KOLBAM 50 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Kolbam contient une substance appelée acide cholique.

Dans le corps, l’acide cholique est naturellement produit dans le foie et fait partie de la bile, un liquide qui aide à digérer et à absorber les graisses et les vitamines des aliments. L’acide cholique participe

également à la croissance normale des enfants. Les patients souffrant de certains types de maladies appelées erreurs congénitales de la synthèse de bile ne peuvent pas produire l’acide cholique et la bile

normalement, ce qui conduit à la production et à l’accumulation de substances anormales pouvant endommager le foie.

Kolbam est utilisé pour traiter ces «erreurs congénitales de la synthèse d’acides biliaires». En

remplaçant l’acide cholique manquant, il stimule la production de bile normale et aide à prévenir l’accumulation des substances anormales dans le foie. Chez les nourrissons en croissance, le

traitement par l’acide cholique contribue au développement normal du foie et du système de circulation de la bile.

Kolbam peut être utilisé à partir de l’âge d’un mois et les patients atteints de ces maladies nécessiteront un traitement pendant le reste de leur vie.

Que contient ce médicament ?

acide cholique

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

C emédicamentn ' estplusautorisé

La dose recommandée est basée sur votre poids corporel (10 à 15 mg par kg), prise en une seule dose,

une fois par jour, ou divisée en deux doses, une le matin et une le soir. Votre médecin vous indiquera combien de gélules vous devez prendre et quand vous devez prendre ces gélules.

Il est recommandé de prendre les gélules au moment d’un repas, car cela peut aider à rendre l’acide cholique plus efficace et réduit également le risque de diarrhée.

Utilisation chez les enfants

Pour les bébés et les enfants qui ne peuvent pas avaler les gélules, ouvrez la gélule en la tordant avec

précaution et ajoutez le contenu dans du lait maternisé, du lait tiré du sein ou de la purée de fruit dans un récipient adapté propre. Le mélange doit être donné immédiatement après sa préparation.

Le mélange du contenu des gélules avec des aliments doit masquer tout goût désagréable du

médicament. Le contenu des gélules restera sous la forme de fins granules dans le lait ou dans l’aliment.

Il est important de donner la totalité du contenu de la gélule au bébé ou au jeune enfant, lorsque la

gélule entière ne peut être donnée. Essayez de vous assurer que si une partie quelconque de la dose est recrachée ou refusée, elle soit donnée de nouveau.

Utilisation chez les adultes

Avalez chaque gélule en entier avec de l’eau, juste avant ou juste après un aliment. Ne pas mâcher la gélule. Ne prenez pas plus de gélules que le nombre que votre médecin vous a conseillé de prendre.

Si vous avez pris plus de Kolbam que vous n’auriez dû

Il est peu probable que l’acide cholique provoque des effets indésirables graves, mais vous devez

contacter votre médecin et lui demander conseil si vous ou votre enfant en avez pris plus que la quantité prescrite.

Si vous oubliez de prendre Kolbam

Prenez la dose suivante dès que vous vous le rappelez, tant qu’il reste plus de 12 heures avant la

prochaine dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Kolbam

Ce médicament est prévu pour une utilisation de longue durée. Si vous arrêtez de le prendre, les

substances anormales présentes dans votre bile peuvent de nouveau s’accumuler jusqu’aux niveaux atteints avant le début du traitement et potentiellement endommager votre foie.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (qui peuvent toucher plus d’une personne sur 10):

• brûlures d’estomac (reflux gastrique)

• diarrhée

• sensation de malaise

• coloration jaune de la peau (jaunisse)

C emédicamentn ' estplusautorisé

• lésions cutanées

• nausées légères

• sensation de fourmillements (neuropathie périphérique légère)

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• augmentation des enzymes hépatiques (transaminases sériques)

• calculs biliaires

• légères démangeaisons (prurit)

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de rapport, voir

Liste des effets indésirables possibles :

Calcul biliaireDiarrhéeInflammation de l'oesophageMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsTrouble de la peauLésion de la peauSe sent très malTransaminases