FULVESTRANT ZENTIVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie

À quoi sert ce médicament ?

FULVESTRANT ZENTIVA contient la substance active fulvestrant, qui appartient à la classe des anti-estrogènes. Les estrogènes, un type d’hormones sexuelles féminines, peuvent dans certains cas être impliqués dans la croissance du cancer du sein.

FULVESTRANT ZENTIVA est utilisé soit :

· seul, pour traiter les femmes ménopausées avec un type de cancer du sein appelé cancer du sein positif pour les récepteurs aux estrogènes, qui est localement avancé ou qui s’est étendu à d’autres parties du corps (métastatique) ou

Lorsque FULVESTRANT ZENTIVA est administré en association avec le palbociclib, il est important que vous lisiez aussi la notice du palbociclib. Si vous avez des questions concernant le palbociclib, demandez à votre médecin.

· Si vous êtes allergique au fulvestrant ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser FULVESTRANT ZENTIVA si vous êtes concernée par l’une des situations ci-dessous :

· Problèmes au niveau des reins ou du foie.

· Faible taux de plaquettes (qui favorisent la coagulation sanguine) ou maladie associée à des saignements.

· Antécédents de troubles de la coagulation sanguine.

· Ostéoporose (diminution de la densité osseuse).

Que contient ce médicament ?

fulvestrant

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 98.35€

Comment le prendre ?

Votre médecin ou votre infirmier/ère vous administrera FULVESTRANT ZENTIVA en injection intramusculaire lente, une dans chaque fesse.

La dose recommandée est de 500 mg de fulvestrant (deux injections de 250 mg/5 mL) une fois par mois, avec une dose supplémentaire de 500 mg 2 semaines après la dose initiale.

Si vous avez utilisé plus de FULVESTRANT ZENTIVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser FULVESTRANT ZENTIVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FULVESTRANT ZENTIVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence si vous présentez l’un des effets indésirables suivants

· Réactions allergiques (hypersensibilité), y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peuvent être les signes de réactions anaphylactiques

· Thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)*

· Inflammation du foie (hépatite)

Informez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère si vous constatez l’un des effets indésirables suivants :

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

· Réactions au site d’injection telles que douleur et/ou inflammation

· Taux anormal d’enzymes hépatiques (lors des tests sanguins)*

· Nausées (envie de vomir)

· Faiblesse, fatigue*

· Douleurs articulaires et musculo-squelettiques

· Bouffées de chaleur

· Eruptions cutanées

Autres effets indésirables :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Maux de tête

· Vomissements, diarrhées ou perte d’appétit*

· Infections des voies urinaires

· Douleurs dorsales*

· Augmentation de la bilirubine (un pigment biliaire produit par le foie)

· Thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)*

· Taux de plaquettes diminué (thrombopénie)

· Saignements vaginaux

· Douleurs au niveau du bas du dos irradiant dans la jambe d’un côté (sciatique)

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Pertes vaginales épaisses et blanchâtres et candidose (infection)

· Contusion et saignement au site d’injection

· Augmentation de la gamma-GT, une enzyme du foie détectée par un test sanguin

· Inflammation du foie (hépatite)

· Insuffisance hépatique

· Engourdissements, picotements et douleurs

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Perte des cheveux ou de poilsAnémieTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieCancer du seinDiarrhéePerturbation du goûtEmbolieHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreMal de têteHémorragieLeucopénieMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurNumération plaquettaireTrouble de la peauStomatiteThrombopénieInfection urinaireVomiRéaction au site d'injectionPeau sècheLarmes excessivesASATMal musculaireBilirubine élevéeSécheresse des yeuxYeux troublesEnzyme hépatiqueInfectionBouffée de chaleurNeutropénie fébrileAffections oculaires NCAAffections respiratoires NCAInfestation