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information medicament

CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

CellCept contient du mycophénolate mofétil.• Il appartient à un groupe de médicaments appelés

« immunosuppresseurs ». CellCept est utilisé pour prévenir le rejet, par votre organisme :• d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui

vous a été greffé. CellCept est prescrit en même temps que d'autres médicaments :

• la ciclosporine et les corticoïdes.

Que contient ce médicament ?

mycophénolate mofétil (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

CellCept est généralement administré par un médecin ou un(e) infirmier(e) à l’hôpital. L’administration s’effectue par perfusion lente du médicament dans une veine.

Quelle quantité de CellCept vous sera administrée ?

La posologie dépend du type de greffe dont vous avez bénéficié. La posologie standard est présentée

ci-dessous. Le traitement se poursuivra aussi longtemps qu’il sera nécessaire de prévenir le rejet de l’organe greffé.

Greffe de rein

Adultes

• La première dose est administrée dans les 24 heures après la greffe.

• La posologie journalière est de 2 g de médicament répartis en deux prises distinctes.

• Il vous sera administré 1g le matin et 1g le soir.

Greffe de foie

Adultes

• La première dose vous est donnée dès que possible après la greffe.

• Vous recevrez le médicament pendant au moins 4 jours.

• La posologie journalière est de 2g de médicament répartis en deux prises distinctes.

• Il vous sera administré 1g le matin et 1g le soir.

• Lorsque vous serez en mesure d’avaler, le médicament vous sera administré par voie orale.

Préparation de la solution pour perfusion

Le médicament se présente sous forme d’une poudre. La poudre doit être mélangée avec du glucose avant d’être utilisée. Votre médecin ou votre infirmier(e) préparera la solution pour perfusion avant de vous

l’administrer. Pour cela, ils suivront les instructions mentionnées à la rubrique 7 « Préparation de la solution à diluer pour perfusion »

Si vous avez pris plus de CellCept que vous n’auriez dû

Si vous pensez avoir reçu plus de CellCept que vous n’auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier(e).

Si vous oubliez de prendre CellCept

Si une dose de CellCept a été oubliée, la dose doit être administrée aussi vite que possible. Les doses suivantes doivent être administrées à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre CellCept

N’interrompez pas votre traitement par CellCept à moins que votre médecin ne vous l’ait demandé. Si vous arrêtez votre traitement, vous pouvez augmenter le risque de rejet de votre organe greffé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier(e).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.

Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier(e) si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants –vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent :

• Vous avez des signes d’infection tels que de la fièvre ou un mal de gorge

• Vous avez des ecchymoses (bleus) ou saignements inexpliqués

• Vous avez une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,

avec des difficultés respiratoires – vous avez peut-être une réaction allergique grave au médicament (tels qu’une anaphylaxie, un angio-œdème).

• du nombre de vos cellules sanguines ou des signes d’infections

Problèmes de peau tels que :

• acné, herpès labial, zona, chute des cheveux, rash, prurit (démangeaisons).

Troubles urinaires tels que :

• sang dans les urines.

Troubles du système digestif et de la bouche tels que :

• gonflement des gencives et aphtes

• inflammation du pancréas, du colon ou de l’estomac

• troubles gastro-intestinaux incluant des saignements,

• des troubles du foie,

• diarrhées, constipation, sensation de nausées, indigestion, perte d’appétit, flatulence.

Troubles du système nerveux tels que :

• sensation de somnolence ou engourdissement

• tremblements, spasmes musculaires, convulsions

• anxiété ou dépression, troubles de la pensée ou de l’humeur.

Troubles cardiaques et veineux tels que :

• modification de la pression artérielle, caillot dans le sang, rythme cardiaque accéléré

• douleur, rougeur et gonflement des vaisseaux sanguins à l’endroit où vous avez eu la perfusion.

Troubles pulmonairestels que :

• pneumonie, bronchite,

• présence de liquide au niveau des poumons ou dans la poitrine,

• sinusite.

Autres effets indésirablestels que :

• perte de poids, goutte, taux de sucre élevé, saignements, ecchymoses (bleus).

Liste des effets indésirables possibles :

AcidoseTumeur bénigne de la peauCancer de la peauInflammation de l'oesophageHypertrophie de la genciveHernieHyperbilirubinémieDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieAngoisseTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieInfection bactérienneHypocalcémieLeucocytoseLeucopénieMélénaPancytopénieÉpanchement pleuralFibrose pulmonaireInflammation du côlonConfusConstipationTouxKysteDépressionDiarrhéeIndigestionRespiration difficileEcchymosesOedèmeÉruption cutanéeFièvreGazInflammation de l'estomacGoutteMal de têteHématurieHémorragieHépatiteHypercholestérolémieHyperglycémieHyperkaliémieHyperlipidémieAllergieHypertensionSyndrome de carence en potassiumJaunisseTonus augmentéMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurPancréatiteParesthésiePolypesConvulsionsTrouble de la peauStomatiteAccélération cardiaqueThrombopénieTremblementThrombose veineuseTête qui tourneInfection viraleVomiFrissonsAgitationHypogammaglobulinémieTumeur bénignePlaies dans la boucheFaiblesse musculaireSe sent très malMal musculaireUlcère gastro-intestinalHypophosphatémieBUN élevéHypertrophie cutanéeHypomagnésémieTroubles de la penséeCréatinine sanguine augmentéeLactate déshydrogénase sanguineIléusInsuffisance rénaleEnzyme hépatiqueVasodilatationAcnéRétention d'acide uriqueInsomniePerte de poidsInfestationSomnolenceInfection