MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies cérébrales ou certaines maladies de la peau.

Que contient ce médicament ?

fotémustine

Comment le prendre ?

MUPHORAN® vous sera administré par un professionnel de santé expérimenté dans l’utilisation des agents cytotoxiques.

Posologie

Le traitement habituel comporte des perfusions intraveineuses, une injection par semaine, 3 semaines de suite, suivies d’un repos de 4 à 5 semaines, puis une injection toutes les 3 semaines.

Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription de votre médecin.

Mode et voie d’administration

La solution doit être préparée extemporanément et être utilisée à l’abri de la lumière : par voie intraveineuse en perfusion d’une durée d’une heure.

Eviter tout contact cutané, muqueux et toute absorption de la solution reconstituée.

Le port d’un masque et de gants de protection est conseillé lors de la préparation de la solution. En cas de projection, laver abondamment à l’eau.

Dissoudre le contenu du flacon de fotémustine avec 4 ml de soluté alcoolique stérile, exactement mesurés puis, compte tenu de la dose prescrite à injecter, diluer la solution dans du soluté glucosé isotonique à 5 % pour l’administration en perfusion intraveineuse.

Le matériel contaminé et la solution non utilisée doivent être éliminés dans les conditions de sécurité.

Si vous avez utilisé plus de MUPHORAN®, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion) que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser MUPHORAN®, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MUPHORAN®, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très Fréquent (survenue chez plus de 1 utilisateur sur 10) :

· Baisse des globules blancs et des plaquettes sanguines, cette baisse est tardive (habituellement 4 à 6 semaines après le début du traitement). La baisse des globules blancs peut s’accompagner de frissons et de fièvre qui nécessitent immédiatement un avis médical,

· Anémie (Diminution du nombre de globules rouges),

· Nausées et vomissements modérés dans les 2 heures qui suivent l’injection,

Fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 10 mais chez plus de 1 utilisateur sur 100)

· Diarrhées, douleurs abdominales,

· Température,

Peu Fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 100 mais chez plus de 1 utilisateur sur 1 000)

· Démangeaisons ; peuvent aussi s’observer des fourmillements, des troubles du goût et des troubles de la conscience transitoires et régressifs,

· Elévation transitoire de l’urée,

· Une baisse simultanée des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes peut survenir.

Rare (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 1 000 mais chez plus de 1 utilisateur sur 10 000) :

· De rares cas de toxicité pulmonaire (syndrome de détresse respiratoire aiguë de l’adulte) ont été observés en cas d’association à un autre médicament (dacarbazine). Une toxicité pulmonaire à type de pneumopathie interstitielle (inflammation des poumons caractérisée par une toux et des difficultés à respirer, souffle court (dyspnée)) a également été rapportée avec la fotémustine,

· Les anti-cancéreux de cette classe ont été associés à un risque potentiel de maladies de la moelle osseuse et du sang. A doses cumulées élevées, de rares cas ont été rapportés avec MUPHORAN, en association ou non avec d’autres chimiothérapies, avec ou sans radiothérapie.

Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) :

· Des cas d’inflammation du foie (hépatites) ont également été observés.

Ces troubles peuvent survenir même si le traitement a un effet favorable. Il faut les signaler au médecin qui a en charge votre traitement.

Déclaration des effets secondaires

5. COMMENT CONSERVER MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière.

La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

PhlébiteTuméfactionThrombopénieVomiBilirubineTransaminasesInjectionDouleur abdominaleAnémieDiarrhéeExtravasationFièvreLeucopénieMal au coeurDouleur