FRAGMINE 2 500 U.I. anti Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites de «bas poids moléculaire ».

FRAGMINE est indiqué chez l’adulte de plus de 18 ans pour :

La prévention de la formation d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et la prévention de la récidive.

Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite :

· en traitement préventif, pour éviter une thrombose,

· en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose déjà existante.

Ce médicament est utilisé, dans certains cas, en chirurgie pour prévenir le risque de phlébite.

Il est également utilisé pour la prévention de la coagulation dans les circuits de dialyse (en cas d'insuffisance rénale).

FRAGMINE est indiqué chez l’enfant pour :

Le traitement des caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse ou TEV) chez les enfants et les adolescents âgés de 1 mois et plus.

Que contient ce médicament ?

daltéparine sodique

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 6.12€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les adultes

Posologie

La dose et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre poids et en fonction de l'indication.

1 mL de FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL correspond environ à 12 500 U.I. anti-Xa de daltéparine sodique.

Si ce médicament doit être remplacé par un anticoagulant pris par voie orale, les injections ne seront arrêtées qu'après quelques jours pendant lesquels vous prendrez les 2 traitements en même temps. Il s'agit du temps nécessaire pour que le second traitement soit actif et que les examens sanguins de la coagulation soient au niveau souhaité par votre médecin.

Mode et voie d'administration

VOIE SOUS CUTANEE (en dehors de l'indication dans les circuits de dialyse pour laquelle FRAGMINE est injecté dans le tube de la machine de dialyse).

Ne pas injecter par voie intramusculaire.

Fréquence d'administration

1 ou 2 injections par jour, en fonction de votre cas.

Durée du traitement

La durée du traitement ne dépasse habituellement pas 10 jours, sauf quand il est prescrit après certaines opérations de la hanche.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Traitement des caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse symptomatique — TEV)

Les doses recommandées dépendent du poids corporel et du groupe d’âge de l’enfant et seront calculées par votre médecin. Votre médecin vous conseillera au sujet de la dose individualisée de FRAGMINE en fonction de ces critères. Ne modifiez pas la posologie et le calendrier de traitement sans consulter votre médecin.

L’effet de FRAGMINE sera surveillé après la dose initiale et l’adaptation ultérieure de la dose sera effectuée à l’aide d’une analyse de sang.

Si vous avez utilisé plus de FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin, en raison d'un risque de saignement.

Si vous oubliez d’utiliser FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser FRAGMINE 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Saignements de gravité variable, extériorisés ou non. Il faut avertir immédiatement votre médecin ou l'infirmière ; ils peuvent être favorisés par une lésion risquant de saigner, par une insuffisance rénale ou par certains médicaments pris pendant la même période,

· Hémorragies dans la partie postérieure de l'abdomen ou hémorragies intracrâniennes, certaines pouvant être graves,

· Baisse du nombre de plaquettes dans le sang, qui peut dans certains cas être grave et qu'il importe de signaler immédiatement au médecin traitant (voir Avertissements et précautions). C'est pourquoi le nombre de plaquettes sera contrôlé régulièrement,

· Possibilité d'élévation asymptomatique et réversible des plaquettes,

· Rares réactions cutanées sévères au point d'injection,

· Chute des cheveux ou des poils,

· Il est fréquent de voir apparaître des hématomes ou de sentir des nodules (« boules ») sous la peau au point d'injection, ce qui peut être plus ou moins douloureux. Ceux-ci disparaîtront spontanément et ne doivent pas faire interrompre le traitement,

· Allergies locales ou générales,

· Risque d'ostéoporose (déminéralisation du squelette entraînant une fragilité osseuse) lors de traitement prolongé,

· Autres effets : élévation du taux sanguin de certaines enzymes du foie, élévation du potassium dans le sang,

· Dans de rares cas, des lésions neurologiques de gravité variable ont été rapportées lors de l'administration de ce type de médicament au cours de certaines anesthésies.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Les effets indésirables attendus chez l’enfant semblent être identiques à ceux observés chez l’adulte, cependant il existe peu d’information quant aux possibles effets secondaires à long terme chez l’enfant.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Hématome sous-cutanéHémorragieInjectionArrêt du traitementThrombopénieDouleur au site d'injectionTransaminases