Notice médicament
FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du fer, élément minéral essentiel au fonctionnement de l’organisme. Le fer est nécessaire à la formation de l’hémoglobine contenue dans les globules rouges, qui assurent le transport de l’oxygène dans le sang. FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule appartient à un groupe de médicaments appelé antianémique.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé chez le nouveau-né dans la prévention des carences en fer (apports insuffisants en fer) responsables de certaines formes d’anémie (diminution anormale de l’hémoglobine dans le sang pouvant entraîner une pâleur, des difficultés respiratoires …).
Que contient ce médicament ?
fer
Comment le prendre ?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours administrer ce médicament à votre enfant en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Traitement préventif de la carence martiale (apport insuffisant en fer) du nouveau-né prématuré ou de faible poids de naissance :
Le traitement est mis en route en même temps que l’alimentation orale et au plus tard à l’âge de 8 semaines.
La dose recommandée est habituellement de 2 à 2,5 mg de fer par kg et par jour.
Dans certains cas, notamment en cas de traitement concomitant par l'érythropoïétine, la dose recommandée peut être augmentée jusqu'à 6 à 8 mg par kg et par jour, sans dépasser un apport total de 15 mg de fer par jour.
· Lorsque l'enfant est alimenté avec un lait industriel, la dose recommandée est adaptée en fonction de la teneur en fer du lait utilisé.
Le traitement est mis en route à partir de l’âge de 4 mois et au plus tard à l’âge de 6 mois.
En cas d'allaitement au sein exclusif, la dose recommandée est de 1 mg de fer par kg et par jour.
En cas d'allaitement artificiel ou d'allaitement mixte, la dose recommandée sera adaptée en fonction de la teneur en fer du lait utilisé.
Mode d’administration
Voie orale. Ouvrir la gélule et diluer la poudre dans un peu de lait ou dans le biberon.
Fréquence d’administration
La dose quotidienne sera si possible répartie en plusieurs prises.
Durée du traitement
La durée du traitement est généralement de 3 à 6 mois, voire 1 an.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez administré à votre enfant plus de FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’administrer à votre enfant FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule :
Administrez la dose habituelle dès que possible.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez d’administrer FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule à votre enfant
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents sont :
· des troubles gastro-intestinaux : nausées, constipation, diarrhées,
· une coloration des selles en noir ou gris noir.
Déclaration des effets secondaires
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance-Site internet www.ansm.sante.fr.