RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Rasilez HCT

Ce médicament contient deux substances actives, appelées aliskiren et hydrochlorothiazide. Ces deux substances actives aident à contrôler une pression artérielle élevée (hypertension).

L’aliskiren est un inhibiteur de la rénine. Il diminue la quantité d’angiotensine II produite par le corps. L’angiotensine II provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression

artérielle. La réduction de la quantité d’angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se relâcher, ce qui abaisse la pression artérielle.

L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L’hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.

Cela permet de faire baisser la pression artérielle élevée chez les patients adultes. Une pression artérielle élevée augmente la charge de travail du cœur et des artères. Si cela persiste de manière

prolongée, cela peut entraîner une altération des vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et provoquer un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, une crise cardiaque ou une

insuffisance rénale. La diminution de la pression artérielle à un niveau normal réduit le risque de développer ces affections.

Dans quel cas Rasilez HCT est-il utilisé

Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée chez les patients adultes. Il est

utilisé chez des patients dont la pression artérielle n’est pas correctement controlée par l’aliskiren ou l’hydrochlorothiazide pris seul. Il peut également être utilisé chez des patients dont la pression

artérielle est correctement controlée par l’aliskiren et l’hydrochlorothiazide pris sous forme de comprimés distincts, pour remplacer les mêmes doses des deux principes actifs.

Que contient ce médicament ?

hydrochlorothiazide

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Rasilez HCT vous a peut-être été prescrit car votre traitement précédent par un médicament contenant

l’une des substances actives de Rasilez HCT ne faisait pas suffisamment baisser votre pression artérielle. Si tel est le cas, votre médecin vous dira comment passer de ce traitement à Rasilez HCT.

La dose habituelle de Rasilez HCT est d’un comprimé par jour. L’effet de diminution de la pression artérielle se manifeste dans un délai d’une semaine après le début du traitement.

Personnes âgées

La dose initiale d’aliskiren habituellement recommandée chez les personnes âgées est de 150 mg. Chez la majorité des patients âgés de 65 ans ou plus, la dose 300 mg d’aliskiren ne présente aucun

bénéfice supplémentaire en termes de diminution de la pression artérielle par rapport à la dose de 150 mg.

Mode d’administration

Avalez le comprimé entier avec de l’eau. Vous devez prendre ce médicament une fois par jour,

toujours au cours ou toujours en dehors des repas, de préférence à la même heure chaque jour. Vous devez établir un horaire quotidien approprié pour prendre le médicament de la même façon chaque

jour, de manière régulière et en respectant les horaires de vos repas. Vous devez éviter de prendre ce médicament avec du jus de fruits et/ou des boissons contenant des extraits de plantes (y compris des

tisanes). Pendant votre traitement, votre médecin pourra ajuster votre dose en fonction de la réponse de votre pression artérielle.

Si vous avez pris plus de Rasilez HCT que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de ce médicament, veuillez consulter immédiatement un médecin. Vous pourriez nécessiter des soins médicaux.

Si vous oubliez de prendre Rasilez HCT

Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez

compte puis prenez la dose suivante au moment habituel. Si vous constatez l’oubli d’une dose seulement le jour suivant, vous devez simplement prendre le comprimé suivant au moment habituel.

Ne prenez pas

de dose double (deux comprimés à la fois) pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Rasilez HCT N’arrêtez pas de prendre ce médicament

, même si vous vous sentez bien sauf si votre médecin vous le demande.

Les personnes présentant une pression artérielle élevée ne ressentent souvent aucun signe particulier. Dans de nombreux cas, la personne peut se sentir tout à fait normale. Il est très important de prendre

ce médicament exactement comme votre médecin vous l’indique, afin d’obtenir les meilleurs résultats et de réduire le risque d’effets secondaires. Continuez à vous rendre à vos consultations médicales

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves :

Quelques patients ont présenté ces effets indésirables graves.

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, prévenez immédiatement votre médecin :

• Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réactions allergiques (hypersensibilité) et angiœdème (dont les symptômes peuvent être : difficultés à respirer ou à avaler, éruption

cutanée, démangeaisons, urticaire ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des lèvres et/ou de la langue, sensations vertigineuses) (rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) .

• Nausée, perte d’appétit, urine foncée ou jaunissement de la peau ou des yeux (signes d’une atteinte hépatique)

(fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les autres effets indésirables peuvent inclure :

Des effets secondaires associés à chaque substance, individuellement, ne peuvent être exclus. Les

réactions indésirables déjà rapportées avec l’une ou les deux substances actives (aliskiren et hydrochlorothiazide) de Rasilez HCT, et indiquées ci-dessous, peuvent survenir avec Rasilez HCT.

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

• Taux faible de potassium dans le sang

• Augmentation du taux de lipides dans le sang

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• Diarrhée

• Douleurs articulaires (arthralgie)

• Taux élevé de potassium dans le sang

• Sensations vertigineuses

• Taux élevé d’acide urique dans le sang

• Taux faible de magnésium dans le sang

• Taux faible de sodium dans le sang

• Sensations vertigineuses, évanouissements lors du passage de la position assise à debout

• Diminution de l’appétit

• Nausées et vomissements

• Eruption accompagnée de démangeaisons et autres formes d’éruptions

• Incapacité à obtenir ou à maintenir une érection

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• Pression artérielle basse

• Eruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d’angiœdèmes – voir les effets indésirables rares ci-dessous)

• Troubles rénaux y compris insuffisance rénale aiguë (diminution importante du débit urinaire)

• Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques)

Liste des effets indésirables possibles :

Diarrhée