REMIFENTANIL MYLAN 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Le rémifentanil est un anesthésique appartenant au groupe des médicaments appelés opiacés (substances ayant une action morphinique dans l'organisme).

Ce médicament est utilisé :

· pour vous endormir avant une opération,

· pour vous maintenir endormi et faire disparaître les sensations douloureuses au cours d'une opération,

· pour faire disparaître les sensations douloureuses lors d'un traitement en Unité de Soins Intensifs.

Que contient ce médicament ?

rémifentanil

Comment le prendre ?

Vous n'aurez jamais à prendre vous-même ce médicament. Il vous sera toujours administré par un professionnel de santé qualifié et dans des conditions étroitement contrôlées.

Posologie

La dose que vous recevrez déprendra :

· de l'opération que vous devez subir,

La dose est variable d'un patient à l'autre.

Elle dépend de votre âge, de votre poids, et de votre état général.

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. Il pourra l'adapter en fonction des effets obtenus lors de l'anesthésie.

Mode d'administration

Vous recevrez ce médicament par voie intraveineuse.

Le rémifentanil peut être administré :

· en une seule injection dans la veine (injection en bolus),

Des précautions particulières seront prises pour éviter toute administration accidentelle en particulier à la fin de l'anesthésie.

Durée du traitement

Votre médecin décidera de la durée du traitement qui vous convient et qui est nécessaire à l'intervention que vous devez subir.

L'utilisation du rémifentanil chez des patients sous ventilation mécanique assistée en soins intensifs n'est pas recommandée pendant une durée supérieure à 3 jours.

Si vous avez utilisé plus de REMIFENTANIL MYLAN 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion que vous n’auriez dû

Votre médecin prendra rapidement les mesures qui s'imposent.

Si vous oubliez d’utiliser REMIFENTANIL MYLAN 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser REMIFENTANIL MYLAN 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Ce médicament peut entraîner un phénomène de dépendance comme les autres dérivés morphiniques.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques incluant une réaction anaphylactique : rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 recevant REMIFENTANIL MYLAN). Les signes incluent :

· éruption cutanée importante accompagnée de démangeaisons (urticaire),

· gonflement du visage ou de la bouche (angioedème) entraînant des difficultés pour respirer,

Contactez un médecin en urgence si l'un de ces symptômes se manifeste.

Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus d‘1 personne sur 10)

· une rigidité musculaire - Voir également rubrique 2,

· une diminution de la pression artérielle (hypotension) - Voir également rubrique 2,

Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10)

· un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) - Voir également rubrique 2,

· une augmentation de la pression artérielle après l'intervention (hypertension),

· des problèmes respiratoires (respiration trop superficielle ou trop lente) - Voir également rubrique 2, une pause respiratoire (apnée),

· des démangeaisons (prurit),

· toux,

Effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100)

· un manque d'oxygène dans le sang (hypoxie),

· une constipation,

Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000)

· une sensation de fatigue (endormissement) pendant la période suivant l'anesthésie générale,

Autres effets indésirables (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· battements du cœur irréguliers (arythmie),

· sensation de besoin physique de REMIFENTANIL MYLAN (pharmacodépendance) ou besoin d’augmenter continuellement les doses afin de maintenir l’effet du médicament (accoutumance au médicament),

· crises convulsives,

Autres effets indésirables pouvant survenir en particulier en cas d’arrêt brutal de REMIFENTANIL MYLAN après une administration prolongée de plus de 3 jours

Liste des effets indésirables possibles :

ApnéeTouxPA basseRigiditéMal au coeurNerveux/nerveuseHypertension postopératoireAffections respiratoires NCADémangeaisonsTrouble de la peauVomiFrissonsDépression respiratoireFréquence cardiaque basse