OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

OLANZAPINE RATIOPHARM contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE RATIOPHARM appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :

· La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels que entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.

Il a été démontré que OLANZAPINE RATIOPHARM prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Que contient ce médicament ?

olanzapine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d'OLANZAPINE RATIOPHARM vous devez prendre et pendant combien de temps. La dose journalière d'olanzapine se situe entre 5 mg et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre OLANZAPINE RATIOPHARM sauf nouvelle indication de votre médecin.

OLANZAPINE RATIOPHARM doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin. Efforcez-vous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours, avant, pendant ou après les repas.

Les comprimés d'OLANZAPINE RATIOPHARM sont utilisés par voie orale.

Avalez les comprimés d'OLANZAPINE RATIOPHARM entiers, avec de l'eau.

Si vous avez pris plus de OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Les patients ayant pris plus de comprimés qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience. Les autres symptômes peuvent être : confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d'une accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d'une envie de dormir, d'une diminution de la fréquence respiratoire, d'une « fausse route », d'une pression artérielle élevée ou basse, de troubles du rythme cardiaque. Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement si vous présentez l’un des symptômes ci-dessus. Montrez lui votre boîte de comprimés.

Si vous oubliez de prendre OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé :

Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé :

N'arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous preniez OLANZAPINE RATIOPHARM aussi longtemps que votre médecin vous l’aura indiqué.

Si vous arrêtez brutalement de prendre OLANZAPINE RATIOPHARM, des symptômes tels que sueurs, difficultés à dormir, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements peuvent survenir. Votre médecin peut vous conseiller de diminuer la dose progressivement avant d'arrêter le traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin immédiatement si vous avez :

· Des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu’à un patient sur 10) particulièrement du visage et de la langue.

· Des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous constatez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin ;

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10)

· Prise de poids.

· Envie de dormir.

Au début du traitement, certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti) en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis. Ces effets disparaissent habituellement spontanément, mais dans le cas contraire, veuillez-en informer votre médecin.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines et de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie.

· Augmentation des taux de sucre dans le sang et l’urine.

· Augmentation des taux de l’acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang.

· Augmentation de la sensation de faim.

· Vertiges.

· Impatience (difficultés à rester immobile).

· Tremblements.

· Mouvements anormaux (dyskinésie)

· Constipation.

· Bouche sèche.

· Eruption cutanée.

· Diminution de la force.

· Fatigue intense.

· Rétention d’eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds.

· Fièvre.

· Douleurs articulaires.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· Hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée).

· Apparition ou aggravation d’un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma.

· Convulsions, habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie).

· Raideur ou spasme du muscle (dont des mouvements des yeux).Problèmes d’élocution,

· Ralentissement du pouls, Hypersensibilité au soleil,

· Saignement de nez,

· Distension abdominale,

· Perte de mémoire ou moment d’inattention,

· Incontinence urinaire, difficultés à uriner,

· Perte de cheveux,

· Absence ou diminution des règles

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

· Diminution de la température corporelle,

· Anomalies du rythme cardiaque,

· Mort soudaine inexpliquée.

· Inflammation du pancréas entrainant d’importantes douleurs à l’estomac, de la fièvre et un état de malaise général.

· Maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire.

· Atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

Lors de la prise d'olanzapine, les patients âgés souffrant de démence peuvent présenter un accident vasculaire cérébral (« attaque »), une pneumopathie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations visuelles, une augmentation de la température corporelle, une rougeur de la peau et des troubles de la marche. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont été rapportés.

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, OLANZAPINE RATIOPHARM peut aggraver les symptômes.

Liste des effets indésirables possibles :

Articulation douloureuseAsthénieConstipationDésir sexuel diminuéSensation vertigineuseOedèmeÉosinophilieÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreSucre urinairePA basseHypotension orthostatiqueLeucopénieNerveux/nerveuseNeutropénieTrouble de la peauTête qui tourneBouche sècheGamma GT élevéesASATCholestérolGamma GTAppétit augmentéParkinsonismeGain pondéral anormalAkathisiePhosphatase alcaline sanguine élevéeCréatine phosphokinase sanguine augmentéePhosphatase alcaline sanguineCréatine phosphokinase sanguineAffections respiratoires NCAÉosinophiles augmentésSomnolence