BUPRENORPHINE CRISTERS 2 mg, comprimé sublingual

À quoi sert ce médicament ?

BUPRENORPHINE CRISTERS 2 mg comprimé sublingual est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical et psycho-social, chez les patients qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.

Le traitement par BUPRENORPHINE CRISTERS 2 mg, comprimé sublingual, est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans.

Que contient ce médicament ?

buprénorphine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Instauration du traitement

La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est de 2 à 4 mg de BUPRENORPHINE CRISTERS. Une dose supplémentaire de 2 à 4 mg peut être administrée le premier jour en fonction de vos besoins.

Vous devez présenter des signes manifestes de sevrage avant de prendre la première dose de BUPRENORPHINE CRISTERS. L'évaluation du médecin au regard de votre aptitude à recevoir le traitement permettra de décider du moment où vous prendrez votre première dose de BUPRENORPHINE CRISTERS.

Si vous êtes dépendant à l'héroïne ou à un opioïde à courte durée d'action, vous devez prendre votre première dose de BUPRENORPHINE CRISTERS lors de l'apparition des premiers signes de sevrage, au moins 6 heures après la dernière prise d'opioïdes.

Si vous prenez de la méthadone ou un opiacé à action prolongée, idéalement la dose de méthadone doit être réduite de manière à être inférieure à 30 mg/jour avant de commencer le traitement par BUPRENORPHINE CRISTERS. La première dose de BUPRENORPHINE CRISTERS doit être prise lorsqu'apparaissent les premiers signes de sevrage, mais doit intervenir au moins 24 heures après la dernière prise de méthadone.

· Prenez la dose une fois par jour en plaçant les comprimés sous la langue.

· Conservez les comprimés sous votre langue jusqu'à leur dissolution complète. Cela peut prendre 5 à 10 minutes.

· Ne mâchez pas et n’avalez pas les comprimés, sous peine d’annuler leur effet et de risquer de provoquer des symptômes de sevrage.

· de la posologie,

Si vous avez l’impression que l’effet de BUPRENORPHINE CRISTERS 2 mg, comprimé sublingual est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Parlez-en immédiatement à votre médecin ou consultez les urgences médicales si vous présentez :

· un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer, de l'urticaire/rash sévère. Ceci peut être des signes d'une réaction allergique pouvant engager le pronostic vital.

Parlez-en aussi à votre médecin si vous présentez :

Les effets indésirables suivants observés avec la buprénorphine ont été rapportés en utilisant la convention suivante :

· très fréquent (affecte plus de 1 patient sur 10) ;

· fréquent (affecte de 1 à 10 patients sur 100) ;

· peu fréquent (affecte de 1 à 100 patients sur 1000) ;

· rare (affecte de 1 à 1000 patients sur 10 000) ;

· très rare (affecte moins de 1 patient sur 10 000) ;

Effets indésirables très fréquents :

· infection,

· insomnie (incapacité à dormir),

· céphalée (maux de tête),

· nausées,

· douleur abdominale,

· sueur excessive,

Effets indésirables fréquents :

· pharyngite,

· agitation,

· anxiété,

· nervosité,

· migraine,

· paresthésie (picotement et engourdissement),

· somnolence,

· évanouissement,

· vertige,

· hyperkinésie (hyperactivité),

· chute de la tension artérielle lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout,

· dyspnée (difficulté à respirer),

· constipation,

· vomissement,

· spasme musculaire,

· règles douloureuses,

· perte vaginale blanche,

Effets indésirables rares :

· hallucination,

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée :

· syndrome de sevrage médicamenteux néonatal,

· réactions d’hypersensibilité telles que rash, urticaire, démangeaisons,

· réactions sévères d’hypersensibilité telles que bronchospasme (contraction soudaine des muscles des bronches), dépression respiratoire, gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent être des signes de réaction allergique pouvant engager le pronostic vital,

Tous les opioïdes peuvent causer les effets indésirables additionnels suivants : crises d’épilepsie, myosis (contraction de la pupille), altération de la conscience.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleUrticaire géanteAngoisseAsthénieSpasme bronchiqueConstipationDouleurs des règlesRespiration difficileÉruption cutanéeMal de têteHyperhidroseAllergieHypotension orthostatiqueMal au coeurNerveux/nerveuseParesthésieParePharyngiteSpasmesSyndrome de sevrageA perdu connaissanceUrticaireTête qui tourneVomiAgitationMigraineDépression respiratoireInsomnieSomnolenceInfectionHyperkinésieChoc allergique