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ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de ROPINIROLE EG est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans le cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.

ROPINIROLE EG est utilisé :

    Les personnes qui souffrent de cette maladie présentent de faibles taux de dopamine dans certaines régions de leur cerveau. C’est parce que le ropinirole exerce des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle qu’il contribue à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.

      Que contient ce médicament ?

      ropinirole

      Quel est son taux de remboursement ?

      Taux de remboursement: 65%

      Prix: 8.92

      Comment le prendre ?

      Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

      Ne donnez pas ROPINIROLE EG à des enfants. Normalement, ROPINIROLE EG n’est pas prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.

      Dans le cas de doses ne pouvant pas être obtenues avec ce dosage, d'autres dosages de ce médicament sont disponibles.

      Les comprimés pelliculés de ROPINIROLE EG existent en 5 dosages différents : 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, et 5 mg.

      Veuillez bien noter que les posologies sont différentes pour :

      a) Traitement de la maladie de Parkinson

      Pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, ROPINIROLE EG peut vous être prescrit seul ou en association avec un autre médicament appelé L-dopa (également appelé lévodopa).

      Cela peut prendre du temps pour déterminer la dose de ROPINIROLE EG qui vous convient le mieux.

      La dose initiale habituelle est de 0,25 mg de ropinirole, trois fois par jour pendant la première semaine. Puis votre médecin augmentera la dose chaque semaine pendant les trois semaines suivantes. Après cela, votre médecin augmentera progressivement la dose en vue d’atteindre la dose qui vous convient le mieux. La dose habituelle est comprise entre 1 mg et 3 mg trois fois par jour (soit une dose totale quotidienne comprise entre 3 mg et 9 mg). Si les symptômes de votre maladie de Parkinson ne se sont pas suffisamment améliorés, votre médecin pourra décider d’augmenter encore votre dose progressivement. Certaines personnes prennent jusqu’à 8 mg de ROPINIROLE EG 3 fois par jour (soit un total de 24 mg par jour).

      Si vous prenez également d'autres médicaments contre la maladie de Parkinson, votre médecin pourra vous demander de réduire progressivement la dose de l’autre médicament. Si vous prenez de la lévodopa, vous pourrez être sujet(te) à certains mouvements incontrôlables (dyskinésies) au moment de l’instauration du traitement par ROPINIROLE EG. Prévenez votre médecin si cela arrive. Il pourra être amené à ajuster les doses de vos médicaments.

      b) Traitement du syndrome des jambes sans repos

      Prenez ROPINIROLE EG en une prise par jour, de préférence à heure fixe. ROPINIROLE EG est généralement pris juste avant le coucher, mais peut également être pris jusqu'à trois heures avant l'heure du coucher. La dose exacte de ROPINIROLE EG varie en fonction des individus. Votre médecin décidera de la dose quotidienne qui vous convient le mieux : il est donc essentiel que vous suiviez précisément ses instructions. La dose initiale sera progressivement augmentée.

      La dose initiale est de 0,25 mg une fois par jour. Après deux jours, votre médecin augmentera probablement la dose à 0,5 mg une fois par jour jusqu'à la fin de votre première semaine de traitement. Ensuite, votre médecin pourra augmenter votre dose de 0,5 mg par semaine pendant 3 semaines jusqu'à atteindre 2 mg par jour. Certains patients présentant une amélioration insuffisante, la dose pourra être augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 4 mg par jour.

      Après trois mois de traitement par ROPINIROLE EG, votre médecin pourra adapter votre posologie ou interrompre votre traitement en fonction de vos symptômes et de votre état général.

      Ne prenez pas plus de ROPINIROLE EG que ce que votre médecin vous a recommandé.

      Cela peut prendre quelques semaines avant que ROPINIROLE EG ne soit efficace.

      Prise de ROPINIROLE EG, comprimé pelliculé

      Avalez vos comprimés de ROPINIROLE EG, avec un verre d'eau. Il est préférable de prendre ROPINIROLE EG au moment des repas car cela peut limiter les risques de nausées.

      Si vous avez pris plus de ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

      Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si possible, montrez-leur la boîte de ROPINIROLE EG.

      Un surdosage de ce médicament peut entraîner les symptômes suivants :nausées, vomissements, étourdissements (ou sensation de « tête qui tourne »), somnolence, fatigue mentale ou physique, évanouissement, hallucinations

      Si vous oubliez de prendre ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé :

      Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

      Prenez simplement la dose suivante de ROPINIROLE EG à l'heure habituelle.

      Si vous avez oublié de prendre ROPINIROLE EG depuis un jour ou plus, demandez conseil à votre médecin sur la marche à suivre pour reprendre votre traitement.

      Si vous arrêtez de prendre ROPINIROLE EG 2 mg, comprimé pelliculé :

      N'arrêtez pas votre traitement sauf si votre médecin vous l’a conseillé.

      Si vous arrêtez de prendre ROPINIROLE EG brutalement, les symptômes de votre maladie peuvent être aggravés. Un arrêt brutal peut entraîner une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques, qui peut représenter un risque majeur pour la santé. Les symptômes comprennent : akinésie (perte de mouvement musculaire), raideur musclaire, fièvre, pression artérielle instable, tachycardie (augmentation du rythme cardiaque), confusion, diminution de l'état de conscience (par exemple coma)

      Prenez ROPINIROLE EG pendant toute la durée recommandée par votre médecin.

      Si vous devez arrêter de prendre ROPINIROLE EG, votre médecin réduira votre dose progressivement.

      Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

      Quels sont ses effets indésirables possibles ?

      Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

      Les effets indésirables de ROPINIROLE EG sont plus susceptibles de survenir si vous prenez ce traitement pour la première fois ou lorsque la dose est augmentée. Ces effets indésirables sont généralement d'intensité légère et peuvent s'atténuer spontanément après avoir pris ce médicament pendant quelques jours. Indiquez à votre médecin si vous présentez des effets indésirables qui vous inquiètent.

      Effets indésirables éventuels lors du traitement de la maladie de Parkinson

      Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

        · évanouissement,

        · somnolence,

        · nausées.

      Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

        · hallucinations (vision de choses qui ne sont pas là),

        · vomissements,

        · étourdissements (ou sensation de « tête qui tourne »),

        · brûlures d'estomac,

        · douleurs d’estomac,

        · gonflement des jambes, des pieds ou des mains..

      Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

        · sensation d’étourdissement ou perte de connaissance, notamment lorsque vous vous levez brusquement (cela est dû à une chute de la pression artérielle),

        · pression artérielle basse (hypotension)

        · grande envie de dormir au cours de la journée (somnolence extrême),

        · endormissement très soudain sans avoir eu envie de dormir auparavant (accès de sommeil d'apparition soudaine),

        · troubles mentaux tels que délire (confusion sévère), illusions (idées fausses) ou paranoïa (suspicions irrationnelles).

        · hoquet

      Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

        · réactions allergiques telles que gonflements rouges de la peau accompagnés de démangeaisons (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés de déglutition ou de respiration, des éruptions cutanées ou des démangeaisons intenses (voir rubrique 2),

        · utilisation excessive de ROPINIROLE EG (envie irrésistible d’augmenter fortement les doses des médicaments dopaminergiques au-delà des doses nécessaires au contrôle des symptômes moteurs, aussi appelés syndrome de dysrégulation dopaminergique)

        · dépression, apathie, anxiété, manque d’énergie, sueurs ou douleur peuvent apparaître (l’ensemble de ces symptômes est appelé syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques ou SSAD) peuvent apparaître après l’arrêt ou la diminution de votre traitement par ROPINIROLE EG

        · des modifications de la fonction hépatique, qui se sont manifestées par des analyses de sang

        · des épisodes d'hyperactivité, d'exaltation ou d'irritabilité

        · érection spontanée du pénis

      Si vous prenez ROPINIROLE EG en association avec la lévodopa :

      Effets indésirables éventuels lors du traitement du syndrome des jambes sans repos

      Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

        · nausées,

        · vomissements.

      Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

        · nervosité,

        · évanouissements,

        · endormissement,

        · fatigue (mentale ou physique),

        · étourdissements (ou sensation de « tête qui tourne »),

        · douleurs au niveau de l’estomac,

        · aggravation d'un syndrome des jambes sans repos (les symptômes peuvent débuter plus tôt que d'habitude ou être plus intenses, ou affecter d'autres membres précédemment non affectés tels que les bras, ou réapparaître tôt le matin).

      Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

        · confusion,

        · hallucinations (vision de choses qui ne sont pas là),

        · sensation d’étourdissement ou perte de connaissance, notamment lorsque vous vous levez brusquement (cela est dû à une baisse de la pression artérielle)

        · hoquet

      Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

        · altérations de la fonction du foie observées lors d'un bilan sanguin anormal,

        · grande envie de dormir au cours de la journée (somnolence extrême),

        · endormissement très soudain sans avoir eu envie de dormir auparavant (accès de sommeil d'apparition soudaine).

      Indéterminée : la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles

        · Après l’arrêt ou la diminution de votre traitement par ROPINIROLE EG, des symptômes tels que: dépression, apathie, anxiété, fatigue, sueurs ou douleur peuvent apparaître (l’ensemble de ces symptômes est appelé syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques ou SSAD)

        · érection spontanée du pénis

      Certains patients peuvent ressentir les effets indésirables suivants

        · réactions allergiques telles que gonflements rouges de la peau accompagnés de démangeaisons (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés de déglutition ou de respiration, des éruptions cutanées ou des démangeaisons intenses (voir rubrique 2),

        · réactions psychotiques autres que les hallucinations, telles que délire, illusion sensorielle et suspicion irrationnelle (paranoïa),

        · utilisation excessive de ROPINIROLE EG (syndrome de dérégulation dopaminergique).

      Effets indésirables éventuels pouvant survenir lors des deux traitements

      Vous pouvez ressentir les effets indésirables suivants :

        · agressivité,

              Si vous présentez l’un de ces comportements, consultez votre médecin : il vous dira comment gérer ou réduire les symptômes.

              Déclaration des effets secondaires

              Liste des effets indésirables possibles :

              Maladie de ParkinsonJambes sans reposAnxiété et dépressionBrûlure thermiqueDouleur abdominaleConfusSensation vertigineuseDyskinésiePerte d'énergieHallucinantMal au coeurSomnolenceNerveux/nerveuseDouleurSyndrome de sevrageA perdu connaissanceTête qui tourneVomiIndifférenceOedème périphérique