SPEDRA 50 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Spedra contient le principe actif avanafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés

inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Spedra est un traitement destiné à l’homme adulte souffrant de dysfonction érectile (également appelée impuissance). C’est un état dans lequel

vous ne pouvez pas obtenir ou maintenir une érection ferme du pénis suffisante pour une activité sexuelle.

Spedra agit en permettant aux vaisseaux sanguins de votre pénis de se relâcher. Cela augmente l’afflux

de sang dans votre pénis et l’aide à rester dur et en érection, lorsque vous êtes dans un état d’excitation sexuelle. Spedra ne guérit pas votre maladie.

Il est important de noter que Spedra agit uniquement si vous êtes sexuellement stimulé. Vous devrez

quand même engager les préliminaires avec votre partenaire pour vous préparer à l’activité sexuelle, comme vous le feriez si vous n’utilisiez pas de médicament pour vous aider.

Spedra ne vous aidera pas si vous ne souffrez pas de dysfonction érectile. Spedra n’est pas destiné aux femmes.

Que contient ce médicament ?

avanafil

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de un comprimé de 100 mg, selon les besoins. Vous ne devez pas prendre

Spedra plus d’une fois par jour. La dose d'un comprimé de 200 mg peut vous être prescrite si votre médecin a décidé que la dose d'un comprimé de 100 mg était insuffisante pour vous, ou la dose d'un

comprimé de 50 mg peut vous être prescrite, si votre médecin a décidé que la dose de 100 mg était trop forte pour vous. Il peut aussi être nécessaire d’ajuster la dose, si Spedra est utilisé avec certains

autres médicaments. Si vous prenez un médicament tel que érythromycine, amprénavir, aprépitant, diltiazem, fluconazole, fosamprénavir ou vérapamil («des inhibiteurs modérés du CYP3A4»), la dose

recommandée de Spedra est de un comprimé de 100 mg, avec un intervalle d’au moins 2 jours entre les doses.

Vous devez prendre Spedra environ 30 minutes avant un rapport sexuel. N’oubliez pas que Spedra ne vous aidera à avoir une érection que si vous êtes sexuellement stimulé.

Spedra peut être pris avec ou sans aliments: s’il est pris avec des aliments, il peut être plus lent à agir.

Si vous avez pris plus de Spedra que vous n’auriez dû

Si vous prenez trop de Spedra, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Vous pouvez avoir plus d’effets indésirables que d’habitude et ils peuvent être plus graves.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Spedra, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrêtez de prendre Spedra et consultez immédiatement un médecin si vous notez l’un des effets indésirables graves suivants – vous pouvez avoir besoin d’urgence d’un traitement médical:

une vision trouble

une diminution ou perte soudaine de la vue d’un œil ou des deux yeux

une diminution ou perte soudaine d’audition (parfois, vous pouvez aussi avoir la tête qui tourne ou entendre un tintement dans vos oreilles).

Arrêtez de prendre Spedra et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables ci-dessus.

D’autres effets indésirables peuvent être:

Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

maux de tête

bouffées vasomotrices

congestion nasale

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

sensation de tête qui tourne

somnolence ou grande fatigue

congestion des sinus

douleurs dans le dos

bouffées de chaleur

essoufflement en cas d’effort

modifications des battements cardiaques visibles sur le tracé de l’activité du cœur (ECG)

accélération des battements du cœur

perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations)

indigestion, sensation de malaise ou mal à l’estomac

vision trouble

augmentation des enzymes du foie

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

grippe

symptômes grippaux

nez bouché ou nez qui coule

rhume des foins

congestion du nez, des sinus ou des voies aériennes supérieures amenant l’air dans les poumons

goutte

troubles du sommeil (insomnie)

éjaculation précoce

sensation bizarre

incapacité à rester tranquille

douleur dans la poitrine

douleur grave dans la poitrine

battements rapides du cœur

tension artérielle élevée

bouche sèche

douleurs ou brûlures d’estomac

douleur ou gêne dans le bas de l’abdomen

diarrhée

éruption

douleur dans le bas du dos ou sur le côté au bas de la poitrine

douleurs musculaires

spasmes musculaires

besoins fréquents d’uriner

trouble pénien

érection spontanée sans stimulation sexuelle

démangeaisons dans la région génitale

faiblesse ou fatigue permanente

gonflement des pieds ou des chevilles

augmentation de la tension artérielle

coloration rose ou rouge des urines, sang dans les urines

son anormalement fort des battements du cœur

résultat anormal du test sanguin d’évaluation de la prostate appelé «PSA»

résultat anormal du test sanguin de dosage de la bilirubine, un composé chimique produit lors de la dégradation normale des globules rouges

résultat anormal du test sanguin de dosage de la créatinine, un composé chimique excrété dans l’urine, qui mesure la fonction rénale

prise de poids

fièvre

saignements de nez

Déclaration des effets secondaires

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngine de poitrineRéaction artérielle inflammatoireAsthénieMal de dosIndice de masse corporelleDouleur dans la poitrinePerte soudaine de l'auditionDiarrhéeIndigestionÉlectrocardiogrammeHémorragie nasalePerte d'énergieInflammation de l'estomacGoutteAllergie saisonnièreMal de têteSouffle au coeurHématurieHypertensionPA basseGrippeRigiditéCongestion nasaleRhinopharyngiteMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurPalpitationsÉjaculation précocePriapismeDémangeaisons génitalesInfection des sinusTrouble de la peauSpasmesAccélération cardiaqueFréquence urinaireTête qui tourneVomiOedème périphériqueSperme sanguinolentNeuropathie optique ischémiqueCréatinineMal musculaireDyspnée d'effortAffect inappropriéProstatismeHémorragie du pénisGain pondéral anormalYeux troublesEnzyme hépatiqueBouffée de chaleurAffections oculaires NCAAffections vasomotrices de la peauBilirubineTempérature corporelleInsomnieAffections respiratoires NCANez qui couleInfestationGêneSomnolenceInfection