ZANOSAR 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Il s'agit d'un médicament cytostatique, ce qui signifie qu'il empêche la multiplication de certaines cellules.

Il est indiqué chez les adultes pour le traitement de certaines tumeurs du pancréas (tumeurs neuroendocrines).

Ce médicament, qui est injecté par voie intraveineuse, peut être combiné avec le 5-fluorouracile (5-FU).

Que contient ce médicament ?

streptozocine

Comment le prendre ?

Ce médicament doit uniquement être préparé et administré par un professionnel de santé.

Votre médecin déterminera la dose que vous devez recevoir en fonction de votre surface corporelle et des résultats des examens de laboratoire.

Le traitement sera injecté en perfusion dans l'une de vos veines (administration intraveineuse). La perfusion durera de 30 minutes à 4 heures.

Deux schémas posologiques sont généralement utilisés :

· Traitement toutes les six semaines : pendant 5 jours consécutifs toutes les 6 semaines ;

Un ajustement posologique ou l'arrêt du traitement pourront être nécessaires en cas de signes de toxicité.

ZANOSAR peut provoquer des nausées et des vomissements. En conséquence, votre médecin pourra vous prescrire des médicaments anti-vomissements.

· Toxicité hématologique (toxicité pour les cellules du sang), consistant généralement en une baisse des valeurs d'hématocrite (pourcentage du volume des globules rouges par rapport au volume de sang total), des globules blancs et des plaquettes. Elle peut également augmenter la sensibilité aux infections.

· Anomalies au niveau de la tolérance au glucose, généralement légères à modérées et réversibles.

· Confusion, léthargie, dépression.

· Diabète insipide néphrogénique (incapacité des reins à concentrer l'urine).

· Hépatotoxicité (toxicité pour le foie) : augmentation de certaines enzymes du foie, taux anormalement bas d'albumine dans le sang (hypoalbuminémie).

· Réactions au site d’injection : nécrose (destruction) des tissus lorsque le produit déborde de la veine, sensations de brûlure s'étendant du site d'injection jusqu'au bras.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

Des nausées et des vomissements sévères ayant parfois nécessité l'arrêt du traitement ont été rapportés. Des cas de diarrhée ont également été rapportés.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Insuffisance rénale (défaillance de la fonction rénale), pouvant être grave. Votre médecin pourra vous prescrire des dosages sanguins et urinaires avant, pendant, puis plusieurs fois après la fin du traitement.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Liste des effets indésirables possibles :

Toxicité rénaleInsuffisance rénale aiguëDiarrhéeSymptômes de nausées et vomissementsProtéine urinaire positive