TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 245 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Ténofovir disoproxil Mylan contient une substance active appeléeténofovir disoproxil

. Cette substance est un médicamentantirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH, par le VHB ou par les deux. Le ténofovir est uninhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse

généralement appelé INTI et agit en interférant avec le mécanisme d’action de certaines enzymes (dans le cas du VIH latranscriptase inverse ; dans le cas de l’hépatite B l’ ADN polymérase )

essentielles à la reproduction des virus. Dans le cas du VIH, Ténofovir disoproxil Mylan doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH.

Ténofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimés est utilisé pour traiterl’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine). Les comprimés conviennent :

• aux adultes

• aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ayant déjà été traitéspar d’autres

médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d’une résistance ou ayant causé des effets indésirables.

Ténofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimés est également utilisé pour traiter l’hépatite B chronique, une infection par le VHB

(virus de l’hépatite B). Les comprimés conviennent :

• aux adultes

• aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.

Vous pouvez être traité par Ténofovir disoproxil Mylan pour une infection au VHB même si vous n’êtes pas infecté par le VIH.

Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH. Pendant votre traitement par Ténofovir

disoproxil Mylan, il est possible que vous développiez des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Vous pouvez également transmettre le VIH ou le VHB à d’autres personnes. Il

est donc important que vous continuiez à prendre les précautions nécessaires pour ne pas transmettre ces virus à d’autres personnes.

Que contient ce médicament ?

ténofovir disoproxil

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 129.02€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

• Adultes : 1 comprimé par jour avec des aliments (par exemple un repas ou une collation).

• Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins 35 kg : 1 comprimé par jour avec des aliments (par exemple un repas ou une collation).

Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen d’une

cuillère. Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d’eau, de jus d’orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.

• Prenez toujours la dose indiquée par votre médecinafin de garantir la pleine efficacité de

votre médicament et de réduire le risque de développement d’une résistance au traitement. Ne modifiez pas la dose sans que votre médecin ne vous ait dit de le faire.

• Si vous êtes un(e) adulte et que vous avez des problèmes de rein, votre médecin peut vous conseiller de prendre Ténofovir disoproxil Mylan moins fréquemment.

• Si vous êtes infecté(e) par le VHB, votre médecin pourra vous proposer de passer un test de dépistage

du VIH afin de déterminer si vous êtes infecté(e) à la fois par le VHB et le VIH. Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.

•

D’autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées aux patients présentant des difficultés pour avaler ; consultez votre médecin ou pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une prise de poids ainsi qu’une augmentation des lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procédera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin

• L’acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang) est un effet indésirablerare (peut

affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal. Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d’acidose lactique :

• respiration profonde et rapide

• somnolence

• envie de vomir (nausées), vomissements et douleur dans le ventre.

Si vous pensez que vous avez uneacidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.

Autres effets indésirables graves éventuels

Les effets indésirables suivants sontpeu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

• douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du pancréas

• lésions au niveau des cellules tubulaires rénales

Les effets indésirables suivants sontrares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

• inflammation rénale, urines très abondantes et sensation de soif

• modifications devotreurineetdouleurs dorsales dues à des problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale

• fragilisation osseuse (accompagnée dedouleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), pouvant survenir en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales

• stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie)

Si vous pensez que vous pourriez présenter certains de ces effets indésirables graves, informez- en votre médecin.

Effets indésirables les plus fréquents

Les effets indésirables suivants sonttrès fréquents (peuvent affecter au moins 10 patients sur 100) :

• diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées), vertiges, éruption cutanée, sensation d’affaiblissement

Des analyses peuvent également montrer :

• diminution du taux de phosphate dans le sang

Autres effets indésirables éventuels

Les effets indésirables suivants sontfréquents (peuvent affecter jusqu’à 10 patients sur 100) :

• des problèmes de foie

Les effets indésirables suivants sontpeu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

• diminution du taux de potassium dans le sang

• augmentation de la créatinine dans le sang

• des problèmes de pancréas

L’altération des muscles, la fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de

potassium ou de phosphate dans le sang peuvent se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.

Les effets indésirables suivants sontrares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

• douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du foie

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

Déclaration des effets indésirables

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominaleAsthénieDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieGazMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseTrouble de la peauTête qui tourneVomiHypophosphatémieTransaminasesInfection