VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

VINORELBINE ACCORD est une solution à diluer pour perfusion. La substance active vinorelbine appartient à un groupe de médicaments cytostatiques. Ces médicaments interfèrent avec la croissance des cellules cancéreuses.

VINORELBINE ACCORD est indiqué chez l’adulte dans le traitement de plusieurs cancers, en particulier le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer du sein.

Que contient ce médicament ?

vinorelbine

Comment le prendre ?

Posologie

VINORELBINE ACCORD peut uniquement être préparé et administré par un professionnel de santé compétent spécialisé en oncologie.

Un nouvel échantillon de sang sera prélevé avant chaque administration afin de vérifier sa composition et confirmer si le patient a suffisamment de cellules sanguines pour recevoir VINORELBINE ACCORD. Si les résultats de ces tests ne sont pas satisfaisants, le traitement peut être reporté à plus tard et de nouveaux tests seront effectués jusqu’à ce que ces valeurs retournent à la normale.

La dose habituelle chez l’adulte est de 25 à 30 mg/m².

Fréquence d’administration

VINORELBINE ACCORD est administré une fois par semaine. La fréquence sera déterminée par votre médecin.

Adaptation de la posologie :

· En cas d’insuffisance hépatique importante, votre médecin pourra adapter la dose.

· En cas d’insuffisance rénale, il n’est pas nécessaire d’adapter la dose.

Mode et voie d’administration

VINORELBINE ACCORD doit être dilué avant administration.

VINORELBINE ACCORD doit exclusivement être administré dans une veine. Il vous sera administré par perfusion dans une veine. Cette perfusion durera entre 6 et 10 minutes.

Après l’administration, la veine sera soigneusement rincée avec une solution stérile.

Si vous avez reçu plus de VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n'auriez dû:

Votre médecin veillera toujours à ce que vous receviez la dose adaptée à votre cas particulier. Toutefois, si vous soupçonnez que vous avez reçu une dose trop importante ou si vous présentez des symptômes tels que fièvre, signes d’une infection ou constipation, contactez immédiatement votre médecin, le service des urgences ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si une dose de VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion a été omise:

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion:

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :

· Nausées ; Vomissements ; Constipation ;

· Chute des globules rouges (anémie) qui peut conduire à une pâleur et causer une fatigue ou un essoufflement ;

· Diminution des globules blancs, ce qui vous rend plus sensible aux infections ;

· Faiblesse des membres inférieurs ;

· Perte de certains réflexes, avec parfois une altération du sens du toucher ;

· Chute des cheveux (alopécie), généralement légère lors d'un traitement prolongé ;

· Inflammation ou aphtes dans la bouche ou dans la gorge ;

· Réactions au site d'injection de Vinorelbine Accord telles que rougeur, sensation de brûlure, décoloration de la veine, inflammation des veines ;

· Troubles hépatiques (bilan hépatique anormal).

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· Diminution du nombre de plaquettes qui peut entraîner une augmentation du risque de saignements ou d'hématomes ;

· Douleurs articulaires ;

· Douleurs de la mâchoire ;

· Douleurs musculaires ;

· Fatigue (asthénie) ;

· Fièvre ;

· Douleurs pouvant avoir différentes localisations telles que douleurs de la poitrine, et douleurs au site de la tumeur ;

· Diarrhées ;

· Infections à différents sites.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· Difficultés importantes pour bouger ainsi qu'au niveau de la sensation du toucher ;

· Sensations vertigineuses ;

· Sensation de chaleur soudaine ainsi qu'un rougissement de la peau du visage et du cou ;

· Sensation de froid au niveau des mains et des pieds ;

· Difficultés respiratoires ou respiration sifflante (dyspnée et bronchospasme) ;

· Infection sanguine (sepsis) associée à des symptômes tels une fièvre élevée et une dégradation de l’état général ;

· Tension artérielle élevée.

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

· Crise cardiaque (cardiopathie ischémique, angor, infarctus du myocarde parfois fatal) ;

· Toxicité pulmonaire (inflammation et fibrose, parfois fatale) ;

· Douleurs abdominales et dorsales sévères (inflammation du pancréas) ;

· Faible taux de sodium dans votre sang (pouvant entraîner des symptômes tels que fatigue, confusion, crampes et perte de conscience) ;

· Ulcérations au niveau du site d'injection de Vinorelbine Accord (nécrose locale) ;

· Eruptions cutanées de la peau sur votre corps telles que rashs et éruptions cutanées (réactions cutanées généralisées).

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000) :

· Battements irréguliers de votre cœur (tachycardie), palpitations, troubles du rythme cardiaque ;

Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles

· Douleurs abdominales, saignements gastrointestinaux ;

· Insuffisance cardiaque pouvant provoquer un essoufflement et un gonflement des chevilles ;

· Rougeurs des pieds et des mains (érythème) ;

· Faible taux de sodium du fait d’une surproduction d’une hormone provocant une rétention d’eau et entraînant une faiblesse, de la fatigue ou de la confusion (Syndrome de sécrétion Inappropriée de l’Hormone Anti-diurétique-SIADH) ;

· Perte de coordination musculaire pouvant être associée à une démarche anormale, des anomalies du langage et des mouvements oculaires anormaux (ataxie) ;

· Maux de tête ;

· Frissons avec de la fièvre ;

· Toux ;

· Perte d'appétit ;

· Perte de poids ;

· Couleur plus foncée de la peau le long du trajet des veines.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Paralysie intestinaleRéflexe absentSymptômes de nausées et vomissementsInfection bactérienneToxicité gastro-intestinaleChimiothérapiePerte des cheveux ou de poilsAnémieArticulation douloureuseMal au coeurNeutropénieDouleurPhlébiteStomatiteThrombopéniePeau rougeVomiSensation de brûlureAsthénieDouleur dans la poitrineConstipationDépressionDiarrhéePerte d'énergieFièvreASATMal musculaireEnzyme hépatiqueInjection