TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli

À quoi sert ce médicament ?

Trulicity contient une substance active appelée dulaglutide, et est utilisé pour abaisser le sucre

(glucose) dans le sang chez les adultes ayant un diabète de type 2 et peut aider à prévenir les maladies cardiaques.

Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline, et lors de laquelle l'insuline produite par votre organisme ne fonctionne pas correctement comme elle le

devrait. Alors, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.

Trulicity est utilisé :

- seul, si votre glycémie (taux de sucre dans le sang) n'est pas contrôlée de façon adéquate par un

régime alimentaire et une activité physique, et si vous ne pouvez pas prendre de metformine (autre médicament contre le diabète).

- ou avec d'autres médicaments contre le diabète s'ils ne suffisent pas à contrôler votre taux de

sucre dans le sang. Ces autres médicaments peuvent être des médicaments administrés par voie orale et/ou par injection d'insuline.

Il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et l’activité physique qui vous ont été prescrits par votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère.

Que contient ce médicament ?

dulaglutide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 81.14€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin peut vous recommander la dose de 0,75 mg une fois par semaine pour le traitement de votre diabète, selon vos besoins individuels ou si Trulicity est utilisé seul.

Si Trulicity est utilisé en association avec d’autres traitements du diabète, votre médecin peut vous recommander la dose de 1,5 mg une fois par semaine.

Si le contrôle de votre glycémie n’est pas satisfaisant, votre médecin peut augmenter votre dose à 3 mg une fois par semaine.

Si un contrôle supplémentaire de la glycémie est nécessaire, la dose peut être encore augmentée à 4,5 mg une fois par semaine.

Chaque stylo contient une dose hebdomadaire de Trulicity (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg ou 4,5 mg). Chaque stylo délivre une seule dose.

Vous pouvez utiliser votre stylo à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas. Vous devez l’utiliser le même jour chaque semaine, si possible. Pour vous y aider, vous pouvez cocher le

jour de la semaine où vous vous êtes injecté votre première dose sur la boîte contenant votre stylo ou sur un calendrier.

Trulicity doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) du ventre (abdomen) ou du haut de la cuisse. Si vous n'effectuez pas vous-même l'injection, le produit peut être injecté dans le haut du bras.

Si vous le souhaitez, l'injection peut être effectuée dans la même zone du corps chaque semaine. Mais vous devez choisir un site d'injection différent dans cette zone à chaque fois.

Il est important de tester votre glycémie comme recommandé par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez Trulicity avec un sulfamide hypoglycémiant ou avec de l'insuline.

Lisez attentivement le « manuel d’utilisation » du stylo avant d'utiliser Trulicity.

Si vous avez utilisé plus de Trulicity que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Trulicity que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.

Une quantité trop élevée de ce médicament peut faire baisser de façon importante votre glycémie (hypoglycémie) et vous pouvez avoir envie de vomir ou des vomissements.

Si vous oubliez de prendre Trulicity

Si vous avez oublié de vous injecter une dose, et s’il y aau moins 3 joursavant la prochaine dose,

procédez à l'injection de votre dose le plus rapidement possible. Injectez la dose suivante à la date prévue.

S’il y amoins de 3 jours avant la prochaine dose, n'injectez pas la dose oubliée et injectez-vous la dose suivante à la date prévue.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Vous pouvez également changer le jour de l'injection de Trulicity si nécessaire, dans la mesure où l'injection de la dernière dose de Trulicity a été effectuée depuis au moins 3 jours.

Si vous arrêtez d'utiliser Trulicity

N'arrêtez pas d'utiliser Trulicity sans avertir votre médecin. Si vous arrêtez d'utiliser Trulicity, votre glycémie risque d'augmenter.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables sévères

Rares : pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1000

- Réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques, angio-œdème). Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes tels que éruptions

cutanées, démangeaisons et gonflement rapide des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge, urticaire et difficultés respiratoires.

- Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui peut entraîner une douleur sévère qui persiste

dans l’estomac et le dos. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.

Indéterminés : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles

- Occlusion intestinale – une forme sévère de constipation s’accompagnant de symptômes

supplémentaires tels que des maux d’estomac, des ballonnements ou des vomissements. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.

Autres effets indésirables

Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

- Envie de vomir (nausées) – cela disparaît généralement avec le temps

- Vomissements – cela disparaît généralement avec le temps

- Diarrhées – cela disparaît généralement avec le temps

- Douleurs à l’estomac (abdominales)

Ces effets indésirables ne sont généralement pas sévères. Ils apparaissent le plus souvent au début du traitement par dulaglutide et diminuent avec le temps chez la plupart des patients.

- Un faible taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) est très fréquent lorsque le dulaglutide est utilisé avec des médicaments contenant de la metformine, un sulfamide hypoglycémiant

et/ou de l'insuline. Si vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, il sera peut- être nécessaire de réduire la dose pendant votre traitement par dulaglutide.

- Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être les suivants : maux de tête, somnolence, faiblesse, étourdissements, sensation de faim, confusion, irritabilité, accélération des battements

cardiaques et transpiration. Votre médecin doit vous indiquer ce qu'il convient de faire en cas d'hypoglycémie.

Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

- Un faible taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) est fréquent lorsque le dulaglutide est

utilisé seul, ou avec de la metformine et de la pioglitazone, ou avec un inhibiteur du co- transporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) avec ou sans metformine. Pour une liste des

symptômes possibles de l’hypoglycémie, voir ci-dessus dans la rubrique effets indésirables très fréquents.

- Diminution de l'appétit

- Indigestion

- Constipation

- Gaz (flatulences)

- Ballonnements

- Reflux ou brûlures d’estomac (aussi appelés reflux gastro-œsophagien – RGO) - maladie due à la remontée dans le tube digestif d'acide gastrique depuis l’estomac jusqu'à la bouche

- Rôts

- Sensation de fatigue

- Accélération du rythme cardiaque

Peu fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

- Réactions au site d'injection (par ex., éruption cutanée ou rougeur)

- Réactions allergiques (hypersensibilité) (par ex., gonflement, éruption cutanée qui démange (urticaire))

- Déshydratation, souvent associée à des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées

- Calculs biliaires

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Réaction indésirableArrêt du traitement