REVESTIVE 1,25 mg, poudre et solvant pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Revestive contient la substance active teduglutide. Il améliore l’absorption des nutriments et des liquides dans la partie restante de l’intestin de votre enfant.

Revestive est utilisé pour le traitement du syndrome du grêle court chez les enfants et les adolescents (âgés de 1 an et plus). Le syndrome du grêle court est un ensemble de troubles dus à l’inaptitude des

voies digestives (intestin) à absorber les nutriments et les liquides provenant de l’alimentation. Il est souvent dû à l’ablation chirurgicale de tout ou partie de l’intestin grêle (petit intestin).

Que contient ce médicament ?

téduglutide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 8872.47€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications du médecin. Vérifiez

auprès du médecin de votre enfant, de votre pharmacien ou de l’infirmier/ère de votre enfant en cas de doute.

Posologie

La dose quotidienne recommandée pour votre enfant est de 0,05 mg par kilogramme de poids corporel. La dose sera administrée sous forme de millilitres (ml) de solution.

Le médecin choisira la dose qui convient à votre enfant selon son poids corporel. Il/elle vous indiquera

quelle est la dose à injecter. En cas de doute, vérifiez auprès du médecin, du pharmacien ou de l’infirmier/ère.

Comment utiliser Revestive

Revestive est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée) une fois par jour. L’injection peut être

effectuée par le/la patient(e) ou par une autre personne, par exemple le médecin de votre enfant, son assistant(e) ou l’infirmier/ère à domicile de votre enfant. Si vous-même ou le soignant effectuez

l’injection, vous ou le soignant devez avoir été correctement entraînés à le faire par le médecin ou l’infirmier/ère. Vous trouverez des instructions détaillées pour les injections à la fin de cette notice.

Chaque fois que votre enfant reçoit une dose de Revestive, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du produit afin de maintenir la traçabilité des lots utilisés.

Si vous avez utilisé plus de Revestive que vous n’auriez dû

Si vous avez injecté une dose de Revestive plus élevée que celle prescrite par le médecin de votre enfant, vous devez contacter le médecin, le pharmacien ou l’infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser Revestive

Si vous oubliez une injection de ce médicament (ou si vous ne pouvez pas l’injecter au moment

habituel), effectuez l’injection dès que possible le même jour. N’effectuez jamais plus d’une injection le même jour. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser Revestive

Continuez à utiliser ce médicament tant que le médecin le prescrit à votre enfant. Ne cessez pas

d’utiliser ce médicament sans consulter le médecin, car un arrêt brutal peut provoquer des modifications de l’équilibre liquidien de votre enfant.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au médecin de votre enfant, à votre pharmacien ou à l’infirmier/ère de votre enfant.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement un médecin si l’un quelconque des effets indésirables survient :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10) :

- Insuffisance cardiaque congestive. Si votre enfant présente une fatigue, un essoufflement ou un gonflement des chevilles ou des jambes ou du visage, consultez le médecin.

- Inflammation du pancréas (pancréatite). Si votre enfant présente des douleurs abdominales intenses et de la fièvre, consultez le médecin ou rendez-vous dans un service des urgences.

- Occlusion intestinale (obstruction de l’intestin). Si votre enfant présente des douleurs

abdominales intenses, des vomissements et une constipation, consultez le médecin ou rendez- vous dans un service des urgences.

- Réduction de l’écoulement de la bile provenant de la vésicule biliaire et/ou inflammation de la

vésicule biliaire. Si votre enfant présente un jaunissement de la peau et du blanc des yeux, des démangeaisons, des urines sombres et des selles claires ou une douleur dans la partie supérieure

droite ou au milieu de l’abdomen, consultez le médecin ou rendez-vous dans un service des urgences.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 100) :

- Évanouissement. Si le rythme cardiaque et la respiration de votre enfant sont normaux, et s’il

reprend conscience rapidement après cet évanouissement, parlez-en au médecin. Dans les autres cas, demandez immédiatement de l’aide.

D’autres effets indésirables sont les suivants :

Très fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10) :

- Infection des voies respiratoires (toute infection des sinus, de la gorge, des voies respiratoires ou des poumons)

- Maux de tête

- Douleurs abdominales, ballonnements, nausées, gonflement d’une stomie (ouverture artificielle pour l’élimination des selles), vomissements

- Rougeur, douleur ou gonflement au site de l’injection.

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10) :

- Grippe ou syndrome pseudo-grippal

- Diminution de l’appétit

- Gonflement des mains et/ou des pieds

- Difficultés à dormir, anxiété

- Toux, essoufflement

- Polypes (petites excroissances anormales) dans le gros intestin

- Gaz (flatulences)

- Rétrécissement ou obstruction du canal pancréatique, pouvant provoquer une inflammation du pancréas

- Inflammation de la vésicule biliaire.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 100) :

- Polypes (petites excroissances anormales) dans l’intestin grêle.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

- Réaction allergique (hypersensibilité)

- Rétention hydrique (rétention d’eau)

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominale