FENTANYL VIATRIS 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

Le nom de votre médicament est FENTANYL VIATRIS, dispositif transdermique.

Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :

· chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur ;

· chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.

FENTANYL VIATRIS contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des antidouleurs puissants.

Que contient ce médicament ?

fentanyl

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 20.52€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera quel dosage de FENTANYL VIATRIS est le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l’intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement antidouleur que vous avez reçu jusque-là.

Avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, votre médecin discutera également avec vous de ce que vous pouvez attendre de l’utilisation du FENTANYL VIATRIS, du moment et de la durée du traitement, du moment auquel vous devez contacter votre médecin et du moment où vous devez l’arrêter (voir également rubrique 2, symptômes de sevrage lors de l’arrêt du FENTANYL VIATRIS).

Application et changement de patch

· La quantité de médicament dans chaque patch est suffisante pour une durée de 3 jours (72 heures).

· Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.

· Veillez à toujours retirer l’ancien patch avant d’appliquer le nouveau.

· Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).

· Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.

· Notez le jour, la date et l’heure de l’application du patch, pour vous rappeler quand vous aurez besoin de remplacer le patch.

Où appliquer le patch ?

Adultes

· Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).

Enfants

· Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l’atteindre et l’enlever.

· Vérifiez régulièrement que le patch est bien resté en place sur la peau.

· Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.

· L’effet maximal du premier patch peut être un peu long à obtenir. Votre enfant aura donc peut-être besoin d’autres antidouleurs en attendant que le patch devienne efficace. Votre médecin en discutera avec vous.

Adultes et enfants

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous, votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le patch présente les symptômes suivants, retirez le patch et contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche. Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.

· Sensation de somnolence anormale, respiration plus lente ou superficielle que d'habitude. Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée, et faites-la parler autant que possible. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre la vie en danger, voire être fatales, notamment chez les personnes n’ayant pas utilisé auparavant des antidouleurs opioïdes forts (comme FENTANYL VIATRIS ou la morphine). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

· Gonflement soudain du visage ou de la gorge, irritation sévère, rougeur de la peau ou formation de cloques sur la peau. Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère. (Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

· Convulsions (crises épileptiques). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

· Diminution de la conscience ou perte de conscience. (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

Les effets secondaires suivants ont également été signalés

Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10

· nausées, vomissements, constipation ;

· envie de dormir (somnolence) ;

· sensations vertigineuses ;

· maux de tête.

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· réactions allergiques ;

· perte d’appétit ;

· difficultés à dormir ;

· dépression ;

· sensation d'anxiété ou de confusion ;

· perception d'informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles (hallucinations) ;

· tremblements ou spasmes musculaires ;

· sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements (paresthésies) ;

· sensation de tournis (vertige) ;

· battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations, tachycardie) ;

· pression artérielle élevée ;

· essoufflement (dyspnée) ;

· diarrhée ;

· sécheresse buccale ;

· douleur au niveau de l'estomac ou troubles de la digestion ;

· transpiration excessive ;

· démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau ;

· incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie ;

· sensation de fatigue extrême, de faiblesse ou de mal-être général ;

· sensation de froid ;

· gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques).

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· sensation d'agitation ou de désorientation ;

· sensation de bonheur extrême (euphorie) ;

· diminution de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie) ;

· perte de mémoire ;

· vision trouble ;

· battements cardiaques lents (bradycardie) ou pression artérielle basse ;

· coloration bleue de la peau due à un faible taux d'oxygène dans le sang (cyanose) ;

· perte des contractions intestinales (iléus) ;

· éruption cutanée associée à des démangeaisons (eczéma), réaction allergique ou autres troubles cutanés sur le site d'application du patch ;

· syndrome pseudo-grippal ;

· sensation de modification de la température corporelle ;

· fièvre ;

· contractions musculaires ;

· troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des rapports sexuels.

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

· constriction des pupilles (myosis) ;

· interruptions ponctuelles de la respiration (apnée).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· manque d’hormones sexuelles masculines (déficience androgénique) ;

· délire (les symptômes peuvent inclure une combinaison d’agitation, d’impatience, de désorientation, de confusion, ou de peur, le fait d’avoir des visions ou d’entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes, des troubles du sommeil et des cauchemars, ou le fait d’avoir des visions ou d’entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes) ;

· vous pouvez développer une dépendance au FENTANYL VIATRIS (voir rubrique 2).

Une éruption cutanée, une rougeur ou de légères démangeaisons peuvent apparaître sur le site d'application du patch. Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch. Dans le cas contraire, ou si le patch irrite trop votre peau, signalez-le à votre médecin.

L'utilisation répétée des patchs peut réduire l'efficacité du médicament (vous vous y habituez, ou vous pouvez devenir plus sensible à la douleur) ou vous pouvez développer une dépendance à celui‑ci.

Si vous passez d'un autre antidouleur à FENTANYL VIATRIS ou si vous arrêtez brutalement le traitement par FENTANYL VIATRIS, des symptômes de sevrage pourront apparaître ; tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée, une anxiété et des frissons. Si vous présentez l'un de ces effets, quel qu'il soit, signalez-le à votre médecin.

Des cas de symptômes de sevrage chez le nouveau-né ont également été rapportés lorsque les mères avaient utilisé FENTANYL VIATRIS de façon prolongée pendant la grossesse.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Sensation de froidAveugleDouleur abdominaleAngoisseAsthénieConfusConstipationDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileÉruption cutanéePerte d'énergieHallucinantMal de têteHyperhidroseAllergieHypertensionMal au coeurDouleurPalpitationsParesthésieDémangeaisonsSpasmesAccélération cardiaqueTremblementPeau rougeTête qui tourneVomiRétention urineOedème périphériqueSe sent très malDouleur abdominale hauteAnorexie mentale et boulimieInsomnieSomnolence