EMLA 5 POUR CENT, crème

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques local ; amides - code ATC : N01B B20.

EMLA 5 POUR CENT, crème contient deux substances actives appelées la lidocaïne et la prilocaïne. Ces dernières appartiennent à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.

EMLA 5 POUR CENT, crème fonctionne en provoquant une anesthésie de la surface de la peau pendant une courte durée. Il est appliqué sur la peau avant certains actes médicaux. Cela permet d’arrêter la douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.

Adultes, adolescents et enfants

Il peut être utilisé pour anesthésier la peau avant :

· l’insertion d’aiguilles (par exemple, si vous devez avoir une injection ou faire une prise de sang).

· des opérations mineures de la peau.

Adultes et adolescents

Il peut aussi être utilisé :

Un médecin ou un(e) infirmier/ère doit superviser l’utilisation d’EMLA 5 POUR CENT, crème sur les parties génitales.

Adultes

Il peut aussi être utilisé pour anesthésier la peau avant :

· Le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée en cas d’ulcères de jambe

Que contient ce médicament ?

prilocaïne

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.94€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.

Utilisation d’EMLA 5 POUR CENT, crème

· Le site d’application, la quantité à utiliser ainsi que le temps d’application dépendront de la raison pour laquelle EMLA 5 POUR CENT, crème est utilisé.

· Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous appliqueront la crème ou vous montreront comment le faire vous-même.

· Si EMLA 5 POUR CENT, crème est utilisé sur les parties génitales, l’application doit être supervisée par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

Ne pas utiliser EMLA 5 POUR CENT, crème sur les zones suivantes :

· Coupures, écorchures ou plaies, excepté les ulcères de jambe.

· Zone avec éruptions cutanées ou eczéma.

· Dans les yeux ou près des yeux.

· A l’intérieur du nez, de l’oreille ou de la bouche.

· Au niveau de l’anus.

· Sur les parties génitales des enfants.

Les personnes qui appliquent ou enlèvent régulièrement la crème doivent s’assurer que tout contact est évité afin de prévenir le développement d’une hypersensibilité.

La membrane de protection du tube est perforée à l’aide du capuchon.

Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (comme l’insertion d’aiguille ou des opérations mineures de la peau) :

La crème est appliquée sur la peau en couche épaisse. Votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère vous diront où vous devrez l’appliquer.

La crème est ensuite recouverte par un pansement [ruban adhésif]. Ce dernier sera enlevé juste avant le début de l’intervention. Si vous appliquez vous-même la crème, assurez‑vous d’avoir reçu des pansements de la part de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes).

Chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans, la crème doit être appliquée au moins 60 minutes avant le début de l’intervention (excepté si la crème est utilisée au niveau des parties génitales). Cependant, ne pas appliquer la crème plus de 5 heures avant le début de l’intervention.

Chez les enfants, la quantité d’EMLA 5 POUR CENT, crème utilisée et le temps d’application dépendent de leur âge. Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité à utiliser et à quel moment l’appliquer.

Lorsque vous appliquez la crème, il est très important de suivre exactement les instructions suivantes :

1.Pressez le tube de crème afin de former un monticule au niveau de la zone à anesthésier (par exemple à l’endroit où l’aiguille va être insérée). Une ligne de crème d’environ 3,5 cm d’épaisseur provenant d’un tube de 30 g est équivalente à 1 g de crème. La moitié d’un tube de 5 g correspond environ à 2 g d’EMLA 5 POUR CENT, crème. Ne pas faire pénétrer la crème.

2.Décollez la couche de papier recouvrant « le centre prédécoupé » de la partie non adhésive du pansement (en conservant le cadre de papier).

3.Retirez l’opercule recouvrant la partie adhésive du pansement.

4.Placez avec précaution le pansement par-dessus le monticule de crème. Ne pas étaler la crème sous le pansement.

5.Retirez le film papier. Lissez soigneusement les bords du pansement. Laissez‑le en place pendant au moins 60 minutes si la peau n’est pas endommagée. La crème ne doit pas rester en place pendant plus de 60 minutes chez les enfants de moins de 3 mois ou pendant plus de 30 minutes chez les enfants présentant des démangeaisons cutanées appelée « dermatite atopique ». En cas d’utilisation de la crème sur les organes génitaux ou des ulcères, des temps d’application plus courts doivent être respectés, tel que décrit ci-dessous.

6.Votre médecin ou votre infirmier/ère retirera le pansement et enlèvera la crème juste avant de procéder à l’intervention médicale (par exemple juste avant l’insertion de l’aiguille).

Utilisation sur des zones de peau plus larges nouvellement rasées avant une intervention médicale ambulatoire (comme certaines techniques d’épilation) :

La dose usuelle est de 1 g de crème pour 10 cm2 (10 centimètres carrés) de peau appliquée pendant 1 à 5 heures sous un pansement. EMLA 5 POUR CENT, crème ne doit pas être utilisé sur une surface de peau nouvellement rasée dont la superficie dépasse les 600 cm2 (600 centimètres carrés, par exemple 30 cm sur 20 cm). La dose maximale est de 60 g.

Utilisation sur la peau avant une intervention chirurgicale (comme une greffe de peau mince) nécessitant une anesthésie plus profonde de la peau :

· EMLA 5 POUR CENT, crème peut être utilisé à cette fin chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

· La dose usuelle est de 1,5 à 2 g de crème pour 10 cm2 (10 centimètres carrés) de peau.

· La crème est appliquée sous un pansement pendant 2 à 5 heures.

Utilisation sur la peau avant l’enlèvement de taches ressemblant à des verrues appelées « molluscum »

· EMLA 5 POUR CENT, crème peut être utilisé chez les enfants et adolescents présentant une maladie de peau appelée « dermatite atopique ».

· La dose usuelle dépend de l’âge de l’enfant et est appliquée pendant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient a une dermatite atopique). Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité de crème à appliquer.

Utilisation sur la peau des parties génitales avant l’injection d’anesthésiques locaux

· EMLA 5 POUR CENT, crème peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

· La dose usuelle est de 1 g de crème (1 à 2 g pour la peau des organes génitaux féminins) pour 10 cm2 (10 centimètres carrés) de peau.

· La crème doit être recouverte par un pansement. Elle doit être appliquée pendant 15 minutes sur la peau des organes génitaux masculins et pendant 60 minutes sur la peau des organes génitaux féminins.

Utilisation sur les parties génitales avant des chirurgies mineures de la peau (comme le retrait de verrues)

· EMLA 5 POUR CENT, crème peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans.

· La dose usuelle est de 5 à 10 g de crème pendant 10 minutes. Un pansement n’est pas utilisé. L’intervention médicale doit débuter aussitôt après.

Utilisation sur les ulcères de jambe avant le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée

· La dose usuelle est de 1 à 2 g de crème pour 10 cm2 de peau jusqu’à un total de 10 g.

· La crème est recouverte par un pansement hermétique tel qu’un ruban adhésif. Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes avant que l’ulcère ne soit nettoyé. Retirer la crème avec une compresse et commencer le nettoyage sans délai.

· EMLA 5 POUR CENT, crème peut être utilisé avant le nettoyage des ulcères de jambe jusqu’à 15 fois sur une période de 1 à 2 mois.

· Le tube EMLA 5 POUR CENT, crème est destiné à l’usage unique lorsqu’il est utilisé sur les ulcères de jambe : le tube ainsi que le contenu restant doivent être jetés après chaque traitement.

Si vous avez utilisé plus de d’EMLA 5 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus d’EMLA 5 POUR CENT, crème que votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous a prescrit, informez‑les aussitôt, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Les symptômes d’un surdosage d’EMLA 5 POUR CENT, crème sont listés ci-dessous. Il est peu probable que de tels symptômes surviennent si EMLA 5 POUR CENT, crème est utilisé aux doses recommandées.

· Sensation d’étourdissement ou sensation vertigineuse.

· Picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue.

· Goût anormal.

· Vision floue.

· Bourdonnement dans les oreilles.

· Un risque de « méthémoglobinémie aiguë » existe aussi (un problème avec les quantités de pigments sanguins). Ceci est plus probable quand certains médicaments ont été pris simultanément. Si cela se produit, la peau prend une coloration bleu gris en raison d’un manque d’oxygène.

Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des convulsions, une baisse de la pression artérielle, un ralentissement de la respiration, un arrêt respiratoire et une altération du rythme cardiaque. Ces effets peuvent engager le pronostic vital.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser d’EMLA 5 POUR CENT, crème :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser d’EMLA 5 POUR CENT, crème :

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets indésirables suivants vous dérange ou persiste. Informez votre médecin de tout événement qui entraîne une sensation de mal être lorsque vous utilisez EMLA 5 POUR CENT, crème.

Une légère réaction (pâleur ou rougeur de la peau, légère enflure, brûlure initiale ou démangeaisons) peut survenir au niveau de la zone sur laquelle EMLA 5 POUR CENT, crème a été appliqué. Ce sont des réactions normales liées à la crème et à la présence des anesthésiques et elles disparaîtront rapidement sans que des mesures spécifiques ne soient nécessaires.

Si vous ressentez des effets gênants ou inhabituels pendant que vous utilisez EMLA 5 POUR CENT, crème, cessez son utilisation et consultez votre médecin, ou votre pharmacien aussi vite que possible.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Réactions locales transitoires de la peau (pâleur, rougeur, gonflement) au site d’application pendant le traitement de la peau, des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes.

· Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur au site d’application pendant le traitement des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur au site d’application pendant le traitement de la peau.

· Engourdissement (picotement) au site d’application pendant le traitement des muqueuses génitales.

· Irritation de la peau au site d’application pendant le traitement des ulcères de jambe.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Réactions allergiques, qui dans de rares cas peuvent conduire à un choc anaphylactique (éruption cutanée, gonflement, fièvre, difficultés respiratoires et évanouissement) pendant le traitement de la peau, des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes.

· Méthémoglobinémie (trouble sanguin) pendant le traitement de la peau.

· Petits saignements en forme de points au site d’application (particulièrement chez les enfants présentant de l’eczéma en cas d’application prolongée) pendant le traitement de la peau.

· Irritations des yeux lorsqu’EMLA 5 POUR CENT, crème a été accidentellement en contact avec les yeux pendant le traitement de la peau.

Autres effets indésirables chez les enfants

Méthémoglobinémie, une maladie du sang, qui est plus souvent observée, dans le cas de surdosage chez les nouveau-nés et les nourrissons âgés de 0 à 12 mois.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Réaction localeChaleur au site d'applicationPâleur au site d'applicationOedème au site d'applicationMéthémoglobinémieDémangeaisonsPeau rouge