CYSTADANE 1 g, poudre orale

À quoi sert ce médicament ?

Cystadane contient de la bétaïne anhydre, destinée au traitement adjuvant de l’homocystinurie, une

maladie héréditaire (génétique) dans laquelle l’acide aminé méthionine ne peut pas être totalement dégradé par l’organisme.

La méthionine est présente dans les protéines d’une alimentation normale (par exemple viande, poisson, lait, fromage, œufs). Elle est convertie en homocystéine qui est ensuite normalement

convertie en cystéine pendant la digestion. L’homocystinurie est une maladie provoquée par l’accumulation de l’homocystéine qui n’est pas convertie en cystéine. Elle se caractérise par la

formation de caillots dans les veines, une fragilité des os et des anomalies du squelette et du cristallin. L’utilisation de Cystadane en complément des autres traitements tels que la vitamine B6, la vitamine

B12, l’acide folique et un régime alimentaire spécifique a pour but de diminuer les concentrations élevées d’homocystéine dans votre corps.

Que contient ce médicament ?

bétaïne

Comment le prendre ?

L’utilisation de ce médicament sera supervisée par un médecin expérimenté dans le traitement des

patients atteints d’homocystinurie. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. En cas de doute consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose recommandée chez les enfants et les adultes est de 100 mg/kg/jour réparti en 2 prises par jour.

Chez certains patients, des doses supérieures à 200 mg/kg/jour ont été nécessaires pour atteindre les objectifs thérapeutiques. Votre médecin adaptera les doses en fonction de vos résultats biologiques.

Vous devrez donc faire régulièrement des analyses de sang pour la détermination de la dose journalière adaptée.

Vous devez prendre Cystadane par voie orale (par la bouche). Pour mesurer la dose :

agitez le flacon doucement avant ouverture.

utilisez la cuillère-mesure qui convient :

la petite cuillère mesure 100 mg de poudre de bétaïne anhydre ;

la cuillère de taille intermédiaire mesure 150 mg de poudre de bétaïne anhydre ;

la grande cuillère mesure 1 g de poudre de bétaïne anhydre.

prélevez dans le flacon une cuillère bien pleine de poudre

passez le côté plat de la lame d’un couteau au-dessus de la cuillère

la poudre restant dans la cuillère correspond à une cuillère rase

prélevez dans le flacon le nombre adéquat de cuillères rases de poudre

Mélangez la dose mesurée de poudre à de l’eau, un jus de fruits, à du lait, à une préparation pour nourrissons ou à des aliments, jusqu’à complète dissolution et avalez immédiatement après mélange.

Si vous avez pris plus de Cystadane que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de Cystadane, contactez immédiatement un médecin ou pharmacien.

Si vous oubliez de prendre Cystadane

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous

oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez, puis prenez la dose suivante au moment prévu.

Si vous arrêtez de prendre Cystadane

N’arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin. Contactez votre médecin ou pharmacien avant d’arrêter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’effet indésirable le plus fréquent de Cystadane, pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 (très fréquent) est une élévation de la méthionine dans le sang.

Le taux de méthionine peut être lié à un gonflement du cerveau (œdème cérébral), pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100 (peu fréquent). Si vous souffrez de maux de tête matinaux avec

vomissements et/ou troubles de la vision, vous devez contacter votre médecin immédiatement (ce sont peut-être des signes d’un gonflement du cerveau).

Des troubles gastro-intestinaux tels qu’une diarrhée, des nausées, des vomissements, une gêne de l’estomac et une inflammation de la langue peuvent survenir de façon peu fréquente (pouvant affecter

jusqu’à 1 personne sur 100). Les autres effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) peuvent

inclure une perte de l’appétit (anorexie), une agitation, une irritabilité, une chute de cheveux, une urticaire, une odeur anormale de la peau, une perte de contrôle des mictions (incontinence urinaire).

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Perte des cheveux ou de poilsDiarrhéeInflammation de la langueMal au coeurTrouble de la peauUrticaireVomi