VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé

Que contient ce médicament ?

pazopanib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 2549.6€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre

médecin . Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité de Votrient avez - vous besoin de prendre

La dose habituelleest de deux comprimés de Votrient de 400 mg (800 mg de pazopanib), pris une

fois par jour. Ceci constitue la dose journalière maximale. Votre médecin peut être amené à réduire votre dose si vous ressentez des effets indésirables.

A quel moment devez - vous prendre Votrient Ne prenez pas Votrient avec de la nourriture. Prenez -

le au moins deux heures après un repas, ou bien une heure avant. Par exemple, vous pouvez le prendre deux heures après le petit - déjeuner ou bien une heure avant le déjeuner. Prenez Votrient à peu près à la même heure chaque jour.

Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau, l’un après l’autre. Vous ne devez ni couper ni écraser les

comprimés, puisque cela modifierait la façon dont le médicament est absorbé et pourrait augmenter le risque d'effets indésirables.

Si vous avez pris plus de Votrient que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, demandez conseil à un médecin ou à un pharmacien . Si possible, montrez-leur la boîte, ou bien cette notice.

Si vous oubliez de prendre Votrient

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à l’heure habituelle.

N’arrêtez pas votre traitement par Votrient sans avis médical

Prenez Votrient tant que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves éventuels

Œdème du cerveau ( syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible )

Votrient peut, dans de rares cas, entraîner un œdème du cerveau, pouvant causer le décès. Les symptômes incluent :

- perte de la parole

- modification de la vision

- convulsions

- confusion

- hypertension artérielle

Arrêtez de prendre Votrient et consultez immédiatement un médecin

si vous développez l’un de ces symptômes, ou si vous souffrez de maux de tête accompagnés de l’un de ces symptômes.

Crise hypertensive (augmentation sévère et soudaine de la pression artérielle)

Votrient peut occasionnellement causer une augmentation soudaine et sévère de la pression artérielle,

connue sous le nom de crises hypertensives. Votre médecin contrôlera votre pression artérielle pendant votre traitement par Votrient. Les signes et symptômes d’une crise hypertensive peuvent inclure :

- douleur sévère au niveau de la poitrine

- maux de tête sévères

- vision trouble

- confusion

- nausée

- vomissement

- anxiété sévère

- essoufflement

- convulsions

- évanouissement

Arrêtez de prendre Votrient et consultez immédiatement un médecin

si vous développez une crise hypertensive.

Troubles cardiaques

Le risque de développer ce trouble peut être plus élevé chez les personnes ayant un problème

cardiaque préexistant, ou prenant d’autres médicaments. Vous serez surveillé pendant toute la durée de votre traitement par Votrient afin de détecter un éventuel problème cardiaque.

Troubles de la fonction cardiaque/Insuffisance cardiaque, crise cardiaque

Votrient peut modifier le bon fonctionnement de votre cœur ou peut augmenter la probabilité d’avoir une crise cardiaque. Les signes et symptômes incluent :

- rythme cardiaque rapide ou irrégulier

- battement rapide de votre cœur

- évanouissement

- douleur ou pression au niveau de la poitrine

- douleur dans votre bras, dos, cou ou mâchoire

- essoufflement

- gonflement des jambes Consultez immédiatement un médecinsi vous développez l’un de ces symptômes.

Modification du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT)

Votrient peut affecter le rythme cardiaque, ce qui peut, chez certaines personnes, entraîner un problème cardiaque potentiellement grave, connu sous le nom de torsade de pointes. Il peut en résulter

un rythme cardiaque très rapide causant une soudaine perte de connaissance. Informez votre médecinsi vous constateztout changement inhabituelau niveau de vos battements de coeur , tels que des battements de cœur trop rapides ou trop lents.

Accident vasculaire cérébral

Votrient peut augmenter la probabilité d’avoir un accident vasculaire cérébral. Les signes et symptômes d’un accident vasculaire cérébral peuvent inclure :

- engourdissement ou faiblesse d’un côté de votre corps

- difficulté à parler

- maux de tête

- sensation de vertige Consultez immédiatement un médecinsi vous développez l’un de ces symptômes.

Saignements

Votrient peut provoquer un saignement important au niveau du système digestif (comme l’estomac,

l’oesophage, le rectum ou les intestins) ou des poumons, des reins, de la bouche, du vagin et du cerveau, bien que cela soit peu fréquent. Les symptômes incluent :

- présence de sang dans les selles ou des selles noires

- présence de sang dans les urines

- douleur d’estomac

-

toux ou vomissement avec émission de sang Consultez immédiatement un médecinsi vous développez l'un de ces symptômes.

Perforation et fistule

Votrient peut entrainer une déchirure (perforation) dans votre estomac ou paroi intestinale, ou peut

entrainer le dévelopement d’une connexion anormale entre deux parties de votre tube digestif (une fistule). Les signes et symptômes peuvent inclure :

- douleur sévère à l’estomac

- nausée et/ou vomissement

- fièvre

- développement d’un trou (perforation) dans l’estomac ou l’intestin libérant du pus contenant du

sang ou dégageant une mauvaise odeur Consultez immédiatement un médecinsi vous développez l'un de ces symptômes.

Troubles du foie

Votrient peut entraîner des troubles au niveau de votre foie qui pourraient évoluer vers des situations graves, telles qu’un dysfonctionnement hépatique et une insuffisance hépatique, qui pourraient être

fatales. Votre médecin contrôlera vos enzymes hépatiques pendant votre traitement par Votrient. Les signes que votre foie ne fonctionne peut-être pas correctement peuvent inclure :

- jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil (jaunisse)

- urine foncée

- fatigue

- nausée

- vomissement

- perte d’appétit

- douleur au côté droit de la région de votre ventre (abdomen)

- bleus apparaissant facilement Consultez immédiatement un médecinsi vous développez l'un de ces symptômes.

Caillaux sanguins

Thrombose veineuse profonde (TVP) et embolie pulmonaire

Votrient pourrait entraîner l’apparition de caillots sanguins dans vos veines, principalement dans vos

Microangiopathie thrombotique (MAT)

Votrient pourrait entraîner l’apparition de caillaux sanguins dans vos petits vaisseaux sanguins situés dans le rein et le cerveau entrainant une diminution du nombre de globules rouges ainsi que du nombre

Syndrome de lyse tumorale

Votrient peut entrainer une rupture rapide des cellules cancéreuses résultant en un syndrome de lyse tumorale, qui peut être d’évolution fatale chez certaines personnes. Les sympômes peuvent inclure une

fréquence cardiaque irrégulière, des convulsions (crises), une confusion, des crampes ou spasmes musculaires, ou une diminution du volume urinaire. Consultez immédiatement un médecin si vous développez l’un de ces symptômes.

Infections

Des infections apparaissant pendant votre traitement par Votrient pourraient éventuellement devenir graves. Les symptomes d’infections peuvent inclure :

- fièvre

- symptômes pseudo - grippaux tel que toux, fatigue et courbatures qui ne s’améliorent pas

- essoufflement et/ou sifflement

- douleur au moment d’uriner

- griffure, éraflure ou plaie qui sont rouges chaudes, enflées et douloureuses Consultez immédiatement un médecinsi vous développez l'un de ces symptômes.

Inflammation des poumons

Votrient peut, dans de rares cas, causer une inflammation au niveau des poumons (pneumopathie

interstitielle), pouvant être fatale chez certaines personnes. Les symptômes incluent un essoufflement ou une toux qui ne s’améliore pas. Vous serez suivi pendant votre traitement par Votrient afin de

détecter d'éventuels problèmes pulmonaires. Consultez immédiatement un médecinsi vous ressentez l'un de ces symptômes.

Problèmes thyroïdiens

Votrient peut diminuer le taux d'hormone thyroïdienne produite par votre corps. Cela peut entrainer

une prise de poids et de la fatigue. Votre taux d'hormone thyroïdienne sera contrôlé pendant toute la durée de votre traitement par Votrient.

Consultez immédiatement un médecin

si vous remarquez une prise de poids ou une fatigue importante.

Vision floue ou altérée

Votrient peut entrainer un décollement ou une déchirure de la paroi arrière de l’œil (décollement ou déchirure de la rétine). Ceci peut entrainer une vision floue ou altérée.

Informez votre médecinsi vous remarquez une modification de votre vision.

Effets indésirables éventuels (comprenant des effets indésirables graves éventuels classés par catégorie de fréquence)

Effets indésirables très fréquents (peuvent concernerplus d'1 personne sur 10)

- pression artérielle élevée

- diarrhées

- nausées (envie de vomir) ou vomissement

- douleur d’estomac

- perte d’appétit

- perte de poids

- trouble ou perte du goût

- douleurs/lésions dans la bouche

- maux de tête

- douleur tumorale

- manque d’énergie, sensation de faiblesse ou de fatigue

- modification de la couleur des cheveux

- perte inhabituelle de cheveux ou cheveux devenant anormalement fins

- décoloration de certaines parties de la peau

- éruption cutanée avec parfois la peau qui pèle

-

rougeur et gonflement des paumes des mains ou des plantes des pieds Informez votre médecin ou votre pharmaciensi l’un de ces effets indésirables devient gênant.

Effets indésirables très fréquents pouvant être révélés à l'occasion d'un examen sanguin ou urinaire :

- augmentation des enzymes hépatiques

- diminution du taux d’albumine dans le sang

- présence de protéine dans les urines

- diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules aidant le sang à coaguler)

diminution du nombre de globules blancs dans le sang Effets indésirables fréquents ( peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 10 )

- indigestion, ballonnements, flatulences

- saignement de nez

- sécheresse ou ulcère au niveau de la bouche

- infections

- somnolence anormale

- troubles du sommeil

douleur au niveau de la poitrine, essoufflement, douleur au niveau des jambes et gonflement des jambes/pieds. Ces symptômes peuvent indiquer la présence d'un caillot sanguin dans votre corps

(thromboembolie). Si le caillot vient à se rompre, il pourrait arriver jusqu'à vos poumons et mettre ainsi votre vie en danger, voire entraîner le décès.

diminution de l’efficacité du cœur pour pomper le sang dans le corps (troubles de la fonction cardiaque)

gonflement dû à une accumulation de liquide au niveau du visage, des mains, des chevilles, des pieds ou des paupières

fourmillements, faiblesse ou engourdissement au niveau des mains, des bras, des jambes ou des pieds

sensation de brûlure, de picotements, de démangeaisons ou de fourmillements au niveau de la peau

douleur au niveau des muscles, des tendons, des articulations ou de la poitrine, spasmes musculaires

poitrine, ce qui entraîne souvent un essoufflement (pneumothorax) Informez votre médecinou votre pharmacien si l'un de ces effets indésirables devient gênant.

Effets indésirables fréquents pouvant être révélés à l'occasion d'un examen de sang ou d’urine :

- diminution de l’activité de la glande thyroïde

- fonction hépatique anormale

- augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie)

- augmentation de la lipase (une enzyme impliquée dans la digestion)

- augmentation de la créatinine (une substance produite dans les muscles)

- modification des taux de différentes autres entités chimiques / enzymes dans le sang. Votre

médecin vous tiendra informé des résultats de vos examens sanguins Effets indésirables peu fréquents (peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 100)

- accident vasculaire cérébral

- chute temporaire de l’afflux de sang vers le cerveau (accident ischémique transitoire)

- interruption de l’afflux de sang vers certaines parties du cœur ou attaque cardiaque (infarctus du myocarde)

- interruption partielle de l’afflux de sang vers une partie du cœur (ischémie myocardique)

- caillots sanguins accompagnés d’une diminution du nombre de globules rouges ainsi que du

nombre de cellules impliquées dans la coagulation (microangiopathie thrombotique, MAT). Ces caillots peuvent endommager des organes tels que le cerveau et les reins.

- augmentation du nombre de globules rouges

- essoufflement soudain, particulièrement lorsqu’il est accompagné d’une douleur aiguë dans la poitrine et/ou d’une respiration rapide (embolie pulmonaire)

- saignement sévère au niveau du système digestif (comme l’estomac, l’œsophage ou les intestins), ou des reins, du vagin et du cerveau

- troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT)

- trou (perforation) dans l’estomac ou les intestins

- formation de canaux anormaux à partir de l’intestin (fistules)

- règles abondantes ou irrégulières

- augmentation importante et soudaine de la pression artérielle (crise hypertensive)

- inflammation du pancréas (pancréatite)

- inflammation du foie, foie fonctionnant mal ou endommagé

- jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil (jaunisse)

- inflammation de la paroi de la cavité abdominale (péritonite)

- nez qui coule

- éruption pouvant être accompagnée de démangeaisons ou d’inflammation (boutons ou pustules plats ou surélevés)

- selles fréquentes

- hypersensibilité de la peau au soleil

- diminution de la sensibilité, en particulier au niveau de la peau (neuropathie périphérique sensitive)

Effets indésirables rares (peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 1000)

- inflammation au niveau des poumons (pneumopathie)

Fréquence « indéterminée » (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

- syndrome de lyse tumorale résultant d’une rupture rapide des cellules cancéreuses

- insuffisance hépatique

Déclaration des effets indésirables

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Cardiomyopathie restrictiveInfarctus cérébralFistuleSyndrome hémolytique-urémiqueHoquetHyperbilirubinémieHypothyrodieMaladie des poumonsMélénaHémorragie utérine dysfonctionnelleCrise cardiaqueHémorragie oralePéritonitePneumothoraxUlcère cutanéThrombopénieInsuffisance hépatiqueThrombose veineuse profondeDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsDissection artérielleTroubles de l'appétitArticulation douloureuseAsthénieDouleur dans la poitrineTouxKysteDéshydratationNeuropathie sensorielleHypomagnésémieIschémie cardiaquePeau sècheHypomélanoseDesquamationSelles fréquentesHypoalbuminémieEmbolie veineuseFistule entérocutanéeHémorragie analeIntervalle QTCholestérol sanguinPerforation iléaleLésion hépatiqueInfection de genciveDouleur tumoraleHémorragie du vaginSyndrome d'encéphalopathie postérieure réversibleDysfonction cardiaqueDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtIndigestionRespiration difficileOedèmeHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieGazMal de têteInsuffisance cardiaqueVomissements de sangHémorragieHypertensionInfarctusInflammationLeucopénieRègles abondantesMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurParesthésiePolypesProtéine urinaire positiveDémangeaisonsEmbolie pulmonairePurpuraTrouble de la peauSpasmesStomatitePeau rougeVomiBouche sècheFrissonsOedème périphériqueHypophosphatémieTumeur bénigneAlanine aminotransféraseASATGamma GTMal musculaireDouleur abdominale hauteHémorragie du rectumInflammation muqueuseYeux troublesFréquence cardiaque bassePerforationSyndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapieBouffée de chaleurDouleur gastro-intestinaleAffections oculaires NCAAffections endocriniennes NCASyndrome mains-piedsBilirubineInsomniePerte de poidsInfestationMal de gorge de l'ecclésiastiqueSomnolenceLésionInfection