TELZIR 50 mg/ml, suspension buvable

À quoi sert ce médicament ?

Telzir est utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine).

Telzir est un médicament appartenant à la classe des antirétroviraux. Il se prend avec de faibles doses

d’un autre médicament, le ritonavir, qui augmente la quantité de Telzir dans le sang. Telzir appartient à la catégorie de médicaments appelésinhibiteurs de protéase . La protéase est une enzyme produite par le VIH qui permet au virus de se multiplier dans les globules blancs (cellules CD4) de votre sang.

En empêchant la protéase de fonctionner, Telzir stoppe la multiplication du VIH et l’infection de nouveaux CD4.

Telzir avec de faibles doses de ritonavir est utilisé en association avec d’autres médicaments

antirétroviraux (association d’antirétroviraux) pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 6 ans infectés par le VIH.

Le VIH peut devenir résistant aux médicaments anti-VIH. Pour éviter que cela n’arrive, et arrêter la

progression de votre maladie, il est très important que vous preniez tous vos médicaments, exactement comme on vous les a prescrits.

Telzir ne vous empêche pas de transmettre le VIH. L’infection par le VIH se transmet par contact

sexuel avec une personne déjà infectée, ou par contact avec du sang infecté (par exemple en partageant des aiguilles).

Que contient ce médicament ?

fosamprénavir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 98.96€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre

médecin ou de votre pharmacien . Il est très important que vous preniez chaque jour latotalité

des doses de Telzir et de ritonavir comme vous l’a prescrit votre médecin. Ne dépassez pas la dose recommandée . Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Agitez le flacon pendant 20 secondes avant la première utilisation. Avant chaque autre utilisation, agitez le flacon pendant 5 secondes.

Une seringue doseuse graduée de 10 ml est mise à votre disposition dans la boîte afin de mesurer avec précision la dose prescrite.

Adultes

Chez l' adulte , la suspension buvable de Telzir doit être prisesans nourriture et l’estomac vide. La posologie recommandée est de 14 ml de Telzir suspension buvable (700 mg de fosamprénavir)

deux fois par jour

avec 100 mg de ritonavir (sous forme de capsule ou de solution buvable) deux fois par jour.

Enfants à partir de 6 ans et pesant au moins 25 kg

Lesenfantsdoivent prendre Telzir suspension buvableavec de la nourriture .

Votre médecin ajustera la posologie en fonction dupoids .

La posologie recommandée est de 0, 36 ml/kgde Telzir suspension buvable (18 mg / kg de fosamprénavir) deux fois par jour , avec 3 mg/kg de ritonavir solution buvable deux fois par jour.

Aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les enfants pesant moins de 25 kg.

Les enfants peuvent prendre la posologie adulte de ritonavir capsules (100 mg deux fois par jour) s’ils pèsent au moins 33 kg et sont capables d’avaler les capsules entières.

Alternative à la prise de Telzir suspension buvable

Les enfants peuvent prendre la posologie adulte de Telzir, soit un

comprimé de Telzir de 700 mg deux fois par jour

(avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour) s’ils pèsent au moins 39 kg et sont capables d’avaler les comprimés entiers.

Enfants de moins de 6 ans

Telzir n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

Adultes ayant une maladie du foie

Si vous avez une maladie du foie d’intensité légère, la posologie est de 14 ml de Telzir suspension

buvable (700 mg de fosamprénavir) deux fois par jouravec 100 mg de ritonavir seulementune fois par jour . Si vous avez une maladie du foie d’intensité modérée, la posologie recommandée est de

9 ml de Telzir suspension buvable

(450 mg de fosamprénavir) deux fois par jour avec 100 mg de ritonavirseulementune fois par jour . Si vous avez une maladie du foie d'intensité sévère, la

posologie recommandée est de 6 ml de Telzir suspension buvable (300 mg de fosamprénavir) deux fois par jour avec 100 mg de ritonavirseulement une foispar jour .

Instructions étape par étape

Ne mélangez pas Telzir avec d’autres médicaments dans le flacon ou dans la seringue.

1. Retirez l’emballage plastiquede la seringue/adaptateur.

2. Agitez vigoureusement le flaconavant utilisation.

3. Retirez le bouchon du flaconet conserver le soigneusement.

4. Retirez l’adaptateurde la seringue.

5. Placez l’adaptateur plastique sur le goulot du flacon , tout en tenant avec fermeté le flacon.

6. Insérez fermement la seringuegraduée dans l’adaptateur.

7. Retournez le flaconla seringue en bas.

8. Tirez le piston de la seringue graduée jusqu’à ce que la première partie de la dose totale désirée soit atteinte.

9. Remettez le flacon à l’endroitet retirez la seringue graduée de l’adaptateur.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lors d’un traitement contre le VIH, il peut être

difficile de dire si les effets indésirables sont dus à Telzir, à d’autres médicaments que vous prenez ou à l’infection par le VIH en elle-même. Pour cette raison, il est très important deprévenir votre médecin suite à tout changement de votre état de santé .

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent concernerplus d'1 personne sur 10 :

• Diarrhées.

• Augmentation ducholestérol (un type de graisse dans le sang).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concernerjusqu'à 1 personne sur 10 :

• Augmentation destriglycérides (un type de graisse dans le sang).

• Nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, selles molles.

• Eruptions cutanées (rouges, surélevées ou avec démangeaisons) – si l’éruption cutanée est sévère, il se peut que vous deviez arrêter de prendre ce médicament.

• Maux de tête, sensation de vertige.

• Sensation de fatigue.

• Augmentation d’enzymes produites par le foie appeléestransaminases , augmentation d’une enzyme produite par le pancréas appeléelipase.

• Fourmillements ou engourdissement au niveau des lèvres et de la bouche.

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concernerjusqu'à 1 personne sur 100 :

• Gonflement du visage, des lèvres et de la langue ( angioedème ).

Effets indésirables rares

Ils peuvent concernerjusqu'à 1 personne sur 1000 :

• Réaction cutanée sévère ou menaçant le pronostic vital ( syndrome de Stevens Johnson ).

Vous pouvez développer des problèmes musculaires

Des douleurs musculaires, une sensibilité à la palpation ou une faiblesse musculaire, en particulier avec des médicaments antirétroviraux comme les inhibiteurs de protéase et les analogues

nucléosidiques, ont été rapportés. En de rares occasions, les troubles musculaires étaient graves ( rhabdomyolyse ). Si vous remarquez des problèmes musculaires :  Parlez-en à votre médecin.

Les hémophiles peuvent saigner davantage

Chez des patientshémophiles de type A ou B , une augmentation des saignements avec la prise d’inhibiteurs de protéase a été rapportée.

Si cela vous arrive :  Parlez-en immédiatement à votre médecin.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable

 Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice .

Autres effets indésirables liés à une association de traitements contre le VIH

Réactivation d’anciennes infections

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du

traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là invisibles, surviennent soudainement, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation. Ces

symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.

En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le

système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous ayez commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes

peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez n’importe quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu’une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des

mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d’obtenir le traitement nécessaire.

Si vous présentez les symptômes d’une infection ou des signes d’inflammation pendant que vous

prenez Telzir :  Parlez-en immédiatement à votre médecin . Ne prenez pas d’autres médicaments pour traiter l’infectionsans avis médical.

Vous pouvez développer des problèmes osseux

Certains patients prenant un traitement par association d’antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appeléeostéonécrose . Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu

osseux par manque d’irrigation sanguine de l’os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :

• sont sous traitement par association d’antirétroviraux depuis longtemps,

• prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,

• consomment de l'alcool,

• ont un système immunitaire affaibli,

• sont en surpoids (obésité).

Les signes évocateurs d’ostéonécrose comprennent :

• uneraideur au niveau des articulations ,

• desdouleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule),

• desdifficultés pour exécuter certains mouvements .

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :  Parlez-en à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseVomiAlanine aminotransféraseASATTriglycéridesRéaction cutanéeLipaseParesthésie oraleLipase augmentéeSelles mollesCholestérol sanguin augmenté