MICAFUNGINE HIKMA 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

À quoi sert ce médicament ?

MICAFUNGINE HIKMA contient la substance active micafungine. MICAFUNGINE HIKMA est appelé médicament antifongique parce qu’il est utilisé pour traiter les infections causées par les champignons.

MICAFUNGINE HIKMA est utilisé pour traiter les infections fongiques dues aux champignons et aux levures appelées Candida.

MICAFUNGINE HIKMA est efficace dans le traitement des infections systémiques (celles qui ont pénétré dans l’organisme). Il interfère avec la production d’une partie de la paroi cellulaire fongique. Une paroi cellulaire intacte est nécessaire à la vie et à la croissance du champignon. MICAFUNGINE HIKMA provoque des altérations de la paroi cellulaire fongique, ce qui empêche le champignon de vivre et de croître.

Votre médecin vous a prescrit MICAFUNGINE HIKMA pour l’une des raisons suivantes en l’absence d’autres traitements antifongiques adaptés et disponibles (voir rubrique 2) :

· Pour traiter l’adulte, l’adolescent et l’enfant, y compris le nouveau-né, ayant une infection fongique grave appelée candidose invasive (infection qui a pénétré dans l’organisme).

· Pour traiter l’adulte et l’adolescent d’âge ≥ 16 ans ayant une infection fongique dans l’œsophage lorsque le traitement intraveineux est adapté.

· Pour prévenir une infection à Candida chez des patients recevant une greffe de moelle osseuse ou chez qui une neutropénie est attendue (taux bas de neutrophiles, un type de globule blanc) pendant au moins 10 jours.

Comment le prendre ?

MICAFUNGINE HIKMA doit être préparé et administré par un médecin ou un autre professionnel de santé. MICAFUNGINE HIKMA doit être administré une fois par jour en perfusion intraveineuse lente (dans la veine). Votre médecin déterminera la quantité de MICAFUNGINE HIKMA que vous recevrez chaque jour.

Utilisation chez l’adulte, l’adolescent d’âge ≥ 16 ans et les personnes âgées

· La dose habituelle pour traiter une infection invasive à Candida est de 100 mg par jour pour les patients pesant plus de 40 kg et de 2 mg/kg par jour pour les patients pesant jusqu'à 40 kg.

· La dose pour traiter une infection œsophagienne à Candida est de 150 mg par jour pour les patients pesant plus de 40 kg et de 3 mg/kg par jour pour les patients pesant jusqu'à 40 kg.

· La dose habituelle afin de prévenir les infections invasives à Candida est de 50 mg par jour pour les patients pesant plus de 40 kg et de 1 mg/kg par jour pour les patients pesant jusqu'à 40 kg.

Utilisation chez l’enfant d’âge > 4 mois et l’adolescent d’âge < 16 ans

· La dose habituelle pour traiter une infection invasive à Candida est de 100 mg par jour pour les patients pesant plus de 40 kg et de 2 mg/kg par jour pour les patients pesant jusqu'à 40 kg.

· La dose habituelle afin de prévenir les infections invasives à Candida est de 50 mg par jour pour les patients pesant plus de 40 kg et de 1 mg/kg par jour pour les patients pesant jusqu'à 40 kg.

Utilisation chez le nouveau-né et l’enfant d’âge < 4 mois

· La dose habituelle pour traiter une infection invasive à Candida est de 4 -10 mg/kg par jour.

· La dose habituelle afin de prévenir les infections invasives à Candida est de 2 mg/kg par jour.

Si vous avez utilisé plus de MICAFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Votre médecin contrôlera votre réponse au traitement et votre état pour déterminer quelle dose de MICAFUNGINE HIKMA est nécessaire. Cependant, si vous pensez que l’on vous a administré trop de MICAFUNGINE HIKMA, contactez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.

Si vous oubliez d’utiliser MICAFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Votre médecin contrôlera votre réponse au traitement et votre état pour déterminer quel traitement est nécessaire avec MICAFUNGINE HIKMA. Cependant, si vous pensez que vous pouvez avoir oublié une dose, contactez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.

Si vous arrêtez d’utiliser MICAFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

ASAT

Accélération cardiaque

Anémie

Augmentation de taille du foie

Diarrhée

Douleur abdominale

Fièvre

Frissons

Hyperbilirubinémie

Hypertension

Hypocalcémie

Hypomagnésémie

Infection

Insuffisance rénale aiguë

Leucopénie

Mal au coeur

Mal de tête

Neutropénie

PA basse

Phlébite

Phosphatase alcaline sanguine

Réaction indésirable

Syndrome de carence en potassium

Test hépatique

Thrombopénie

Urée sanguine

Vomi

Éruption cutanée

Peu fréquent

Allergie

Angoisse

Anorexie mentale et boulimie

Cancer

Confus

Constipation

Créatinine

Douleur au site d'injection

Démangeaisons

Fréquence cardiaque basse

Gamma GT

Hyperhidrose

Hyperkaliémie

Hypoalbuminémie

Hypophosphatémie

Hépatite

Indigestion

Inflammation au site de perfusion

Insomnie

Insuffisance hépatique

Insuffisance rénale

Jaunisse

Lactate déshydrogénase sanguine

Oedème périphérique

Palpitations

Pancytopénie

Pare

Peau rouge

Perturbation du goût

Respiration difficile

Rougeurs du visage

Réaction de type anaphylactique

Rétention biliaire

SIDA

Sensation vertigineuse

Sodium sanguin diminué

Somnolence

Thrombose au site d'injection

Tremblement

Urticaire

Éosinophilie

Rare

Anémie hémolytique

Hémolyse

Fréquence indéterminée

Choc

Choc allergique

Coagulation intravasculaire disséminée

Maladie de Lyell

Syndrome de Stevens-Johnson

Éruption cutanée toxique

Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

Affections endocriniennes NCA

Affections respiratoires NCA

Injection

Nerveux/nerveuse

Réaction au site d'injection

Trouble de la peau