CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant. Le principe actif est la cytarabine.

La cytarabine appartient à une famille de médicaments appelés les cytotoxiques ; ces médicaments sont utilisés dans le traitement des leucémies aiguës (cancer du sang dans lequel vous avez trop de globules blancs) y compris dans la prévention et le traitement de l’atteinte du système nerveux central (leucémie méningée). La cytarabine interfère avec la croissance des cellules cancéreuses, et finit par les détruire.

Que contient ce médicament ?

cytarabine

Comment le prendre ?

CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion vous sera administrée à l’hôpital sous la direction de médecins spécialistes. Votre médecin décidera de la dose à vous administrer et du nombre de jours de traitement que vous recevrez en fonction de votre état de santé.

Ce médicament peut être administré par injection (à l’aide d’une seringue), sous la peau (sous-cutanée) ou dans une veine (intraveineuse) ou dans un muscle (intramusculaire) ou dans la colonne vertébrale (intrathécale).

Posologie

Selon votre état de santé, votre médecin décidera de la dose de cytarabine, du type de traitement à vous administrer, à savoir un traitement d’induction ou un traitement d’entretien, et il calculera votre surface corporelle, à l’aide de votre poids et de votre taille.

Si vous avez reçu plus de CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Les fortes doses peuvent aggraver les effets indésirables tels que des aphtes dans la bouche ou diminuer le nombre de globules blancs et de plaquettes (cellules qui permettent au sang de coaguler) dans le sang, occasionner des lésions nerveuses, des problèmes cardiaques et même, entraîner la mort. Si vous souffrez de ces effets indésirables, il est possible que vous ayez besoin d’antibiotiques ou de transfusions sanguines. Les aphtes dans la bouche peuvent être traités pour les rendre moins gênants pendant leur cicatrisation.

Si vous oubliez d’utiliser CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables de la cytarabine dépendent de la dose administrée. Ils touchent essentiellement le tube digestif, mais également le sang. Les effets indésirables sur le tube digestif sont moins importants si la cytarabine est administrée par perfusion.

Si l’un des effets suivants se produit, vous pourriez avoir besoin d’un avis médical urgent. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets suivants :

· apparition subite de signes d’une allergie comme une éruption cutanée, des démangeaisons ou de l’urticaire sur la peau, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, un essoufflement ou une respiration sifflante ;

· une combinaison de symptômes comme de la fièvre ou une température corporelle faible, une respiration rapide, une fréquence cardiaque élevée, une confusion et un œdème qui peuvent être des signes d’un empoisonnement du sang (septicémie) ;

· infection ou inflammation au site d’injection ;

· lésion de la moelle épinière entraînant une paralysie de deux membres ou plus ;

· faiblesse ou engourdissement des membres, dysfonctionnement sexuel, convulsions et perte de conscience, qui peuvent être des signes de lésions au niveau du cerveau ou des nerfs

· douleur ou sensibilité inhabituelle au niveau des muscles ;

· yeux douloureux, larmoyants ou qui brûlent avec saignements, troubles visuels et sensibilité à la lumière ;

· perte totale de la vue (cécité) ;

· douleur fulgurante soudaine dans la poitrine qui se propage aux épaules et dans le cou ;

· douleurs abdominales sévères accompagnées de vomissements, de diarrhées, de constipation ou de sang dans les selles ;

· perte soudaine de poids ou jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), modification de la couleur des urines ou des selles, toux persistante accompagnée de fièvre, de frissons et d’un essoufflement, causés par une infection des poumons ;

· augmentation d’autres signes d’infection comme des maux de gorge ou des aphtes de la bouche, qui peuvent être causés par une diminution du nombre de globules blancs ;

· peau pâle et fatigue ou augmentation des saignements et des ecchymoses (bleus), pouvant être causées par une diminution du nombre d’autres types de cellules sanguines ;

Les autres effets indésirables potentiels comprennent :

Fréquents : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10

· fièvre ;

· cellules sanguines anormales (mégaloblastose) ;

· perte de l’appétit ;

· difficultés pour avaler ;

· maux de ventre (douleurs abdominales) ;

· nausées (envie de vomir) ;

· vomissements ;

· conscience diminuée (à fortes doses) ;

· difficultés d’élocution (à fortes doses) ;

· mouvements oculaires anormaux (nystagmus à forte dose) ;

· diarrhées ;

· inflammation ou ulcération au niveau de la bouche ou de l’anus ;

· effets réversibles sur le foie, comme une augmentation des taux d’enzymes ;

· effets réversibles sur la peau comme un rougissement (érythème), formation de cloques, éruption cutanée, urticaire, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), chute des cheveux ;

· problèmes rénaux qui peuvent être identifiés au moyen d’une analyse de sang ou d’urine ;

Peu fréquents : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100

· maux de gorge ;

· maux de tête ;

· inflammation et ulcères de l’œsophage ;

· taches brunes/noires sur la peau (lentigo) ;

· ulcération de la peau ;

· engourdissement des bras et des jambes ;

· démangeaisons ;

· essoufflement ;

Très rares : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000

· cloques ou éruption cutanée ;

· battements cardiaques irréguliers (arythmie).

Fréquence indéterminée : ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :

· étourdissements ;

· gonflement douloureux des bras ou des jambes ;

· apparition de taches de rousseur sur la peau ;

· éruption cutanée ;

· douleurs dans la poitrine ;

· sensations douloureuses de brûlure au niveau de la paume des mains et de la plante des pieds ;

Autres effets indésirables :

Le syndrome de la cytarabine peut se déclarer 6 à 12 heures après le début du traitement. Les symptômes comprennent :

· fièvre ;

· douleurs osseuses et musculaires ;

· yeux douloureux (conjonctivite) ;

· sensation générale de malaise ;

· douleurs occasionnelles dans la poitrine ;

· éruption cutanée ;

Les symptômes suivants sont susceptibles d’apparaître après un traitement par voie intrathécale (injection dans l’espace autour de la moelle épinière) avec la cytarabine :

Votre médecin pourra vous prescrire des corticoïdes (médicaments anti-inflammatoires tels que l’hydrocortisone, la prednisolone, la dexaméthasone) pour prévenir ou traiter ces symptômes. S’ils sont efficaces, le traitement par la cytarabine peut être poursuivi.

Les symptômes suivants, qui sont généralement réversibles, sont susceptibles d’apparaître chez jusqu’à un tiers des patients après un traitement par de fortes doses de cytarabine :

· changements de personnalité ;

· modification de l’état de vigilance ;

· problèmes de coordination et d’équilibre ;

· confusion ;

· somnolence ;

Ces effets indésirables peuvent se produire plus fréquemment :

· chez les patients âgés (de plus de 55 ans) ;

· chez les patients qui présentent une altération de la fonction hépatique ou rénale ;

· après un traitement anticancéreux antérieur du cerveau et de la moelle épinière, par exemple, une radiothérapie ou une injection de cytostatique ;

Le risque de dommages pour le système nerveux central augmente si le traitement par la cytarabine :

· est administré à fortes doses ou à intervalles courts ;

Le traitement par la cytarabine est également susceptible de donner lieu à l’arrêt des règles chez les femmes et à la diminution de la production de spermatozoïdes chez les hommes.

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéeÉruption cutanéeFièvreHémorragieInflammationInflammation de la cornéeAnémieConjonctiviteLeucopénieMal au coeurNécrosePéritoniteInsuffisance rénaleThrombopénieVomiRétention urineSensation de brûlurePhotophobiePlaies dans la boucheAnorexie mentale et boulimiePerforationRétention d'acide uriqueAffections oculaires NCATroubles visuels NCAIléus