ZAVEDOS 25 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Antibiotique cytotoxique de la famille des anthracyclines.

Il est préconisé dans certaines maladies du sang.

Que contient ce médicament ?

idarubicine (chlorhydrate d')

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 131.09€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

La dose administrée doit être évaluée en tenant compte de l'état clinique du patient (hématologique, cardiaque, hépatique et rénal) et des doses des autres cytotoxiques associés.

Mode d'administration

Voie orale :

Avant la prise orale des gélules, s'assurer qu'elles sont intactes en les examinant dans le flacon.

Afin d'éviter tout contact avec la peau, la prise des gélules s'effectue directement à partir du flacon. Elles doivent être avalées entières, avec un peu d'eau ; en aucun cas elles ne doivent être ouvertes, sucées, mâchées, ni même mordues.

Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas léger.

Si vous avez pris plus de ZAVEDOS 25 mg, gélule que vous n’auriez dû

Il convient de surveiller vos fonctions vitales dans une unité de soins spéciales et, si des signes d'insuffisance cardiaque apparaissent, d'instaurer un traitement adéquat.

Il convient également de surveiller l’apparition d’hémorragies gastro-intestinales et d’altérations sévères de la muqueuse chez les patients traités par ZAVEDOS par voie orale.

Si vous oubliez de prendre ZAVEDOS 25 mg, gélule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ZAVEDOS 25 mg, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été signalés aux fréquences indiquées ci-dessous :

Très fréquent : pouvant affecter plus d’une personne sur 10

· infections,

· thrombopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang), leucopénie (diminution du nombre des globules blancs dans le sang), neutropénie (diminution du nombre des neutrophiles dans le sang), neutropénie fébrile (fièvre due à l’administration du traitement), anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang), pancytopénie (diminution importante du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes),

· perte d’appétit,

· rythme cardiaque lent, rapide ou irrégulier, diminution de la fraction d’éjection ventriculaire gauche, anomalies de l’électrocardiogramme (examen du cœur),

· nausées, vomissements, stomatites (inflammation de la bouche et de la gorge), mucite, diarrhée, douleurs abdominales, sensations de brûlures,

· perte des cheveux,

· coloration rouge des urines 1 à 2 jours après le traitement,

· fièvre, maux de tête, frissons.

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· cardiomyopathie (maladie du muscle du cœur),

· saignements, thrombophlébite (obstruction d’une veine profonde due à un caillot), phlébite (présence d’un caillot dans une veine),

· saignements gastro-intestinaux, maux de ventre,

· anomalie des tests de la fonction hépatique,

· éruption cutanée, démangeaison,

· sensibilité accrue de la peau exposée à la radiothérapie (réaction tardive de la peau due au traitement par l’idarubicine chez les personnes ayant subi une radiothérapie).

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· sepsis (infection), septicémie (infection généralisée),

· leucémie secondaire (cancer du sang),

· déshydratation,

· augmentation des taux d’acide urique dans le sang,

· crise cardiaque, insuffisance cardiaque,

· choc (malaise brutal avec chute de la pression artérielle),

· œsophagite (inflammation de l’œsophage), colite (inflammation de l’intestin),

· urticaire, modification de la couleur de la peau et des ongles (peau et ongles plus foncés), cellulite (inflammation du tissu sous-cutané), nécrose cutanée (destruction de la peau).

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

· saignements au niveau du cerveau.

Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

· réactions anaphylactiques (réactions allergiques),

· inflammation du myocarde (muscle du cœur) ou du péricarde (enveloppe du cœur), troubles de la conduction cardiaque,

· embolie pulmonaire (obstruction d’une ou plusieurs artères irriguant le poumon), bouffées de chaleur,

· gastrites (inflammation de l’estomac) ou ulcère de l’estomac,

· syndrome main-pied : syndrome caractérisé par l’apparition au niveau des mains et/ou des pieds d’engourdissement, de fourmillements, de gonflements.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· syndrome de lyse tumorale (destruction rapide des cellules cancéreuses pouvant induire nausées, essoufflement, battements du cœur irréguliers, crampes musculaires, crise convulsive, urines troubles, et fatigue associés à des résultats de tests sanguins anormaux qui peuvent eux-mêmes entraîner des changements de la fonction rénale et une insuffisance rénale aiguë).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieDiarrhéeÉruption cutanéeFièvreMal de têteHémorragieZonaLeucopénieMal au coeurNeutropéniePancytopéniePhlébiteDémangeaisonsStomatiteTachycardie sinusaleThrombopénieVomiTachyarythmieFrissonsSensation de brûlureThrombose veineuse profondeRéaction cutanéeEnzyme hépatique augmentéeInflammation muqueuseFréquence cardiaque basseFraction d'éjectionAnorexie mentale et boulimieNeutropénie fébrileBilirubineCardiomyopathieInfection