VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Venclyxto

Venclyxto est un médicament contre le cancer qui contient la substance active vénétoclax. Il appartient à un groupe de médicaments appelé « inhibiteurs de BCL-2 ».

Dans quel cas Venclyxto est-il utilisé

Venclyxto est utilisé pour traiter les patients atteints :

• d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC). Venclyxto peut vous être administré en association avec d’autres médicaments ou seul.

• d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM). Venclyxto sera administré en association avec d’autres médicaments.

La LLC est un type de cancer touchant les globules blancs appelés « lymphocytes » et les ganglions

lymphatiques. Dans la LLC, les lymphocytes se multiplient trop rapidement et vivent trop longtemps, et par conséquent s’accumulent en quantité excessive dans le sang.

La LAM est un type de cancer touchant les globules blancs appelés « cellules myéloïdes ». Dans la LAM, ces cellules myéloïdes se multiplient et se développent très rapidement dans la moelle osseuse

et le sang. Elles deviennent par conséquent trop nombreuses dans le sang alors que les globules rouges deviennent insuffisants.

Comment Venclyxtoagit-il

Venclyxto agit en inhibant une protéine (en bloquant son action) présente dans l'organisme appelée

« BCL-2 ». Cette protéine aide les cellules cancéreuses à survivre. Le fait de bloquer cette protéine aide à tuer les cellules cancéreuses et à diminuer leur nombre. Cela ralentit également l’aggravation de la maladie.

Que contient ce médicament ?

vénétoclax

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 682.77€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,

pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

Si vous présentez une LLC

Vous commencerez le traitement par Venclyxto à une faible dose pendant une semaine. Votre médecin

augmentera progressivement la dose pendant les 4 semaines suivantes jusqu’à la dose maximale habituelle. Pendant les 4 premières semaines, vous recevrez une nouvelle boîte chaque semaine.

• la dose initiale est de 20 mg (deux comprimés de 10 mg) une fois par jour pendant 7 jours.

• la dose sera augmentée à 50 mg (un comprimé de 50 mg) une fois par jour pendant 7 jours.

• la dose sera augmentée à 100 mg (un comprimé de 100 mg) une fois par jour pendant 7 jours.

• la dose sera augmentée à 200 mg (deux comprimés de 100 mg) une fois par jour pendant 7 jours.

• la dose sera augmentée à 400 mg (quatre comprimés de 100 mg) une fois par jour pendant 7 jours.

• Si vous recevez le traitement par Venclyxto seul, vous continuerez le traitement à la dose de 400 mg par jour, qui est la dose habituelle, aussi longtemps que nécessaire.

• Si vous recevez le traitement par Venclyxto en association avec le rituximab, vous recevrez la dose de 400 mg par jour pendant 24 mois.

• Si vous recevez le traitement par Venclyxto en association avec l’obinutuzumab, vous recevrez la dose de 400 mg par jour pendant environ 10 mois.

En raison des effets indésirables, votre dose pourrait avoir besoin d’être ajustée. Votre médecin vous indiquera quelle dose vous convient le mieux.

Si vous présentez une LAM

Vous commencerez le traitement par Venclyxto par une dose plus faible. Votre médecin augmentera progressivement la dose chaque jour pendant les 3 premiers jours. Après 3 jours, vous prendrez la dose

complète habituelle. Votre médecin vous donnera Venclyxto accompagné d’un autre médicament pendant les 3 premiers jours. La dose (comprimés) est à prendre une fois par jour.

Les doses sont présentées dans le tableau ci‑dessous

Vous pourrez poursuivre le traitement par Venclyxto à la dose complète sauf en cas d’aggravation de votre LAM ou si vous ne pouvez plus prendre Venclyxto à cause d’effets indésirables graves.

Comment prendre Venclyxto

• Prenez les comprimés pendant un repas, environ à la même heure chaque jour

• Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau

• Ils ne doivent pas être croqués, écrasés ou fractionnés

• Au cours des premiers jours ou semaines de traitement durant lesquels vous augmentez la dose, vous devez prendre le(s) comprimé(s) le matin pour faciliter vos prises de sang, si nécessaire

En cas de vomissements après avoir pris Venclyxto, ne prenez pas une autre dose le même jour.

Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle le lendemain. Si vous avez des problèmes en prenant ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Boire beaucoup d’eau

Si vous présentez une LLC

Il est très important de boire beaucoup d’eau pendant le traitement par Venclyxto au cours des

5 premières semaines de traitement. Cela contribuera à éliminer de votre sang les produits de dégradation des cellules cancéreuses par les urines.

Vous devez commencer à boire au moins 1,5 à 2 litres d’eau par jour, deux jours avant le début du traitement par Venclyxto. Cette quantité de liquide peut également inclure d’autres boissons non

alcoolisées et non caféinées, mais pas de jus de pamplemousse, d’orange amère ou de carambole. Vous devez continuer à boire au moins 1,5 à 2 litres d’eau le jour où vous commencez le traitement

par Venclyxto. Buvez la même quantité d’eau (au moins 1,5 à 2 litres par jour) pendant les deux jours avant et le jour de l’augmentation de votre dose.

Si votre médecin considère que vous présentez un risque de SLT, vous pourrez être hospitalisé(e) afin

que des liquides supplémentaires puissent vous être administrés par voie intraveineuse si nécessaire, que les analyses de sang soient réalisées plus souvent, pour vous surveiller et pour détecter des effets

indésirables. Cela est destiné à déterminer si vous pouvez continuer à prendre ce médicament en toute sécurité.

Si vous présentez une LAM

Il est très important de boire beaucoup d’eau pendant le traitement par Venclyxto, en particulier au

début du traitement et lorsque vous augmentez la dose. Le fait de boire de l’eau contribuera à éliminer de votre sang les produits de dégradation des cellules cancéreuses par les urines. Votre médecin ou

infirmier/ère vous administrera si nécessaire des liquides par voie intraveineuse si vous êtes hospitalisé(e), pour s’en assurer.

Si vous avez pris plus de Venclyxto que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Venclyxto que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin,

votre pharmacien ou votre infirmier/ère, ou rendez-vous à l’hôpital. Emportez la boîte de comprimés et cette notice.

Si vous oubliez de prendre Venclyxto

• Si le délai écoulé depuis le moment où vous prenez habituellement votre dose est de moins de 8 heures, prenez-la dès que possible

• Si le délai est de plus de 8 heures, ne prenez pas la dose ce jour-là. Reprenez votre schéma d’administration habituel le lendemain

• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

• En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère

N’arrêtez pas de prendre Venclyxto

N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans l’avis de votre médecin. Si vous avez d’autres questions

sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables graves ci-dessous peuventsurvenir avec ce médicament.

Syndrome de lyse tumorale (fréquent, pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Arrêtez de prendre Venclyxto et consultez un médecin immédiatement si vous présentez tout symptôme de SLT :

• fièvre ou frissons

• nausées (envie de vomir) ou vomissement

• confusion mentale

• essoufflement

• battements de cœur irréguliers

• urines foncées ou troubles

• fatigue inhabituelle

• douleurs musculaires ou articulations sensibles

• convulsions

• douleur abdominale et ballonnement

Nombre faible de globules blancs (neutropénie) et infections (très fréquent, pouvant affecter plus

d’1 personne sur 10) Votre médecin surveillera votre numération sanguine pendant le traitement par Venclyxto. Un nombre

faible de globules blancs peut augmenter le risque d’infection. Les signes peuvent être : fièvre, frissons, faiblesse ou confusion, toux, douleur ou sensation de brûlure en urinant. Certaines infections

peuvent être graves, voire entraîner le décès. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection pendant le traitement par ce médicament.

Informez votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :

Pour les patients atteints de LLC

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

• pneumonie

• infection des voies respiratoires supérieures – les signes sont notamment : écoulement nasal, mal de gorge ou toux

• diarrhée

• nausées ou vomissements

• constipation

• une diminution du nombre de globules rouges

• diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie)

• diminution du nombre de globules blancs accompagnée de fièvre (neutropénie fébrile)

• diminution du nombre de globules rouges (anémie)

• taux élevé de bilirubine totale

• faible taux de potassium dans le sang

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• calculs biliaires ou infection de la vésicule biliaire

Déclaration des effets secondaires

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAnémieTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieBactériémieInflammation de la vésicule biliaireCalcul biliaireConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseRespiration difficileNerveux/nerveuseNeutropénieNumération plaquettairePneumonieStomatiteA perdu connaissanceThrombopénieSyndrome de lyse tumoraleInfection des voies aériennes supérieuresInfection urinaireVomiHyperphosphatémieRétention d'acide uriqueNeutropénie fébrilePerte de poidsInfestationInfectionPerte d'énergieMal de têteHémorragieHyperbilirubinémieHyperkaliémieHypocalcémieSyndrome de carence en potassiumPA basseLymphocytopénieMal au coeur