ESTREVA 0,1 %, gel

À quoi sert ce médicament ?

ESTREVA 0,1 %, gel est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient un estrogène ; une hormone sexuelle féminine.

ESTREVA 0,1 %, gel est utilisé pour :

Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.

Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). ESTREVA 0,1 %, gel soulage ces symptômes après la ménopause.

ESTREVA 0,1 %, gel vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Que contient ce médicament ?

estradiol

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.37€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ne laissez pas d'autres personnes toucher la zone cutanée où le gel a été appliqué jusqu'à ce que le gel ait séché et couvrez-vous avec des vêtements si nécessaire.

Posologie

La posologie individuelle est comprise entre 0,5 et 3 g de gel par jour.

La posologie habituelle est de 1,5 g de gel par jour (3 pressions sur la pompe doseuse) pendant 24 à 28 jours par mois, suivis de 2 à 7 jours sans traitement. Chaque pression délivre une dose de 0,5 g de gel.

Des saignements évoquant les règles peuvent survenir pendant la période d'interruption du traitement. Ces saignements sont normaux et peu abondants.

Votre médecin vous prescrira ESTREVA 0,1 %, gel, de la manière la plus adaptée à vos besoins. Il se peut qu'il modifie la dose et la durée du traitement en fonction de votre réponse au traitement. Votre médecin fera en sorte de vous prescrire la dose la plus faible pouvant traiter vos symptômes, pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez l'impression que cette dose est trop élevée ou insuffisante, parlez-en à votre médecin.

Il se peut également que votre médecin vous prescrive ESTREVA 0,1 %, gel, en continu, sans interruption.

Chez les femmes ayant un utérus intact, l'ajout d'une hormone progestative pendant au moins 12 jours par cycle est obligatoire pour éviter le risque de développement excessif du revêtement de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre induite par les estrogènes).

Si vous pensez que l'effet d'ESTREVA 0,1 %, gel est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin.

Voie d'administration

Ce médicament doit être appliqué sur la peau.

Comment appliquer ESTREVA 0,1 %, gel :

· Retirez le capuchon.

· Tenez le flacon d'une main, placez l'autre main sous l'embout afin de recueillir le gel : appuyez sur la pompe doseuse pour obtenir la dose requise. Plusieurs pressions peuvent être nécessaires afin d'amorcer le dispositif lors de la première utilisation d'un flacon. La première dose pouvant ne pas être exacte, il est conseillé de l'éliminer.

· Entre chaque pression, laissez l'embout revenir à sa position initiale.

· Le gel doit être appliqué sur une peau propre, sèche et intacte (sur le ventre, les cuisses, les bras ou les épaules). La surface d'application doit être l'équivalent de deux fois la taille d'une main.

· Le gel ne doit pas être appliqué sur les seins ni sur les muqueuses (revêtement de la bouche, du nez, des oreilles ou des organes génitaux).

· Evitez le contact avec les yeux.

· Le massage est inutile, mais il est conseillé de laisser le gel sécher 2 minutes avant d'enfiler un vêtement. Le gel ne tache pas.

· Il est recommandé de se laver les mains après l'application du gel.

Fréquence d'utilisation

Appliquez le gel de préférence après la toilette, le matin ou le soir, une fois par jour.

Durée du traitement

Respectez la prescription de votre médecin. Il décidera de la durée du traitement. Il peut toutefois être amené à la modifier.

Si vous souhaitez arrêter le traitement plus tôt que prévu, contactez votre médecin.

Le flacon de 50 g correspond à un mois de traitement en moyenne.

Si vous avez utilisé plus de ESTREVA 0,1 %, gel que vous n’auriez dû

Le surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements et des saignements du vagin. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire.

Si les signes persistent, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser ESTREVA 0,1 %, gel

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez oublié d'appliquer le gel au jour prévu, faites-le le plus vite possible et poursuivez le traitement normalement.

Si vous n'avez pas utilisé le gel pendant plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître.

Si vous avez un doute, consultez votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser ESTREVA 0,1 %, gel

Lors de l'arrêt du traitement, les signes de déficit en estrogènes lié à la ménopause peuvent réapparaître.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez ESTREVA 0,1 %, gel. Il sera peut être nécessaire d’arrêter le traitement environ 4 à 6 semaines avant l’opération afin de réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique 2. « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre ESTREVA 0,1 %, gel.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsd indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les pathologies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que chez les femmes qui n’en prennent pas :

· cancer du sein,

· épaississement anormal ou cancer de la paroi de l’utérus (hyperplasie endométriale ou cancer de l’endomètre),

· cancer de l’ovaire,

· caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolie veineuse),

· maladie cardiaque,

· accident vasculaire cérébral,

Pour plus d’informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique 2.

Fréquent (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 100) :

· saignements utérins ou vaginaux irréguliers et anormaux (dysménorrhée, saignements en-dehors des règles, spottings),

· maux de tête,

· douleurs abdominales,

· nausées,

· éruptions cutanées (rash),

· démangeaisons (prurit),

Peu fréquent (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 1 000) :

· allergie (réaction d’hypersensibilité),

· troubles de l’humeur, humeur dépressive,

· étourdissements,

· troubles visuels,

· palpitations,

· douleurs à l’estomac (dyspepsie),

· inflammation au niveau de la peau, avec apparition de nodules rouges, sensibles et douloureux (érythème noueux),

· troubles de la pigmentation cutanée (chloasma/mélasme),

· urticaire,

· gonflements (œdème),

· douleurs au niveau des seins,

Rare (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 10 000) :

· pilosité anormale sur le visage et le corps (hirsutisme),

· grossissement des seins,

· ballonnements,

· intolérance aux lentilles de contact,

· migraine,

· anxiété,

· modifications de la libido (augmentation ou diminution),

· vomissements,

· acné,

· crampes musculaires,

· fatigue,

· syndrome rappelant le syndrome prémenstruel (c.-à-d. fatigue, douleurs abdominales, maux de tête, sensibilité mammaire, irritabilité),

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres THS :

· affections biliaires

· divers troubles cutanés :

o décoloration de la peau, notamment du visage ou du cou, connue sous le nom de “taches de grossesse” (chloasma),

o nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux),

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleÉruption cutanéeMal de têteMal au coeurDémangeaisonsHémorragie utérineGain pondéral anormalPerte de poids