SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

SIMVASTATINE ARROW LAB est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol total, du « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, ce médicament augmente les taux du « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). Ce médicament fait partie d’une classe de médicaments appelée, les statines.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.

Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.

Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.

Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.

Ce médicament est utilisé en complément d'un régime hypocholestérolémiant, si vous avez :

· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte) ;

· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements ;

· une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisance coronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse, ce médicament peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin.

Chez la plupart des gens, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un taux élevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol à l'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Que contient ce médicament ?

simvastatine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.73€

Comment le prendre ?

Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre état de santé, de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement par simvastatine.

Posologie

La dose recommandée de SIMVASTATINE ARROW LAB est de 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg, par voie orale, une fois par jour.

Adultes

La dose habituelle de départ est de 10, 20 ou dans quelques cas 40 mg par jour. Votre médecin pourra ajuster la posologie après au moins 4 semaines de traitement à une dose maximum de 80 mg/jour. Ne prenez pas plus de 80 mg par jour.

Votre médecin peut vous prescrire un plus faible dosage, surtout si vous prenez certains des médicaments listés ci-dessus, ou si vous avez des problèmes rénaux.

La dose de 80 mg est uniquement recommandée aux patients adultes à très haut taux de cholestérol et à fort risque de problèmes cardiaques et qui n'ont pas atteint le taux de cholestérol souhaité à de faibles doses.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Pour les enfants (âgés de 10 à 17 ans), la dose usuelle recommandée pour débuter le traitement est de 10 mg par jour à prendre en prise unique le soir. La dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Mode et durée d'administration

Prenez SIMVASTATINE ARROW LAB le soir. Vous pouvez le prendre avec ou sans aliments.

Continuez à prendre SIMVASTATINE ARROW LAB, à moins que votre médecin ne vous demande d'arrêter.

Si votre médecin vous a prescrit SIMVASTATINE ARROW LAB avec un autre médicament qui fait baisser le cholestérol contenant un chélateur de l'acide biliaire, vous devez prendre SIMVASTATINE ARROW LAB au moins 2 heures avant ou 4 heures après avoir pris le chélateur de l'acide biliaire.

Si vous avez pris plus de SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, prenez simplement votre dose habituelle de SIMVASTATINE ARROW LAB comme prévu le jour suivant.

Si vous arrêtez de prendre SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérol risque d’augmenter à nouveau.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence des effets indésirables qui ont été rapportés :

· Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) ;

· Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) ;

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Les effets indésirables graves et rares suivants ont été rapportés :

Si vous êtes concerné par l'un de ces effets graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche.

· douleur musculaire, sensibilité, faiblesse, rupture musculaire ou crampes. Dans de rares occasions, ces effets peuvent être graves et notamment entraîner une dégénérescence musculaire responsable d'un dysfonctionnement rénal ; et de très rares cas de décès sont survenus ;

· troubles du foie accompagnés des symptômes suivants : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensation d'être fatigué(e) ou faible, perte d’appétit, insuffisance hépatique (très rare) ;

· inflammation du pancréas accompagnée d'une forte douleur abdominale.

Les effets indésirables rares suivants ont également été rapportés :

· diminution du nombre des globules rouges (anémie) ;

· engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes ;

· maux de tête, sensation de fourmillements, vertiges ;

· vision floue, troubles visuels ;

· troubles digestifs (douleur abdominale, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée, nausée, vomissements) ;

· éruptions cutanées, démangeaisons, chute de cheveux ;

· faiblesse ;

· troubles du sommeil (très rare) ;

· problème de mémoire (très rare), perte de mémoire, confusion.

Les effets indésirables graves et très rares suivants ont été rapportés :

· une réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultés respiratoires ou des vertiges (anaphylaxie) ;

· gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes).

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée) :

· troubles de l’érection ;

· dépression ;

· inflammation pulmonaire provoquant des problèmes respiratoires comme une toux persistante et/ou un essoufflement ou de la fièvre ;

· problèmes de tendons, parfois compliqués par une rupture du tendon.

Autres effets indésirables rapportées avec certaines statines :

· troubles du sommeil, accompagnés de cauchemars ;

· troubles sexuels ;

· diabète. Ceci est plus fréquent, si vous avez un taux élevé de sucres et de graisses dans le sang, si vous êtes en surpoids, et si vous avez de l’hypertension. Votre médecin vous surveillera étroitement pendant que vous prendrez ce traitement ;

· douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires constantes qui peuvent ne pas disparaitre après l'arrêt de ce médicament (fréquence indéterminée).

Tests biologiques

L'augmentation dans certains tests sanguins de laboratoire, de la fonction hépatique et d'une enzyme musculaire (créatine kinase) a pu être observée.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Trouble musculaire