METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est préconisé dans le traitement :

· de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches et du sang, car il empêche la croissance de certaines cellules.

· des formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte (maladie chronique des articulations).

· des formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile (forme d'arthrite touchant les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans) sévère et active, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante.

· du psoriasis vulgaire sévère et généralisé (affection cutanée chronique et fréquente) particulièrement le psoriasis en plaques de l'adulte.

· du rhumatisme psoriasique de l'adulte (forme d'arthrite accompagnée de lésions cutanées), ne répondant pas aux traitements conventionnels.

Que contient ce médicament ?

méthotrexate

Comment le prendre ?

Avertissement important concernant la dose de METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable (méthotrexate): Utilisez METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable une fois par semaine seulement pour le traitement polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite idiopathique juvénile, les rhumatismes psoriasiques et le psoriasis. L’utilisation d’une dose excessive de METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable (méthotrexate) peut avoir des conséquences fatales. Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice. Si vous avez des questions, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable et est adaptée à chaque cas par le médecin.

A titre indicatif :

· En oncologie, la dose varie de 15 à 50 mg/ m2/jour

Respectez strictement la prescription de votre médecin.

Mode d'administration

Voie injectable.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

En rhumatologie et en dermatologie, METHOTREXATE VIATRIS ne s'administre qu'une fois par semaine. Pour l'injection, il est préférable de choisir en particulier un jour adapté de la semaine (« jour METHOTREXATE VIATRIS »).

Si vous avez pris plus de METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Depuis sa commercialisation, des surdosages au méthotrexate (volontaires ou non) ont été rapportés après administration parentérale ou intrathécale.

Si vous oubliez de prendre METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves :

Si vous développez l’un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin :

(*reporté chez les patients traités avec le méthotrexate pour une affection rhumatologique sous-jacente).

Les effets indésirables suivants ont également été décrits :

Peu fréquents (de 1 à 10 patients sur 1 000) :

· Diminution des globules rouges,

· Maux de tête,

· Perte d’appétit, diarrhée, bouche douloureuse, enflée, aphtes et sensation de brûlure de la bouche, vomissements,

· Résultats anormaux des tests de la fonction du foie,

· Chute des cheveux.

Rares (de 1 à 10 patients sur 10 000) :

· Troubles de l'humeur, troubles transitoires de la mémoire et des capacités mentales,

· Somnolence, perte partielle des capacités motrices d'une partie du corps, troubles de la parole et du langage, incluant dysarthrie et aphasie,

· Vision floue, troubles de la vision, généralement associés à des signes de neurotoxicité,

· Pression artérielle anormalement faible,

· Inflammation de l'intestin grêle, ulcération et saignements gastro-intestinaux, inflammation de la gencive,

· Acné, bleus sur la peau, éruptions cutanées, présence de nodules, réaction cutanée lors de l’exposition au soleil ou aux rayons UV, modification de la pigmentation, démangeaisons, ulcération de la peau, urticaire, rougeur des extrémités,

· Douleurs au niveau des articulations, douleurs musculaires, ostéoporose (maladie fragilisant les os qui prédispose aux fractures), fracture de fatigue,

· Difficulté à uriner (dysurie),

· Troubles menstruels.

Très rares (moins de 1 patient sur 10 000) :

· Conjonctivite, perte de la vue transitoire,

· Inflammation de la paroi des vaisseaux,

· Vomissement de sang,

· Récidive et extension de furoncles en différents endroits du corps, dilatation des petits vaisseaux de la peau,

· Quantité augmentée d’urée dans le sang, inflammation de la vessie, présence de sang dans les urines,

· Diminution de la production des ovules ou des spermatozoïdes, stérilité, baisse du désir sexuel, diminution transitoire du nombre de spermatozoïdes, pertes vaginales,

· Troubles lymphoprolifératifs (multiplication excessive des globules blancs).

· Sensation d'engourdissement ou de picotements / diminution de sensibilité à la stimulation.

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· Rougeur et desquamation de la peau,

· Gonflements,

· Destruction de tissus au point d’injection,

· Inflammation d’un ganglion lymphatique,

· Hémorragie nasale.

· Lésions osseuses au niveau de la mâchoire (secondaires à une multiplication excessive des globules blancs).

Ces troubles peuvent survenir même si le traitement a un effet favorable.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleSensation vertigineusePerte d'énergieFièvreLeucopénieMal au coeurStomatiteUlcèreFrissonsSe sent très malInfection