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information medicament

NEUROBLOC 5000 U/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

NeuroBloc injectable agit en diminuant ou en bloquant les contractions des muscles. Il contient la substance active « Toxine Botulinique de Type B ».

NeuroBloc est utilisé pour traiter une maladie appelée dystonie cervicale (torticolis). Il s'agit des contractures des muscles du cou et/ou des épaules dont vous souffrez et que vous ne pouvez contrôler.

Que contient ce médicament ?

botulique (toxine) type b

Comment le prendre ?

NeuroBloc vous sera administré par un médecin ayant une expérience de spécialiste dans le traitement de la dystonie cervicale et l’utilisation des toxines botuliniques.

Quelle dose vous sera administrée

    - Votre médecin décidera de la dose de NeuroBloc à vous administrer.

    - La dose usuelle est de 10 000 unités, mais elle peut être supérieure ou inférieure.

    - Si vous avez déjà reçu des injections de NeuroBloc par le passé, le médecin tiendra compte des résultats obtenus avec les injections précédentes.

Comment NeuroBloc vous sera administré

    - NeuroBloc sera injecté dans les muscles du cou ou des épaules, en fonction de la région affectée.

    - Votre médecin pourra répartir la dose à injecter en différents endroits des muscles.

Recevoir d’autres injections de NeuroBloc

    - Les effets de NeuroBloc durent habituellement de 12 à 16 semaines environ.

    Si vous avez l'impression que l'effet de NeuroBloc est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez reçu plus de NeuroBloc que vous n’auriez dû

    - Si vous avez reçu plus de NeuroBloc que vous n’auriez eu besoin, vous risquez de ressentir une faiblesse de certains des muscles n'ayant pas été injectés ou bien des symptômes peuvent

apparaître à distance des muscles injectés, comme une difficulté à avaler ou à respirer. Cela peut se produire lorsque des doses plus fortes atteignant 15 000 unités sont administrées.

    - Si vous avez des difficultés à respirer ou si l’apparition de symptômes à distance des muscles injectés vous inquiète,

parlez-en immédiatement à votre médecin. S’il est indisponible, contactez un service d’urgences. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement d’urgence.

Une affection grave appelée « botulisme », qui provoque une paralysie des muscles et une insuffisance

respiratoire, pourrait survenir si une dose trop forte de substance active (toxine botulinique) est injectée dans l’organisme. Si votre médecin suspecte la survenue d’un botulisme, vous serez admis(e)

à l’hôpital et votre respiration (fonction respiratoire) sera surveillée. Généralement, les patients récupèrent après un certain temps.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils peuvent se produire plusieurs jours voire

plusieurs semaines après l’injection. Vous risquez de ressentir une douleur au point d'injection, mais celle-ci disparaîtra après quelques minutes.

Il est possible que vous ressentiez une sécheresse de la bouche et que des difficultés à avaler

apparaissent. Dans de rares cas, la difficulté à avaler peut être grave et il existe un risque d’étouffement. Si vos difficultés à avaler s’aggravent ou si vous vous étouffez ou avez du mal à

respirer, consultez immédiatement un médecin. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement d’urgence.

Des cas de pneumonie par aspiration, provoquée par la pénétration de particules de nourriture ou de

vomi dans les poumons, et de maladie respiratoire ont été signalés après un traitement par les toxines botuliniques (de Type A et de Type B). Ces effets indésirables ont parfois entraîné la mort et peuvent

être en rapport avec la diffusion de la toxine botulinique dans les parties du corps situées à distance du point d'injection.

Autres effets indésirables :

Très fréquents

(pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) − sécheresse de la bouche

− difficulté à avaler − maux de tête

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur au couDifficulté à avalerPerturbation du goûtIndigestionMal de têteNerveux/nerveuseTorticolisBouche sècheDouleur au site d'injectionYeux troublesAffections oculaires NCAAffections respiratoires NCAMal de gorge de l'ecclésiastique