FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

Le nom de votre médicament est FENTANYL TEVA SANTE.

Les dispositifs transdermiques aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :

· chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur

· chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.

FENTANYL TEVA SANTE contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.

Que contient ce médicament ?

fentanyl

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 20.52€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera le dosage de FENTANYL TEVA SANTE le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l’intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.

Avant de commencer le traitement et régulièrement au cours du traitement, votre médecin discutera également avec vous de ce que vous pouvez attendre de l'utilisation de FENTANYL TEVA SANTE, quand et combien de temps vous devez l'utiliser, quand contacter votre médecin et quand vous devez l'arrêter (voir également rubrique 2, « Symptômes de sevrage à l’arrêt de FENTANYL TEVA SANTE 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique »).

Application et changement de dispositif transdermique

· La quantité de médicament dans chaque dispositif est suffisante pour une durée de 3 jours (72 heures).

· Vous devez donc changer de dispositif tous les 3 jours, sauf indication contraire du médecin.

· Veillez à toujours retirer l'ancien dispositif avant d'appliquer le nouveau.

· Effectuez toujours le changement de dispositif à la même heure tous les 3 jours (72 heures).

· Si vous utilisez plusieurs dispositifs, changez-les tous en même temps.

· Notez le jour, la date et l'heure de l'application du dispositif, pour vous rappeler quand vous aurez besoin de remplacer le dispositif.

Où appliquer le dispositif transdermique ?

Adultes

· Appliquez le dispositif sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).

Enfants

· Appliquez toujours le dispositif en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et l'enlever.

· Même dans ce cas, vérifiez régulièrement que le dispositif est bien resté en place sur la peau.

· Il est primordial que votre enfant ne retire pas le dispositif pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.

· L'effet maximal du premier dispositif peut être un peu long à obtenir. Votre enfant aura donc peut-être besoin d'autres anti-douleurs en attendant que le dispositif devienne efficace. Votre médecin en discutera avec vous.

Adultes et enfants :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous, ou votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le dispositif transdermique présente les symptômes suivants, retirez le dispositif et contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche. Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.

· Sensation de somnolence inhabituelle, respiration plus lente ou superficielle que d'habitude.

Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le dispositif animée et faites-la parler autant que possible. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre la vie en danger, voire être fatales, notamment chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des anti-douleurs opioïdes forts (comme FENTANYL TEVA SANTE ou la morphine). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

· Gonflement soudain du visage ou de la gorge, irritation sévère, rougeur de la peau ou formation de cloques sur la peau. Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère. (La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

· Convulsions (crises épileptiques). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

· Diminution de la conscience ou perte de conscience. (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Les effets secondaires suivants ont également été signalés

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

· Nausées, vomissements, constipation.

· Envie de dormir (somnolence).

· Sensations vertigineuses.

· Maux de tête.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

· Réaction allergique.

· Perte d'appétit.

· Difficultés pour dormir.

· Dépression.

· Sensation d'anxiété ou de confusion.

· Perception d'informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles (hallucinations).

· Tremblements ou spasmes musculaires.

· Sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements (paresthésies).

· Sensation de tournis (vertige).

· Battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations, tachycardie).

· Pression artérielle élevée.

· Essoufflement (dyspnée).

· Diarrhée.

· Sécheresse buccale.

· Douleur au niveau de l'estomac ou troubles de la digestion.

· Transpiration excessive.

· Démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau.

· Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie.

· Sensation de fatigue extrême, de faiblesse ou de mal-être général.

· Sensation de froid.

· Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

· Sensation d'agitation ou de désorientation.

· Sensation de bonheur extrême (euphorie).

· Diminution de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie).

· Perte de mémoire.

· Vision trouble.

· Battements cardiaques lents (bradycardie) ou pression artérielle basse.

· Coloration bleue de la peau due à un faible taux d'oxygène dans le sang (cyanose).

· Perte des contractions intestinales (iléus).

· Eruption cutanée associée à des démangeaisons (eczéma), réaction allergique ou autres troubles cutanés sur le site d'application du dispositif.

· Syndrome pseudo-grippal.

· Sensation de modification de la température corporelle.

· Fièvre.

· Contractions musculaires.

· Troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des rapports sexuels.

Effets secondaires rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

· Constriction des pupilles (myosis).

· Interruptions ponctuelles de la respiration (apnée).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Manque d’hormones sexuelles masculines (déficience androgénique).

· Délire (les symptômes peuvent inclure une combinaison d’agitation, d’impatience, de désorientation, de confusion, de peur, de troubles du sommeil et de cauchemars, ou le fait d’avoir des visions ou d’entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes).

· Vous pouvez développer une dépendance à FENTANYL TEVA SANTE (voir rubrique 2).

Une éruption cutanée, une rougeur ou de légères démangeaisons peuvent apparaître sur le site d'application du dispositif. Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du dispositif. Dans le cas contraire, ou si le dispositif irrite trop votre peau, signalez-le à votre médecin.

L'utilisation répétée des dispositifs peut diminuer l'efficacité du médicament (vous vous y habituez ou vous pouvez devenir plus sensible à la douleur) ou provoquer une dépendance.

Si vous passez d'un autre anti-douleur à FENTANYL TEVA SANTE ou si vous arrêtez brutalement le traitement par FENTANYL TEVA SANTE, des symptômes de sevrage pourront apparaître ; tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée, une anxiété et des frissons. Si vous présentez l'un de ces effets, quel qu'il soit, signalez-le à votre médecin.

Des cas de symptômes de sevrage chez le nouveau-né ont également été rapportés lorsque les mères avaient utilisé FENTANYL TEVA SANTE de façon prolongée pendant la grossesse.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Sensation de froidAveugleDouleur abdominaleAngoisseAsthénieConfusConstipationDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileÉruption cutanéePerte d'énergieHallucinantMal de têteHyperhidroseAllergieHypertensionMal au coeurDouleurPalpitationsParesthésieDémangeaisonsSpasmesAccélération cardiaqueTremblementPeau rougeTête qui tourneVomiBouche sècheRétention urineOedème périphériqueSe sent très malDouleur abdominale hauteAnorexie mentale et boulimieInsomnieSomnolence