LIVIAL 2,5 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogène lié à la ménopause. LIVIAL appartient au groupe de médicaments dénommé Traitement Hormonal Substitutif (THS).

Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.

L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. Particulièrement, si vous avez plus de 60 ans, votre médecin sera amené à discuter avec vous des bénéfices et des risques associés à l'utilisation de LIVIAL.

Que contient ce médicament ?

tibolone

Comment le prendre ?

Posologie

La posologie est de 1 comprimé chaque jour.

Mode d'administration

Les comprimés devront être avalés avec de l'eau ou une autre boisson, de préférence au même moment chaque jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de LIVIAL 2,5 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les pathologies suivantes ont été rapportées plus souvent chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices :

· cancer du sein ;

· épaississement anormal ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie endométriale ou cancer) ;

· cancer de l'ovaire ;

· caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolie veineuse) ;

· maladie cardiaque ;

· accident vasculaire cérébral ;

Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir la section 2.

Sont fréquemment observés au cours d'un traitement par LIVIAL (chez plus d'une femme sur 100 mais moins d'une femme sur 10) :

· tension des seins,

· saignements vaginaux, y compris après la ménopause,

· douleurs et gonflements abdominaux,

· épaississement de l’endomètre,

· pertes vaginales,

· prurit génital,

· mycoses vaginales,

· infections de la vulve et du vagin,

· prise de poids,

· développement de la pilosité,

· anomalie au niveau du frottis.

Sont peu fréquemment observés au cours d'un traitement par LIVIAL (chez plus d'une femme sur 1000 mais moins d'une femme sur 100) :

· œdème,

· gène abdominale,

· infection fongique,

· mycose vaginale,

· douleurs au niveau du mamelon,

· inconfort au niveau des seins,

· acné.

Sont rarement observés au cours d’un traitement par LIVIAL (chez plus d’une femme sur 10 000 mais moins d’une femme sur 1000) :

· prurit

D'autres effets indésirables ont été rapportés après la commercialisation de LIVIAL, dont la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles :

· vertiges,

· maux de tête,

· troubles de la vision,

· éruptions cutanées,

· dépressions,

· douleurs au niveau des articulations ou des muscles,

· anomalies des tests évaluant le fonctionnement du foie.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS :

· troubles de la vésicule biliaire,

· différents troubles cutanés :

o décoloration de la peau touchant généralement le visage ou le cou, connue sous le nom de « masque de grossesse » (chloasma),

o nodules rouges douloureux sous la peau (érythème noueux),

Liste des effets indésirables possibles :

Candida SAIPilositéDouleur pelvienneHémorragie post-ménopausiqueDémangeaisons génitalesVulvovaginiteHémorragie du vaginÉcoulement vaginalDouleur abdominale basseGain pondéral anormalDysplasieFrottis vaginal anormal