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information medicament

FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosique à usage systémique - code ATC : J : Anti-infectieux généraux à usage systémique.

Ce médicament est préconisé dans le traitement d’infections à champignons microscopiques sensibles à l’amphotéricine B.

Que contient ce médicament ?

amphotéricine b

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie de ce médicament est déterminée par votre médecin.

Elle doit être individualisée et ajustée selon vos besoins spécifiques.

Compte tenu des risques allergiques, une dose‑test initiale est recommandée.

Mode d’administration

Vérifier le nom et le dosage de la spécialité ainsi que la dose prescrite avant chaque administration afin d’éviter tout risque de confusion et de surdosage accidentel en amphotéricine B pouvant entrainer un arrêt cardiaque ou cardiorespiratoire fatal. En aucun cas, la dose totale journalière ne doit excéder 1,5 mg/kg.

Perfusion intraveineuse lente.

Préparation de la solution pour perfusion : additionner au contenu du flacon (50 mg d'amphotéricine B) 10 ml d'eau pour préparations injectables. Agiter vigoureusement le flacon afin d'obtenir une solution colloïdale claire, puis compléter avec du sérum glucosé à 5 % jusqu'à 500 ml (0,1 mg/ml) et utiliser immédiatement sans ajouter aucun médicament dans le liquide de perfusion. Le seul solvant utilisable est le sérum glucosé à 5 %. Le pH du soluté glucosé utilisé doit toujours être supérieur à 4,2. S'il est plus acide, il est nécessaire d'y ajouter 1 ou 2 ml d'une solution de tampon phosphate - auparavant stérilisée en autoclave à 121°C pendant 30 minutes - avant de l'utiliser pour la dilution.

La composition de cette solution de tampon phosphate sera la suivante :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    · Fièvre, malaise, perte de poids, flush (accès de rougeur cutanée), baisse de la tension artérielle,

    · Troubles digestifs en particulier nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales,

    · Perturbation des tests de la fonction hépatique, insuffisance dans le fonctionnement du foie,

    · Anomalies des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes,

    · Perturbation du taux de potassium et de magnésium dans le sang,

    · Douleurs au point d’injection avec ou sans phlébite,

    · Douleurs au niveau des muscles et des articulations,

    · Troubles neurologiques en particulier maux de tête, convulsions, vertiges transitoires, baisse de l’audition, bourdonnements d’oreilles, trouble de la vision,

    · Réactions allergiques,

    · Eruption cutanées, prurit,

    · Anomalies au niveau des reins, insuffisance dans le fonctionnement des reins, présence de sang dans les urines.

    · Anomalies cardiaques (trouble du rythme, insuffisance cardiaque, hypertension),

    Liste des effets indésirables possibles :

    DiarrhéeRespiration difficileFièvreMal de têteSyndrome de carence en potassiumPA basseTrouble des reinsMal au coeurNerveux/nerveusePhlébiteThrombophlébiteVomiFrissonsHypomagnésémieDouleur au site d'injectionCréatinineAzotémieAnémie normocytaire normochromeAnorexie mentale et boulimieAffections respiratoires NCAInjectionInsuffisance rénale aiguë