KENGREXAL 50 mg, poudre pour solution à diluer pour injection/perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Kengrexal est un médicament anti-plaquettaire qui contient la substance active cangrélor.

Les plaquettes sont de très petites cellules du sang qui peuvent former des amas et aider ainsi le sang à coaguler. Parfois, des caillots peuvent se former dans un vaisseau sanguin endommagé tel qu’une

artère dans le cœur et cela peut être très dangereux car le caillot peut interrompre l’alimentation en sang (un événement thrombotique) et causer une crise cardiaque (infarctus du myocarde).

Kengrexal diminue les amas de plaquettes et réduit donc le risque de formation d’un caillot sanguin.

Kengrexal vous a été prescrit parce que vous avez des vaisseaux sanguins bouchés dans votre cœur

(coronaropathie) et que vous devez subir une intervention (appelée intervention coronaire percutanée – ICP) pour éliminer le blocage. Durant cette intervention, il est possible que l’on introduise un stent

dans votre vaisseau sanguin pour aider à le garder ouvert. Le fait d’utiliser Kengrexal réduit le risque que cette intervention cause la formation d’un caillot et bloque à nouveau les vaisseaux sanguins.

Kengrexal est utilisé uniquement chez l’adulte.

Que contient ce médicament ?

cangrélor

Comment le prendre ?

Votre traitement avec Kengrexal aura lieu sous la surveillance d’un médecin expérimenté en matière

de soins aux patients atteints de cardiopathie. Le médecin décidera de la dose de Kengrexal que vous recevrez et c’est lui qui préparera le médicament.

Kengrexal est destiné à être injecté puis suivi d’une perfusion (goutte à goutte) dans une veine. La dose administrée dépend de votre poids.

La dose recommandée est :

• 30 microgrammes par kilogramme de poids corporel par injection, suivis immédiatement de

• 4 microgrammes par kilogramme de poids corporel par minute par perfusion (goutte à goutte)

pendant au moins 2 heures. Le médecin décidera si vous devrez être traité(e) pendant plus longtemps.

Si vous avez utilisé plus de Kengrexal que vous n’auriez dû

Ce médicament vous sera administré par un professionnel de la santé. Votre médecin décidera de la

manière de vous traiter, de l’arrêt du médicament et il vous surveillera afin de détecter tout effet indésirable éventuel.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si des effets indésirables apparaissent, ils risquent de nécessiter l’attention d’un médecin.

Informezimmédiatement votre médecin si vous remarquez un quelconque des effets indésirables suivants :

• saignement provenant de n’importe quelle partie du corps. Le saignement est un effet

indésirable fréquent du traitement avec Kengrexal (peut affecter 1 personne sur 10). Le saignement peut être grave, et des issues fatales ont été rapportées ;

• réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons, sensation de constriction/gonflement du pharynx, gonflement de la langue ou des lèvres, difficulté à respirer). Une réaction allergique est

un effet indésirable grave du traitement avec Kengrexal (peut affecter 1 personne sur 1 000 au maximum) et elle peut être éventuellement grave.

Effets indésirables fréquents : peuvent affecter 1 personne sur 10 au maximum

• Des petites contusions peuvent apparaître n’importe où sur le corps (y compris de petits bleus rouges sur la peau ou au site d’injection sous la peau, causant un gonflement),

• dyspnée (essoufflement),

• saignement conduisant à des diminutions du volume sanguin ou des nombres de globules rouges,

• fuite de liquide provenant du site d’injection ou du site cathétérisé.

Effets indésirables peu fréquents : peuvent affecter 1 personne sur 100 au maximum

• augmentation des taux de créatinine sanguine (mis en évidence par les analyses de sang), indiquant une fonction rénale réduite,

• variations de la pression sanguine,

• éruption cutanée, prurit, urticaire,

• hématome au site de ponction vasculaire.

Effets indésirables rares : peuvent affecter 1 personne sur 1 000 au maximum

• saignement entraînant un faible nombre de plaquettes sanguines ou de l’anémie,

• saignement dans l’œil, le cerveau (y compris attaque), le bassin et le poumon,

• saignement provenant du site lésionné,

• gonflement d’une artère ou de la paroi du cœur, touchant seulement quelques couches des parois vasculaires,

• sévères réactions allergiques,

• réduction de la coagulation du sang,

• ecchymoses,

• gonflement du visage.

Effets indésirables très rares : peuvent affecter 1 personne sur 10 000 au maximum

• saignement sous la peau ou autour de l’œil,

• infection aux sites de saignement,

• règles abondantes,

• saignement provenant du pénis, de l’oreille ou de tumeurs cutanées pré-existantes.

Liste des effets indésirables possibles :

AnémieUrticaire géanteCytopénieRespiration difficileEcchymosesHémorragie nasaleÉruption cutanéeHémorragie de l'oeilHémorragie gastro-intestinaleHématomeHémorragie péricardiqueCrachats à traces de sangHémorragieAllergieNerveux/nerveusePolypesDémangeaisonsPurpuraInsuffisance rénaleTrouble de la peauUrticairePlaieTumeur bénigneHémorragie intracrânienneHémorragie de l'appareil urinairePétéchiesInsuffisance rénale aiguëInfectionChoc allergiqueHémorragie intestinaleKyste hémorragiqueHématome abdominalAffections oculaires NCAInfestationFaux anévrisme