GLIOLAN 30 mg/ml, poudre pour solution buvable

À quoi sert ce médicament ?

Gliolan est indiqué pour la visualisation de certaines tumeurs du cerveau (appelées gliomes malins) au cours de la chirurgie.

Gliolan contient une substance appelée acide aminolévulinique (5-ALA). Le 5-ALA est une substance

qui s’accumule de préférence dans les cellules tumorales, à l’intérieur desquelles elle se transforme en une autre substance similaire. Si la tumeur est ensuite exposée à une lumière bleue, cette nouvelle

substance émet une lumière rouge-violette permettant de mieux distinguer le tissu tumoral du tissu normal. Cela aide le chirurgien à extraire la tumeur, tout en épargnant le tissu sain.

Que contient ce médicament ?

acide 5-aminolévulinique

Comment le prendre ?

Ce médicament est une poudre qu’il faut d’abord mélanger à de l’eau potable avant de pouvoir l’utiliser. Seul un pharmacien ou une infirmière est habilité à reconstituer ce type de médicament.

Vous ne devez jamais essayer de le faire vous-même. La dose habituelle est de 20 mg de 5-ALA HCl par kilogramme de poids corporel. Le pharmacien ou l’infirmière calculera donc la dose exacte qui

vous convient et la quantité de solution (en mL) que vous devez boire. Vous devrez ensuite boire la solution préparée entre 2 et 4 heures avant l’anesthésie.

Si l’intervention chirurgicale est retardée de plus de 12 heures, elle doit être reprogrammée au

lendemain ou ultérieurement. Une nouvelle dose de ce médicament peut être prise 2 à 4 heures avant l’anesthésie.

Si vous avez pris plus de Gliolan que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Gliolan que vous n’auriez dû, votre médecin décidera des mesures à prendre

afin d’éviter tout problème, y compris une protection suffisante contre de fortes lumières (par exemple, le soleil direct).

Si vous oubliez de prendre Gliolan

Ce médicament ne vous est donné qu’une seule fois, le jour de l’intervention chirurgicale, entre 2– à 4 heures avant l’anesthésie. Si vous avez oublié de prendre ce médicament dans les temps impartis, il

n’est pas conseillé de le prendre juste avant l’anesthésie. L’anesthésie et la chirurgie devront simplement être retardées d’au moins 2 heures si possible.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus sévères incluent des légères modifications du nombre de cellules sanguines (globules rouges et blancs, plaquettes), des troubles touchant le système nerveux (troubles

neurologiques), comme une paralysie partielle d’un côté du corps (hémiparésie) et des caillots sanguins pouvant obstruer les vaisseaux sanguins (thrombo-embolie). Les autres effets indésirables

fréquemment observés sont les vomissements, une envie de vomir (les nausées) et une légère augmentation de certaines enzymes (transaminases, γ

-GT, amylase) ou de la bilirubine (un pigment biliaire produit par le foie lors de la dégradation du pigment rouge du sang).

Les effets indésirables sont classés dans les deux catégories suivantes :

• effets indésirables immédiats entre la prise de Gliolan et le début de l’anesthésie

• effets indésirables combinés de l’administration de Gliolan, de l’anesthésie et de la résection chirurgicale de la tumeur

Entre la prise de Gliolan et le début de l’anesthésie, il est possible d’observer les effets indésirables suivants :

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

Envie de vomir (nausées), baisse de la pression artérielle (hypotension), réactions cutanées (par exemple : rougeur ayant l’apparence d’un coup de soleil).

En cas d’administration de Gliolan suivie par l’anesthésie et la résection chirurgicale de la tumeur, d’autres effets indésirables sont possibles :

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10) :

Légère modification du nombre de cellules sanguines (globules rouges et blancs, plaquettes), et légère augmentation des taux sanguins de certaines enzymes (transaminases, γ -GT, amylase) ou

de bilirubine (pigment biliaire produit par le foie lors de la dégradation du pigment rouge du sang). Ces modifications sont le plus visibles entre 7 et 14 jours après l’intervention chirurgicale

et reviennent totalement à la normale en quelques semaines. En général, aucun symptôme n’accompagne ce type de modifications.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

Envie de vomir (nausées), vomissements, troubles touchant le système nerveux (troubles

neurologiques) comme une paralysie partielle d’un côté du corps (hémiparésie), la perte totale ou partielle de la capacité à utiliser ou à comprendre le langage (l’aphasie), crises (convulsions) et la

perte de la vision dans une moitié du champ visuel d’un œil ou des deux yeux (hémianopsie), et caillots sanguins pouvant obstruer les vaisseaux sanguins (thrombo-embolie).

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

Baisse de la pression artérielle (hypotension), gonflement du cerveau (œdème cérébral).

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) ou de

fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Baisse de la sensibilité ou engourdissement (hypoesthésie) et selles molles ou liquides (diarrhée).

Liste des effets indésirables possibles :

AnémieAphasieEmbolieHémianopsieHémiparésieLeucocytoseMal au coeurNerveux/nerveuseConvulsionsThrombopénieVomiALT augmentéeAlanine aminotransféraseAmylaseASATGamma GTBilirubine