Notice médicament
MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé
À quoi sert ce médicament ?
MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est l’ofloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries.
MONOFLOCET est indiqué dans le traitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie) chez la femme adulte non ménopausée.
(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé ?)
Que contient ce médicament ?
ofloxacine
Quel est son taux de remboursement ?
Taux de remboursement: 65%
Prix: 9.15€
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à la femme adulte.
2 comprimés dosés à 200 mg, en une seule prise.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
Les comprimés sont à prendre à jeun ou au milieu du repas. Ne pas prendre MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé en même temps que des médicaments antiacides. (voir rubrique « Autres médicaments et MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé »).
Fréquence d'administration
1 prise unique, de préférence le matin.
Durée du traitement
Un jour.
Si vous avez pris plus de MONOFLOCET 200 MG, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Une surveillance et un traitement peuvent vous être proposés.
Si vous oubliez de prendre MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants) :
· Infections dues à un champignon, à des germes résistants aux antibiotiques,
· agitation, troubles du sommeil, difficulté à dormir,
· sensations de vertiges, maux de tête,
· irritation des yeux,
· vertiges,
· toux, rhinopharyngite,
· douleurs au ventre, diarrhée, nausées, vomissements,
· démangeaisons, éruption cutanée.
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :
· Réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, gonflement de la peau) (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »),
· perte d'appétit,
· troubles psychiatriques [par exemple impressions visuelles ou auditives non réelles (hallucinations, paranoïa), une modification de votre opinion ou de vos pensées (réactions psychotiques) avec un risque de pensées suicidaires ou de passage à l’acte], anxiété, confusion, cauchemars, dépression,
· délire (état confusionnel aigu),
· somnolence, sensation de picotements ou de fourmillements, troubles du goût, perturbation de l'odorat,
· troubles de la vue,
· baisse de la tension artérielle,
· rythme cardiaque rapide,
· difficultés respiratoires, gêne respiratoire,
· inflammation de l'intestin, parfois avec du sang,
· élévation du taux d'enzymes mesurant le fonctionnement du foie, augmentation de la quantité de bilirubine (différentes substances présentes dans le sang),
· urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie), bouffées de chaleur, transpiration excessive, éruption sur la peau avec du pus,
· inflammation des tendons,
· augmentation de la créatininémie (mesure du fonctionnement du rein),
· baisse du taux de sucre dans le sang entraînant un coma (coma hypoglycémique). Ceci est important pour les personnes diabétiques. (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »),
· troubles de la mémoire.
Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peut présenter les effets suivants) :
· Diminution du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (anémie, leucopénie), concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs), diminution des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes).
· Réactions allergiques sévères (chocs anaphylactiques ou anaphylactoïdes [brusque gonflement du visage et du cou avec des difficultés respiratoires pouvant mettre la vie du patient en danger] (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »).
· Atteintes des nerfs des membres qui peuvent occasionner des troubles moteurs ou sensitifs (faiblesse musculaire, douleurs, brûlures, picotements, engourdissement) (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »), convulsions, troubles neurologiques à type de tremblements au repos, de rigidité et de mouvements lents, troubles pour coordonner les mouvements.
· Sifflements ou bourdonnements dans l'oreille, perte de d'audition.
· Diarrhée sévère, persistante, avec la présence de sang ou de mucus dans les selles (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »).
· Jaunisse.
· Réactions cutanées pouvant être sévères avec des bulles, réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »), éruption due au médicament, « bleus » ou petites taches rouges sur la peau, inflammation des vaisseaux pouvant conduire exceptionnellement à une atteinte grave de la peau.
· Douleurs articulaires, douleurs musculaires, rupture des tendons (par exemple du tendon d'Achille) qui peut survenir dans les 2 jours après le début du traitement et qui peut atteindre les deux côtés du corps.
· Défaillance du fonctionnement du rein.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Chute importante du nombre de certains globules blancs.
· Insuffisance de la moelle.
· Diminution ou augmentation du taux de sucre dans le sang généralement chez les patients diabétiques traités par des anti-diabétiques (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »).
· Nervosité, troubles psychiatriques et dépression pouvant mettre la vie du patient en danger avec idées ou actes suicidaires (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »).
· Tremblement, mouvements incontrôlables (dyskinésie), absence de goût (agueusie), évanouissement (syncope).
· Difficultés auditives.
· Rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier pouvant mettre en jeu le pronostic vital (appelé « allongement de l'intervalle QT » qui s'observe sur I'ECG, enregistrement électrique du cœur) (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions » et voir rubrique 3. « Comment prendre MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé »).
· Allergie au niveau des poumons, difficultés respiratoires sévères.
· Difficulté pour digérer (dyspepsie), flatulence, constipation, inflammation du pancréas (pancréatite).
· Atteinte du foie pouvant être sévère ; perte d’appétit, coloration jaune de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaison, ou douleur à l’estomac (abdomen). Ces symptômes peuvent être les signes de problèmes hépatiques qui pourraient inclure une insuffisance hépatique mortelle (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »).
· Eruptions cutanées (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) à type de décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps et qui nécessite immédiatement la consultation d'un médecin, rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), éruption due au médicament, inflammation de la bouche (stomatite), rougeur cutanée avec desquamation importante (dermatite exfoliative).
· Inflammation de l’oeil (uvéite).
· Atteinte grave des muscles, faiblesse des muscles, déchirure des muscles, rupture des muscles, rupture de ligament, maladie touchant les articulations et provoquant des douleurs avec gonflement et déformation (arthrite).
· Aggravation de myasthénie (maladie neuromusculaire) (voir rubrique 2. « Avertissements et précautions »).
· Atteinte des reins.
· Crises de porphyries chez les patients atteints de cette maladie héréditaire.
· Augmentation modérée de certaines enzymes du foie (transaminases), exceptionnellement hépatite.
· Fatigue, fièvre, douleur (incluant douleur du dos, de la poitrine et des extrémités).
· Maux de tête persistants avec ou sans trouble de la vision (hypertension intracrânienne bénigne).
· De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à l’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
· des cas d’élargissement et d’affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peut se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que des cas de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également rubrique 2.