GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

À quoi sert ce médicament ?

GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé est un contraceptif oral utilisé afin de prévenir une grossesse.

Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones féminines différentes, à savoir le gestodène (un progestatif) et l'éthinylestradiol (un œstrogène).

Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Que contient ce médicament ?

éthinylestradiol

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Prenez un comprimé par jour par voie orale, si nécessaire avec du liquide, régulièrement à la même heure sans oublier de comprimé, pendant 21 jours consécutifs, avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.

La protection contraceptive est immédiate et également pendant les 7 jours sans comprimé, du moment que vous avez pris la pilule correctement et commencé la plaquette suivante au bon moment.

Pendant ces 7 jours sans prise de comprimé (appelée période d'arrêt) vos règles devraient commencer. Elles sont appelées «hémorragies de privation» et commencent en général au 2ème ou 3ème jour de la semaine d'arrêt.

Le 8ème jour après la prise du dernier comprimé de la plaquette de GESTODENE/ ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé (c'est-à-dire après la période de 7 jours d'interruption), commencez la plaquette suivante, même si l'hémorragie de privation n'est pas terminée. Vous commencerez donc toujours votre nouvelle plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois.

Sur la plaquette-calendrier, chaque comprimé est marqué avec le jour de la semaine auquel il doit être pris.

Comment commencer GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé ?

Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le mois précédent :

Commencez GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé le 1er jour de votre cycle (c’est-à-dire le 1er jour de vos règles). Si vous commencez GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé le 1er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse.

Relais d’une méthode progestative (pilule progestative, injection, implant ou un système intra-utérin (SIU) délivrant un progestatif) :

Le relais d’une pilule progestative peut se faire à tout moment (le relais d'un implant ou d’un SIU se fait le jour de son retrait, le relais d’un contraceptif injectable se fait le jour où l'injection suivante est programmée) mais dans tous les cas utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de traitement.

Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé après un accouchement :

Lire la rubrique « Allaitement ».

Si vous avez pris plus de GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

Les symptômes suivants sont susceptibles d’apparaître : nausées et vomissements, chez les jeunes filles également de petits saignements vaginaux. Si vous avez pris plus de GESTODENE/ ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé que vous n'auriez dû, consultez votre médecin qui peut traiter les symptômes.

Si vous oubliez de prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GESTODENE/ ETHINYLESTRADIOL TEVA».

Très fréquent : peut affecter plus d'1 femme sur 10

Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 10

Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 100

Rare : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 1000

Très rare : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 10000

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Effets indésirables graves

Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes d’angiœdème suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficultés pour avaler ou urticaire potentiellement associés à des difficultés pour respirer (voir également rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Les effets indésirables graves observés suite à la prise du contraceptif sont décrits en rubrique 2 « Avertissements et précautions ».

Autres effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les femmes utilisant le contraceptif :

o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP),

o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP),

o crise cardiaque,

o accident vasculaire cérébral (AVC),

o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d’accident ischémique transitoire (AIT),

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleCandida SAIDépressionSensation vertigineuseDouleurs des règlesEctropionOedèmeMal de têteHémorragieMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurVomiPoids augmentéMigraineÉcoulement vaginalAcné