PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Praxbind ?

La substance active contenue dans Praxbind est l’idarucizumab. L’idarucizumab est un agent de

réversion spécifique du dabigatran (Pradaxa), un médicament fluidifiant le sang qui bloque une substance dans l’organisme qui intervient dans la formation de caillots sanguins.

Praxbind est utilisé pour capturer rapidement le dabigatran afin de neutraliser son effet.

Dans quels cas est-il utilisé ?

Praxbind est utilisé chez l’adulte dans des situations d’urgence lorsque votre médecin décide que la neutralisation rapide des effets de Pradaxa est nécessaire :

- Pour une intervention chirurgicale en urgence ou des procédures urgentes,

- En cas d’hémorragie non contrôlée ou menaçant le pronostic vital.

Que contient ce médicament ?

idarucizumab

Comment le prendre ?

Ce médicament est réservé à l’usage hospitalier.

La dose recommandée est de 5 g (2 flacons de 2,5 g/50 mL)

Dans de rares cas, il pourrait encore rester trop de dabigatran dans votre sang après la première dose de

ce médicament et votre médecin pourra décider de vous administrer une seconde dose de 5 g dans des situations spécifiques.

Votre médecin ou infirmier/ère vous administrera ce médicament en injection ou perfusion dans une veine.

Après avoir reçu ce médicament, votre médecin décidera s’il y a lieu de continuer votre traitement

visant à éviter la formation d’un caillot sanguin. Le dabigatran pourra de nouveau être administré 24 heures après l’administration de ce médicament.

Des instructions détaillées pour votre médecin ou infirmière sur la façon d’administrer ce médicament se trouvent à la fin de cette notice (voir les « Instructions d’utilisation »).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Jusqu’à ce jour, aucun effet indésirable n’a été identifié.

Déclaration des effets secondaires

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle

permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration – voir Annexe V