SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes ; médicaments adrénergiques en association avec des médicaments anticholinergiques - code ATC : R03AL06

Qu’est-ce que SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler

SPIOLTO RESPIMAT contient deux substances actives, le tiotropium et l’olodatérol qui sont des bronchodilatateurs de longue durée d'action. Le tiotropium est un anticholinergique, l’olodatérol est un bêta‑2 agoniste de longue durée d’action.

Que contient ce médicament ?

tiotropium

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 40.34€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

SPIOLTO RESPIMAT est destiné à être administré uniquement par inhalation.

Posologie

SPIOLTO RESPIMAT est efficace pendant 24 heures, aussi vous n'aurez besoin de prendre SPIOLTO RESPIMAT qu’une seule fois par jour, si possible à heure fixe dans la journée. À chaque fois, vous prendrez 2 BOUFFÉES.

Dans la mesure où la BPCO est une maladie chronique, vous devez prendre SPIOLTO RESPIMAT tous les jours, et pas seulement lorsque vous ressentez des problèmes respiratoires.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Assurez-vous de bien connaître le mode d’utilisation de votre inhalateur RESPIMAT réutilisable. Les instructions d'utilisation de l'inhalateur RESPIMAT réutilisable sont fournies à la fin de cette notice. Voir « Instructions d’utilisation de l’inhalateur RESPIMAT réutilisable ».

Utilisation chez les enfants et les adolescents

SPIOLTO RESPIMAT n'est pas destiné à être utilisé dans la population pédiatrique (moins de 18 ans).

Si vous avez pris plus de SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pourriez être exposé(e) à un risque plus élevé d'effets indésirables comme une sécheresse buccale, une constipation, des difficultés à uriner, une vision trouble, une douleur thoracique, une augmentation ou une diminution de la pression artérielle, des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques perceptibles, des sensations de vertige, une nervosité, des difficultés à dormir, une anxiété, des maux de tête, des tremblements, des crampes musculaires, des nausées, de la fatigue, des malaises, des taux bas de potassium dans le sang (pouvant provoquer des spasmes musculaires, une faiblesse musculaire ou un rythme anormal des battements cardiaques), un taux de sucre dans le sang (glycémie) élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer nausées, vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).

Si vous oubliez de prendre SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler

Si vous avez oublié d'inhaler une dose, prenez simplement une dose à l'heure habituelle le lendemain. N’inhalez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/ 2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler

Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter de prendre SPIOLTO RESPIMAT.

Si vous arrêtez de prendre SPIOLTO RESPIMAT, les signes et symptômes de la BPCO pourraient s'aggraver.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l’une des situations suivantes survient, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.

· Des réactions allergiques immédiates à SPIOLTO RESPIMAT sont rares (elles peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1000). Ces réactions peuvent survenir de façon isolée ou dans le cadre d’une réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) après la prise de SPIOLTO RESPIMAT. Elles incluent une éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de la bouche et du visage, des difficultés respiratoires soudaines (œdème de Quincke) ou d'autres réactions d'hypersensibilité (telles qu’une brusque diminution de la pression artérielle ou des étourdissements).

· Comme pour tous les médicaments inhalés, une sensation d’oppression dans la poitrine, associée à une toux, des sifflements respiratoires ou un essoufflement peuvent apparaître immédiatement après l'inhalation (bronchospasme paradoxal). La fréquence de survenue de cet effet ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

· Une vision de halos autour des lumières ou des images colorées, avec rougeur oculaire (glaucome). La fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

· Un blocage du transit intestinal ou une absence de mouvements intestinaux (occlusion intestinale dont iléus paralytique). La fréquence de survenue de cet effet ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Autres effets indésirables possibles :

Peu fréquent (peut survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100)

· Accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie)

· Sensations de vertige

· Maux de tête

· Toux

· Enrouement de la voix (dysphonie)

· Sécheresse buccale

Rare (peut survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1000)

· Rythme du cœur irrégulier (fibrillation atriale)

· Battements cardiaques rapides (tachycardie supraventriculaire)

· Perception anormale des battements cardiaques dans la poitrine (palpitation)

· Pression artérielle élevée (hypertension)

· Difficultés à uriner (rétention urinaire)

· Infections des voies urinaires

· Emission douloureuse d’urine (dysurie)

· Mal de gorge (pharyngite)

· Inflammation du larynx (laryngite)

· Inflammation des gencives (gingivite)

· Inflammation dans la bouche (stomatite)

· Infections de la bouche et de la gorge causées par un champignon (candidose oropharyngée)

· Saignement de nez (épistaxis)

· Difficultés à dormir (insomnies)

· Vision trouble

· Sensation d’oppression dans le thorax, associée à une toux, une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires immédiatement après l’inhalation (bronchospasme)

· Constipation

· Nausées

· Démangeaisons (prurit)

· Douleurs articulaires (arthralgie)

· Gonflements au niveau des articulations

· Mal de dos

Non déterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome)

· Rhinopharyngite (nez qui coule)

· Inflammation des sinus (sinusite)

· Difficultés à avaler (dysphagie)

· Inflammation de la langue (glossite)

· Brûlures d’estomac (reflux gastro-œsophagien)

· Caries dentaires

· Infections ou ulcérations de la peau

· Sécheresse de la peau

Vous pourriez aussi avoir des effets indésirables connus avec certains médicaments similaires à SPIOLTO RESPIMAT utilisés pour les problèmes respiratoires (médicaments bêta-adrénergiques). Ces effets peuvent être la survenue de battements cardiaques irréguliers, une douleur dans la poitrine, une diminution de la pression artérielle, des tremblements, de la nervosité, des crampes musculaires, de la fatigue, des malaises, des taux bas de potassium dans le sang (pouvant provoquer des spasmes musculaires, une faiblesse musculaire ou un rythme cardiaque anormal), un taux de sucre dans le sang élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer nausées, vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Arrêt du traitement