ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l’adulte, l'adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg.

ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l’abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).

ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc important pour aider votre corps à combattre les infections.

Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Que contient ce médicament ?

lamivudine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 135.44€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant au moins 25 kg, la dose recommandée de ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN est d’un comprimé une fois par jour.

Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau. ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN peut être pris avec ou sans nourriture.

Consultez régulièrement votre médecin.

ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.

Restez en contact avec votre médecin et n’arrêtez pas votre traitement par ABACAVIR/ LAMIVUDINE BIOGARAN sans son avis.

Si vous avez pris plus de ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN que vous n’auriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou bien le service d’urgence de l’hôpital le plus proche pour avis.

Si vous oubliez de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Il est important que vous preniez ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN régulièrement, car une prise irrégulière est susceptible d’augmenter le risque de réaction d’hypersensibilité.

Si vous arrêtez de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOAGARAN pour quelque raison que ce soit et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou en raison d’une autre maladie :

Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle‑ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Lorsque vous êtes traité(e) pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable de ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN, à d'autres médicaments que vous prenez ou bien à l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.

Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette notice, dans l’encadré intitulé "Réactions d'hypersensibilité". Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.

En dehors des effets indésirables de ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.

II est important que vous lisiez les informations mentionnées plus loin dans cette rubrique, au paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".

Réactions d’hypersensibilité ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN contient de l’abacavir (qui est également une substance active de Trizivir, Triumeq et Ziagen). L’abacavir peut entraîner une réaction allergique grave appelée « réaction d’hypersensibilité ». Ces réactions d’hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les personnes prenant des médicaments contenant de l’abacavir. Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ? Toute personne prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN. Vous avez plus de risque de développer cette réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de ce gène). Vous devrez avoir fait l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant que ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN. Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par abacavir et non porteurs d’un gène appelé HLA-B*5701 ont développé une réaction d’hypersensibilité. Quels sont les symptômes ? Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont : · fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée. Les autres symptômes fréquemment observés sont : · nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue intense. D'autres symptômes possibles incluent : · douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge, toux, maux de tête occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations buccales/aphtes, hypotension, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds. A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ? Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n’importe quel moment du traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN, mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières semaines de traitement. Contactez immédiatement votre médecin : 1. si vous développez une éruption cutanée, OU 2. si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes : · fièvre ; · essoufflement, maux de gorge ou toux ; · nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales ; · fatigue sévère ou courbatures, ou une sensation de malaise général. ! Il se peut que votre médecin vous conseille d’arrêter votre traitement par ABACAVIR/ LAMIVUDINE BIOGARAN. Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN ! Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne devez JAMAIS REPRENDRE votre traitement par ABACAVIR/ LAMIVUDINE BIOGARAN, ni par aucun autre médicament contenant de l’abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Ziagen), car cela pourrait causer, en quelques heures, une chute importante de votre pression artérielle pouvant entraîner la mort. Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN pour quelque raison que ce soit, et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou en raison d’une autre maladie : Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera alors de ne jamais reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN, ni par aucun autre médicament contenant de l’abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Ziagen). Il est important que vous respectiez cette consigne. Parfois, des réactions d’hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris un traitement contenant de l’abacavir, bien qu’elles n’avaient présenté qu’un seul des symptômes signalés sur la Carte de Mise en Garde avant l’arrêt du traitement. Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l’abacavir sans avoir développé de symptôme d’hypersensibilité ont développé une réaction d’hypersensibilité lors de la reprise de ces médicaments. Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée. Si vous présentez une hypersensibilité à ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN, vous devez rapporter tous les comprimés de ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN inutilisés pour destruction. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN pour vous rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque de réaction d’hypersensibilité. Détachez cette carte et conservez-la sur vous en permanence.

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN :

· réaction d’hypersensibilité ;

· maux de tête ;

· vomissements ;

· envie de vomir (nausées) ;

· diarrhée ;

· maux d’estomac ;

· perte d’appétit ;

· fatigue, manque d’énergie ;

· fièvre (température corporelle élevée) ;

· sensation généralisée de malaise ;

· troubles du sommeil (insomnie) ;

· douleurs musculaires et sensation d’inconfort ;

· douleurs articulaires ;

· toux ;

· nez irrité ou nez qui coule ;

· éruption cutanée ;

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN, et peuvent être révélés à l’occasion d’examens sanguins :

· un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie) ou un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie) ;

· une augmentation du taux d'enzymes du foie ;

Effets indésirables rares

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN :

· troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite) ;

· inflammation du pancréas (pancréatite) ;

· altération du tissu musculaire.

Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

· augmentation d'une enzyme appelée amylase.

Effets indésirables très rares

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN :

· engourdissement, fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles) ;

· sensation de faiblesse au niveau des membres ;

· éruption cutanée, pouvant former des cloques ayant l’apparence de petites cibles (petites taches centrales sombres entourées d’une zone pâle bordée d’un anneau sombre) (érythème polymorphe) ;

· éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens‑Johnson), ainsi qu'une forme plus grave d'éruption cutanée entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique) ;

· acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang).

! Si vous constatez l’un de ces symptômes, consultez un médecin de toute urgence.

Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

· l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse (érythroblastopénie).

Si vous constatez des effets indésirables

Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ?

D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels que ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN.

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Ces infections peuvent rester "silencieuses" et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l'instauration du traitement. Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut combattre les infections, ce qui peut provoquer des symptômes révélateurs d'une infection ou d'une inflammation. Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :

· maux de tête ;

· maux d'estomac (mal de ventre) ;

· difficultés à respirer.

Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps (maladies auto‑immunes). Les symptômes de maladies auto‑immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH. Ces symptômes peuvent inclure :

· palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements ;

· hyperactivité (agitation et mouvements excessifs) ;

Si vous développez un ou plusieurs symptômes d’infection ou d'inflammation, ou si vous constatez l'un des symptômes décrits ci‑dessus : informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.

Vous pouvez développer des problèmes osseux

Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :

· sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps ;

· prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes ;

· consomment de l'alcool ;

· ont un système immunitaire très affaibli ;

Les signes évocateurs d’une ostéonécrose comprennent :

· une raideur au niveau des articulations ;

· des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule) ;

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes : informez‑en votre médecin.

Liste des effets indésirables possibles :

TouxMaladie de LyellÉrythème polymorphePerte d'énergieFièvreMal de têteAllergieLéthargieNerveux/nerveusePareSyndrome de Stevens-JohnsonSe sent très malAffections respiratoires NCA