PURINETHOL 50 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, antimétabolites, analogues de la purine, Code ATC : L01BB02

PURINETHOL contient la substance active 6-mercaptopurine. La 6-mercaptopurine appartient à une classe de médicaments appelés « cytotoxiques » (également connus sous le nom de « chimiothérapie »). Elle agit en réduisant le nombre de nouvelles cellules sanguines fabriquées par l'organisme.

PURINETHOL est utilisé pour traiter le cancer du sang (leucémie) chez les adultes, les adolescents et les enfants.

Il s’agit d’une maladie qui évolue rapidement et induit une augmentation du nombre de nouveaux globules blancs. Ces nouveaux globules blancs sont immatures (leur formation est incomplète) et incapables de se développer et de fonctionner correctement. Ils ne peuvent donc pas lutter contre les infections et peuvent causer des saignements. Consultez votre médecin si vous souhaitez plus d’explications sur cette maladie.

Que contient ce médicament ?

mercaptopurine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 13.66€

Comment le prendre ?

PURINETHOL 50 mg, comprimé ne doit être prescrit que par un médecin spécialisé qualifié dans le traitement des leucémies :

· Pendant votre traitement par PURINETHOL 50 mg, comprimé, votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang. L'objectif est de vérifier le nombre et le type de globules dans votre sang et de s'assurer du bon fonctionnement de votre foie.

· Votre médecin pourra aussi vous soumettre à d'autres analyses de sang et d'urine afin de suivre le fonctionnement de vos reins et de mesurer vos niveaux d'acide urique. L'acide urique est une substance naturelle fabriquée par votre organisme, les niveaux d'acide urique peuvent augmenter avec la prise de PURINETHOL 50 mg, comprimé. Des niveaux trop élevés d'acide urique peuvent endommager vos reins.

· Votre médecin pourra parfois modifier votre dose de PURINETHOL 50 mg, comprimé en fonction des résultats de ces analyses.

· Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est important de prendre votre médicament aux heures indiquées. L’étiquette apposée sur la boîte vous indiquera combien de comprimés prendre, et à quelle fréquence. Si l’étiquette ne contient pas cette information, ou si vous avez un doute, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).

· La dose d'induction pour les adultes et les enfants varie entre 1 et 2,5 mg par kilogramme par jour (ou de 20-30 mg par m2 de surface corporelle par jour à 50-75 mg par m2 de surface corporelle par jour). Votre médecin calculera et ajustera votre dose en fonction de votre poids corporel, des résultats de vos examens sanguins, de la prise éventuelle d'une autre chimiothérapie et de vos fonctions rénale et hépatique.

· Avalez votre comprimé en entier.

· Ne mâchez pas les comprimés. Les comprimés ne doivent être ni cassés ni écrasés. Toute personne ayant été en contact avec des comprimés cassés doit immédiatement se laver les mains.

· Vous pouvez prendre PURINETHOL avec des aliments ou sur un estomac vide, mais devez choisir la même méthode à utiliser quotidiennement. Vous devez prendre votre médicament au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir consommé du lait ou des produits laitiers.

· Il est important de prendre PURINETHOL le soir, pour que le médicament soit plus efficace.

Si vous avez pris plus de PURINETHOL 50 mg, comprimé que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris plus de PURINETHOL que vous n’auriez dû, vous pouvez présenter des nausées, des vomissements ou une diarrhée.

Prenez immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital. Emportez l’emballage du médicament avec vous.

Si vous oubliez de prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé :

Informez-en votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PURINETHOL 50 mg, comprimé :

N’arrêtez pas la prise de votre médicament sauf si votre médecin vous a dit de le faire car vous pourriez alors présenter une rechute de votre affection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, veuillez en informer votre spécialiste ou allez à l’hôpital immédiatement :

· Tout signe de fièvre ou d'infection (mal de gorge, douleurs dans la bouche ou problèmes urinaires) ;

· Tout hématome ou saignement inattendu car cela peut signifier qu’un nombre trop faible de cellules sanguines d’un certain type est produit ;

· Si subitement vous ne vous sentez pas bien (même avec une température normale) et si vous avez des douleurs abdominales et des nausées car cela peut être un signe d’inflammation du pancréas ;

· Un jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse) ;

Fréquent (observé chez moins d’une personne sur 10)

· malaise (nausées ou vomissements)

· lésion hépatique - peut se voir dans les analyses de sang

· une baisse du nombre des globules rouges, qui peut engendrer fatigue, faiblesse ou essoufflement (appelée anémie)

· perte d’appétit

· diarrhée

· inflammation de la bouche (stomatite)

· inflammation du pancréas (pancréatite) chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin

Peu fréquent (observé chez moins d’une personne sur 100)

· douleurs articulaires

· éruption cutanée

· fièvre

· lésion permanente du foie (nécrose hépatique)

· infections bactériennes et virales, infections associées à la neutropénie

Rare (observé chez moins d’une personne sur 1 000)

· perte de cheveux

· ulcères de la bouche

· chez les hommes : réduction temporaire du nombre de spermatozoïdes

· réaction allergique entraînant un gonflement de la face

· différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de la peau

· inflammation du pancréas (pancréatite) chez les patients atteints de leucémie (cancer du sang)

Très rare (observé chez moins d’une personne sur 10 000)

· un autre type de leucémie que celle qui est traitée

· ulcères des intestins ; les symptômes peuvent inclure des douleurs et des saignements abdominaux

Autres effets indésirables (la fréquence est inconnue)

· un cancer de type rare (lymphome T hépatosplénique, chez les patients atteints d’une maladie appelée maladie inflammatoire chronique de l’intestin [MICI]), (voir rubrique 2, Avertissements et précautions).

· sensibilité accrue à la lumière solaire causant des réactions cutanées.

· pellagre (carence en vitamine B3 [niacine]) associée à une éruption cutanée pigmentée, à une diarrhée ou à une perte de mémoire

· diminution du taux de sucre dans le sang (glycémie)

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Des épisodes d'hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang) (transpiration excessive, nausées, vertiges, confusion, etc.) ont été rapportés chez certains enfants traités par PURINETHOL – la fréquence est inconnue ; cependant, la plupart des enfants avaient moins de six ans et présentaient un faible poids corporel.

Effets indésirables supplémentaires rapportés chez des patients atteints de maladies intestinales inflammatoires (indication hors AMM)

Lymphome hépatosplénique à cellules T (en cas d’utilisation en combinaison avec des agents anti-TNF).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéeLeucopénieMal au coeurPancréatitePancytopénieAnémieStomatiteThrombopénieVomiHépatotoxicitéAnorexie mentale et boulimie