VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Préparations hormones systémiques, hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues.

Le principe actif contenu dans VARIQUEL est la terlipressine, une hormone hypophysaire de synthèse (habituellement produite par la glande hypophyse située à la base du cerveau).

Ce médicament vous sera injecté dans une veine.

VARIQUEL est utilisé pour :

• le traitement de saignement sévère ou potentiellement mortel des veines dilatées (varices) dans l’œsophage et l'estomac. La terlipressine agit en rétrécissant les vaisseaux sanguins dans cette zone, aidant à contrôler les saignements dus aux varices de l’œsophage et de l'estomac lorsqu'il se produit.

• le traitement d'urgence d'un type d'insuffisance rénale chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (syndrome hépatorénal de type 1). La terlipressine agit en réduisant la pression dans les veines du foie (pression veineuse portale) chez les patients souffrant d'hypertension artérielle dans la veine qui transporte le sang vers le foie (hypertension portale). La terlipressine contribue également à restaurer la fonction rénale en améliorant la circulation sanguine dans les reins.

Que contient ce médicament ?

terlipressine

Comment le prendre ?

Ce médicament vous sera toujours administré par un médecin et injecté dans une veine. Seul votre médecin est en mesure de décider de la dose adaptée à votre cas. De plus, votre rythme cardiaque et votre circulation sanguine seront continuellement surveillés tout au long de l’injection. Veuillez-vous renseigner auprès de votre médecin pour de plus amples informations concernant l’utilisation de ce médicament.

Utilisation chez l’adulte

Saignement de veines dilatées (varices) dans l’œsophage et l'estomac :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants nécessitant une prise en charge immédiate :

Dans de très rares cas, des effets indésirables graves peuvent survenir lors de l’administration de VARIQUEL.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, veuillez si possible en informer votre médecin immédiatement. Votre médecin sera susceptible d’interrompre votre traitement par VARIQUEL dans les cas suivants :

· difficultés respiratoires sévères dues à une crise d’asthme,

· importantes difficultés respiratoires ou arrêt respiratoire,

· douleur intense dans la poitrine (angine de poitrine, crise cardiaque),

· rythme cardiaque irrégulier grave et persistant, incluant les Torsades de Pointes,

· nécrose locale de la peau (autour du point d’injection),

· convulsions,

· insuffisance rénale.

Autres effets indésirables éventuels :

Fréquents (observés chez moins de 1 individu sur 10) :

· taux de sodium sanguin insuffisant (hyponatrémie) en l’absence de surveillance régulière,

· rythme cardiaque anormalement lent (bradycardie),

· signes de circulation sanguine insuffisante dans les vaisseaux du cœur sur l’ECG,

· pression artérielle élevée ou basse,

· circulation sanguine insuffisante dans les bras, les jambes et sur la peau,

· pâleur de la peau,

· céphalées (maux de tête),

· crampes abdominales,

· nausée,

· diarrhée,

Peu fréquents (observés chez moins de 1 individu sur 100) :

· douleur dans la poitrine,

· augmentation rapide de la pression artérielle,

· rythme cardiaque trop rapide (tachycardie),

· coloration bleutée de la peau ou des lèvres,

· bouffées de chaleur,

· excès de liquide dans les poumons,

· faiblesse du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque),

· douleur à la respiration,

· vomissements,

· baisse de l’irrigation sanguine du système digestif (intestins),

· contractions utérines,

· diminution du flux sanguin utérin,

· inflammation des ganglions lymphatiques – se manifestant par des stries rouges sous la peau s’étendant de la zone affectée jusqu’à l’aisselle ou l’aine et s’accompagnant de fièvre, de frissons, de maux de tête et de douleurs musculaires,

· nécrose de la peau à distance du point d’injection.

Rares (observés chez moins de 1 individu sur 1000) :

· essoufflement

Très rares (observés chez moins de 1 individu sur 10 000) :

· accident vasculaire cérébral.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleDiarrhéeMal de têteHypertensionSodium sanguin diminuéPA basseIschémieMal au coeurNerveux/nerveusePâleurArythmie ventriculaireIschémie périphériqueFréquence cardiaque basseVasoconstriction