EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

La substance active d’Exelon est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez

les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui

permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la

butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, Exelon permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.

Exelon est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément

sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Que contient ce médicament ?

rivastigmine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser les dispositifs transdermiques d’Exelon en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

IMPORTANT :

Retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau dispositif.

Un seul dispositif transdermique par jour.

Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.

Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes.

Début du traitement

Votre médecin vous dira quel est le dosage d’Exelon dispositif transdermique qui vous convient.

En général, le traitement débute avec Exelon 4,6 mg/24 h.

La dose quotidienne habituelle recommandée est Exelon 9,5 mg/24 h. Si elle est bien tolérée, le médecin peut envisager d’augmenter la dose à 13,3 mg/24 h.

Utilisez un seul dispositif transdermique Exelon à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la dose pour qu’elle soit adaptée à vos besoins individuels.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif depuis plus de trois jours, n’appliquez pas le prochain dispositif transdermique avant d’avoir consulté votre médecin. Le traitement avec le dispositif transdermique

peut être repris à la même dose s’il n’est pas arrêté plus de trois jours. Dans le cas contraire, votre médecin recommencera votre traitement avec Exelon 4,6 mg/24 h.

Exelon peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l’alcool.

Où appliquer votre dispositif transdermique d’Exelon

Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif de la veille avant

d’appliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puis sur le bas du

corps le lendemain). N’appliquez pas un nouveau dispositif transdermique 2 fois sur la même zone de la peau pendant 14 jours.

Comment appliquer votre dispositif transdermique d’Exelon

Les dispositifs d’Exelon sont des dispositifs en plastique minces, opaques qui se collent sur la peau. Chaque dispositif transdermique est présenté dans un sachet scellé qui le protège jusqu’à ce que vous

soyez prêt à l’appliquer. Vous ne devez ouvrir le sachet ou retirer le dispositif transdermique que juste avant l’application.

Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusqu’au moment de le remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroits lorsque vous appliquez un nouveau dispositif

transdermique, pour trouver ceux qui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent pas sur le dispositif.

Comment retirer votre dispositif transdermique d’Exelon

Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décoller lentement de la peau. Dans le cas où un résidu d’adhésif reste sur votre peau, mouillez doucement la zone avec de l’eau chaude et

du savon doux ou utilisez une huile pour bébé pour l’enlever. L’alcool ou un autre dissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pas être utilisés.

Vous devez vous laver les mains avec de l’eau et du savon après avoir retiré le dispositif transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges après manipulation du

dispositif transdermique, rincez immédiatement avec beaucoup d’eau et consultez votre médecin si les symptômes persistent.

Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez votre dispositif transdermique d’Exelon ?

Les bains, la natation ou les douches n’altèrent pas le dispositif transdermique. Vérifiez que le dispositif transdermique ne s’est pas décollé pendant ces activités.

Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé pendant une longue période à une source de chaleur externe (ex : soleil excessif, sauna, solarium).

Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache

Si le dispositif transdermique s’est détaché, appliquez-en un nouveau pendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel le lendemain.

Quand faut-il appliquer votre dispositif transdermique d’Exelon et pendant combien de temps

Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveau dispositif transdermique chaque jour, de préférence au même moment de la journée.

Utilisez un seul dispositif transdermique Exelon à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Si vous avez utilisé plus d’Exelon que vous n’auriez dû

Si vous appliquez par erreur plus d’un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul

dispositif transdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes qui ont pris accidentellement trop d’Exelon ont eu mal au cœur (nausées), des vomissements, des

diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et un évanouissement peuvent également se produire.

Si vous oubliez d’utiliser Exelon

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d’appliquer un dispositif transdermique, appliquez- en un immédiatement. Vous pourrez appliquer le prochain dispositif au moment habituel le lendemain.

N’appliquez pas deux dispositifs transdermiques pour compenser le dispositif transdermique que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser Exelon

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d’utiliser le dispositif transdermique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, les dispositifs transdermiques d’Exelon peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début du traitement ou quand la dose

est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un des effets indésirables suivants pouvant devenir grave :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

Perte d’appétit

Sensation de vertige

Sensation d’agitation ou d’endormissement

Incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine)

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

Troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battements du cœur

Vision de choses qui n’existent pas (hallucinations)

Ulcère d’estomac

Déshydratation (perte importante de liquide)

Hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience)

Agressivité

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

Chute Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

Rigidité des bras ou des jambes

Tremblements des mains

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

Réaction allergique au niveau du site d’application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée

Les signes d’une aggravation d’une maladie de Parkinson – tels que tremblements, raideur, troubles de la marche

Inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements

Accélération ou irrégularité des battements cardiaques

Augmentation de la pression artérielle

Crises convulsives

Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration

anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue et perte d’appétit)

Modifications des tests de votre fonction hépatique

Sensation d’impatience

Cauchemars

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un de ces effets indésirables.

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les gélules ou la solution buvable d’Exelon et peuvent se produire avec le dispositif transdermique :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

Hypersécrétion de salive

Perte de l’appétit

Sensation d’impatience

Sensation de malaise général / se sentir malade

Tremblements ou sensation de confusion

Augmentation de la sudation

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

Battements du cœur irréguliers (par exemple battements cardiaques rapides)

Difficulté à s’endormir

Chutes accidentelles

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

Crises convulsives

Ulcère de l’intestin

Douleurs dans la poitrine – probablement causées par un spasme coronaire

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

Augmentation de la pression artérielle

Inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements

Saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles ou lors de vomissements

Vision de choses qui n’existent pas (hallucinations)

Certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire à une rupture du tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage)

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngine de poitrineAsthénieFibrillation auriculaireBloc AVConfusInflammation cutanéeEczéma allergiqueDiarrhéeSensation vertigineuseUlcère duodénalIndigestionOedèmeÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreHallucinantMal de têteHépatiteHypertensionMal au coeurNerveux/nerveuseCauchemarPancréatitePareDémangeaisonsTrouble de la peauA perdu connaissanceAccélération cardiaquePeau rougeIncontinence d'urineInfection urinaireVomiAgitationDémangeaisons au site d'applicationImpatiencePerte de poidsInfestationInfectionIrritation cutanéeRéaction cutanéeSe sent très malAppétit diminuéUrticaire vésiculeuseEnzyme hépatique augmentéeAnxiété et dépressionAnorexie mentale et boulimieÉtats asthéniques