LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres stimulants cardiaques - code ATC : C01CX08

LEVOSIMENDAN ALTAN est une forme concentrée d’un médicament, qui doit être dilué avant d'être administré en perfusion dans une veine.

LEVOSIMENDAN ALTAN conduit à une augmentation de la puissance de pompage du cœur et à une relaxation des vaisseaux sanguins. LEVOSIMENDAN ALTAN réduit la congestion dans les poumons et facilite la circulation du sang et de l'oxygène à travers votre corps. LEVOSIMENDAN ALTAN soulage l'essoufflement causé par une insuffisance cardiaque sévère.

LEVOSIMENDAN ALTAN est utilisé comme traitement additionnel de courte durée en cas d'une insuffisance cardiaque chronique sévère en décompensation aiguë chez les patients adultes qui continuent à avoir des difficultés respiratoires, même s’ils utilisent déjà d'autres médicaments augmentant l’excrétion de l’eau par les reins.

Que contient ce médicament ?

lévosimendan

Comment le prendre ?

LEVOSIMENDAN ALTAN doit être utilisé exclusivement à l'hôpital. Il doit être administré en milieu hospitalier, avec des équipements de surveillance adéquats et une bonne connaissance de l'utilisation des agents inotropes.

LEVOSIMENDAN ALTAN vous sera administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.

La dose et la durée du traitement seront adaptées à votre état clinique et à votre réponse au traitement.

Normalement, vous recevrez une perfusion rapide (dose de charge de 6 à 12 microgrammes/kg) en dix minutes, suivie d'une perfusion plus lente (perfusion continue de 0,1 microgramme/kg/min) pendant 24 heures au maximum.

De temps en temps, votre médecin vérifiera comment vous répondez à LEVOSIMENDAN ALTAN (par exemple en mesurant votre fréquence cardiaque ou votre tension artérielle, en faisant un ECG et/ou en vous demandant comment vous vous sentez) ; il/elle pourra ensuite changer votre dose si cela est nécessaire.

Si vous sentez que votre cœur s’emballe, si vous avez des étourdissements ou si vous pensez que l'effet de LEVOSIMENDAN ALTAN est trop fort ou trop faible, dites-le à votre médecin ou infirmier/ère. Le médecin pourra réduire votre perfusion si votre tension artérielle chute, si votre cœur commence à battre trop vite ou si vous ne vous sentez pas bien.

Si le médecin pense qu'il vous faut plus de LEVOSIMENDAN ALTAN et que vous n'avez pas d'effets secondaires, il pourra augmenter votre perfusion.

Votre médecin continuera la perfusion de LEVOSIMENDAN ALTAN tant que vous en aurez besoin pour aider votre cœur. Habituellement, cela dure 24 heures.

L'effet sur votre cœur durera au moins 24 heures après l'arrêt de la perfusion de LEVOSIMENDAN ALTAN. L'effet pourra se prolonger jusqu'à 9 jours après l'arrêt de la perfusion. C'est pourquoi vous ne devez recevoir LEVOSIMENDAN ALTAN qu'à l'hôpital, où le médecin pourra vous surveiller pendant 4 à 5 jours après l'arrêt de la perfusion.

Insuffisance rénale

LEVOSIMENDAN ALTAN doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. LEVOSIMENDAN ALTAN ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? »).

Insuffisance hépatique

LEVOSIMENDAN ALTAN doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, bien qu'aucune adaptation de la dose ne semble nécessaire chez ces patients. LEVOSIMENDAN ALTAN ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? »).

Si vous avez pris plus de LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous recevez trop de LEVOSIMENDAN ALTAN, votre tension artérielle pourrait chuter et votre cœur pourrait battre plus vite. Le médecin saura comment vous traiter selon votre état.

Si vous oubliez d’utiliser LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) :

· Battements cardiaques anormalement rapides

· Maux de tête

· Chute de la tension artérielle

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

· Faible taux de potassium dans le sang

· Insomnie

· Étourdissements

· Battements cardiaques anormaux appelés fibrillation auriculaire (une partie du cœur palpite au lieu de battre correctement)

· Battements cardiaques supplémentaires

· Insuffisance cardiaque

· Manque d’oxygénation du cœur

· Nausées

· Constipation

· Diarrhées

· Vomissements

Des battements cardiaques anormaux appelés fibrillation ventriculaire (une partie du cœur palpite au lieu de battre correctement) ont été rapportés chez des patients ayant reçu LEVOSIMENDAN ALTAN.

Si vous ressentez ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou infirmier/ère. Le médecin pourra réduire la vitesse de la perfusion ou arrêter la perfusion de LEVOSIMENDAN ALTAN.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

ESV prématuréesInsuffisance cardiaque aiguëFibrillation auriculaireConstipationDiarrhéeMal de têteInsuffisance cardiaqueSyndrome de carence en potassiumPA basseMal au coeurNerveux/nerveuseAccélération cardiaqueFibrillation ventriculaireTachycardie ventriculaireTête qui tourneVomiIschémie cardiaqueBattements prématurésHémoglobineInsomnie