ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ contiennent une association d'énalapril et d'hydrochlorothiazide et sont utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle quand l'énalapril utilisé seul se montre insuffisamment efficace.

Votre médecin peut également vous prescrire des comprimés d’ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ à la place de comprimés séparés contenant les mêmes doses d'énalapril et d'hydrochlorothiazide.

Cette association à dose fixe ne convient pas pour le traitement initial.

Vous devez contacter votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.

L'énalapril fait partie d'un groupe de médicaments appelés les « inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » (IEC) et il diminue la pression artérielle en provoquant une dilatation des vaisseaux sanguins.

L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments appelés les diurétiques et il diminue la pression artérielle en augmentant l'élimination d'urine.

Que contient ce médicament ?

hydrochlorothiazide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.66€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes

La posologie recommandée est de 1 comprimé une fois par jour.

Sujets âgés

Votre médecin ajustera soigneusement la dose d’énalapril et d’hydrochlorothiazide.

Insuffisance rénale

Votre médecin ajustera soigneusement la dose d’énalapril et d’hydrochlorothiazide.

Si vous prenez d'autres diurétiques

Si vous prenez actuellement d'autres diurétiques, votre médecin vous informera d’arrêter de les prendre 2 à 3 jours avant de commencer à prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.

Mode d'administration

Il faut avaler les comprimés avec un verre d'eau.

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut être pris au moment des repas ou à jeun.

La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez les effets indésirables suivants, arrêtez de prendre ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ et consultez votre médecin immédiatement ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche de chez vous :

· Réaction allergique grave appelée angiœdème (rougeur de la peau, démangeaisons, gonflement des extrémités, de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, entraînant des difficultés à avaler ou à respirer). Il s'agit d'un effet indésirable grave et fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 10) qui peut exiger un traitement médical d'urgence ou une hospitalisation,

· Réaction allergique grave appelée réaction anaphylactique entraînant des difficultés à respirer ou des vertiges. Il s'agit d'un effet indésirable rare (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 1000),

· Cloques graves, syndrome de Stevens-Johnson (formation de cloques au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des organes génitaux), peau ayant l'air d'être brûlée et pelée, sensibilité de la peau au soleil, maladies de la peau avec taches squameuses rouges sur le nez et les joues (lupus érythémateux), pemphigus (maladie qui provoque des cloques et des lésions qui débutent généralement dans la bouche), urticaire, chute des cheveux et démangeaisons. Ce sont des effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1000),

· Jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux). Cet effet indésirable, potentiellement grave mais rare (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 1000) traduit une inflammation du foie qui peut exiger un traitement d'urgence ou une hospitalisation,

· Myopie soudaine. La fréquence de cet effet indésirable est inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles),

· Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé]. La fréquence de cet effet indésirable est inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles),

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ provoque souvent (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 10) une diminution de la pression artérielle qui peut s'accompagner de sensations d'étourdissement et de faiblesse. Chez certains patients, ce phénomène peut se produire après la première prise ou lors de l'augmentation de la dose. Si vous présentez de tels symptômes, vous devez immédiatement consulter votre médecin.

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut rarement (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 1000) provoquer une réduction du nombre de globules blancs, ce qui peut affaiblir votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection avec des symptômes tels que fièvre et altération grave de votre état général ou une fièvre avec des symptômes locaux d'infection tels que douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou troubles urinaires, vous devez immédiatement consulter votre médecin. Il fera pratiquer une prise de sang pour rechercher une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose). Il est important de signaler à votre médecin que vous prenez ce médicament.

Une toux sèche qui peut persister longtemps a été signalée très souvent (pouvant toucher plus d'un patient sur 10) sous traitement par ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ et d'autres IEC, mais cette toux peut aussi être un symptôme d'autres maladies des voies respiratoires supérieures. Si ce symptôme apparaît, consultez votre médecin.

· vision floue,

· sensations vertigineuses,

· nausées,

· faiblesse,

Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

· faible taux de potassium dans le sang, pouvant entrainer une faiblesse musculaire, des spasmes ou une anomalie du rythme cardiaque,

· taux élevés de lipides ou d’acide urique dans le sang,

· maux de tête, dépression,

· évanouissement, baisse de la pression artérielle associée à des changements de position (par ex étourdissement ou faiblesse lorsque vous vous levez), douleur thoracique, troubles du rythme cardiaque, accélération anormale des battements cardiaques (tachycardie),

· essoufflement,

· diarrhée, douleur abdominale,

· altération du goût,

· rash,

· fatigue,

· taux sanguin de potassium élevé, ce qui peut provoquer des troubles du rythme cardiaque ; augmentation du taux sanguin de créatinine,

Peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

· réduction du nombre de globules rouges (anémie), ce qui peut provoquer une pâleur de la peau et une sensation de faiblesse ou un essoufflement,

· hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang) (voir « Avertissements et précautions » à la rubrique 2),

· taux faible de magnésium dans le sang,

· cristaux d’acide urique au niveau des articulations (goutte),

· confusion, somnolence, insomnie, nervosité, agitation, sensation de picotements ou d'engourdissement, vertiges, diminution du désir sexuel,

· prédominance du jaune dans la vision en raison d'un jaunissement du milieu optique de l'œil (xanthopsie),

· palpitations (sensation que les battements cardiaques sont rapides, particulièrement intenses ou irréguliers),

· crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral (« mini AVC ») (principalement chez les patients souffrant de pression sanguine basse),

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite nécrosante),

· écoulement nasal, mal de gorge, enrouement, difficultés respiratoires, sifflements respiratoires,

· occlusion intestinale, inflammation du pancréas (pancréatite), ce qui provoque de vives douleurs dans l'abdomen et le dos, vomissements, indigestion, constipation, perte d'appétit, irritation de l'estomac, sécheresse de la bouche, ulcère gastro-duodénal, flatulence,

· sueur, démangeaisons, urticaire, chute des cheveux,

· augmentation de la sensibilité de la peau au soleil,

· douleurs articulaires,

· problèmes rénaux, présence de protéines dans l'urine,

· impuissance,

· bouffées de chaleur, bourdonnements d'oreilles,

· sensation de malaise, fièvre,

· inflammation des glandes salivaires,

· quantité anormale de sels dans le corps (déséquilibre électrolytique), y compris diminution des taux sanguins de sodium, ce qui peut provoquer une fatigue et une confusion, des spasmes musculaires, des crises convulsives ou un coma et aussi une déshydratation et une diminution de la pression artérielle qui occasionne des sensations vertigineuses lors du passage en position debout,

Rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)

· réduction du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d'infection, réduction du nombre d'autres cellules sanguines, modifications de la composition du sang, perturbation de la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse, maladie des ganglions lymphatiques ou maladie auto-immune (maladie au cours de laquelle le corps s'attaque lui-même),

· rêves bizarres, troubles du sommeil,

· parésie,

· syndrome de Raynaud, c'est-à-dire anomalie des vaisseaux sanguins qui provoque des picotements dans les doigts et orteils, qui se mettent à pâlir puis à devenir bleus et ensuite rouges,

· problèmes pulmonaires, notamment pneumonie, inflammation de la muqueuse du nez provoquant un écoulement nasal (rhinite),

· ulcères dans la bouche, inflammation de la langue,

· problèmes de foie, inflammation de la vésicule biliaire,

· éruption cutanée, rougeur de la peau,

· réduction de la production d'urine,

· inflammation dans les reins (néphrite interstitielle),

· augmentation du volume des seins chez l'homme,

· augmentation du taux d'enzymes hépatiques et des déchets produits par le foie,

Très rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· gonflement des intestins,

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

o fièvre, inflammation des vaisseaux sanguins, douleurs ou inflammation des muscles ou des articulations,

o troubles sanguins affectant les composants du sang (généralement détectés par une prise de sang),

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngine de poitrineAsthénieÉruption cutanéeHypercholestérolémieTriglycéridesUrticaire géanteTroubles du rythme cardiaqueDouleur dans la poitrineTouxDépressionDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtRespiration difficilePerte d'énergieMal de têteHyperkaliémieAllergieSyndrome de carence en potassiumPA basseHypotension orthostatiqueMal au coeurA perdu connaissanceAccélération cardiaqueCréatinineYeux troublesDépendanceRétention d'acide urique