EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 MG/40 MG, COMPRIME

À quoi sert ce médicament ?

EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA contient l’ézétimibe et la simvastatine. EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).

EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.

Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.

Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez :

· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement.

· une maladie cardiaque, EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA ne vous aide pas à perdre du poids.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque.

· Avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA, vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant

· Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA

Adultes : la posologie est d’un comprimé d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA une fois par jour par voie orale.

Utilisation chez les adolescents (âgés de 10 à 17 ans) : la posologie est d’un comprimé d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA une fois par jour par voie orale (une posologie de 10 mg/40 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée).

La dose de 10 mg/80 mg est seulement recommandée pour des patients adultes avec des niveaux très élevés de cholestérol et à haut risque de problèmes cardiaques qui n'ont pas atteint leur objectif de cholestérol sur des doses plus faibles.

Toutes les doses recommandées ne sont pas possibles avec ces produits; Cependant, d'autres produits avec une posologie différente (10 mg/80 mg) sont également disponibles.

Prenez EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA le soir. Vous pouvez le prendre pendant ou en dehors des repas.

Si votre médecin vous prescrit EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA en association avec d’autres médicaments pour baisser le cholestérol contenant la substance active cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA soit 2 heures avant soit 4 heures après le chélateur des acides biliaires.

Si vous avez pris plus de EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 mg/40 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 mg/40 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose habituelle d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA le lendemain à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 mg/40 mg, comprimé

Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérol pourrait augmenter de nouveau.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

ASAT

Mal musculaire

Peu fréquent

Affections respiratoires NCA

Articulation douloureuse

Asthénie

Bouche sèche

Diarrhée

Douleur

Douleur abdominale

Douleur abdominale haute

Douleur au cou

Démangeaisons

Faiblesse musculaire

Gaz

Gêne

Gêne abdominale

Hyperbilirubinémie

Indigestion

Insomnie

Mal au coeur

Mal de dos

Mal de tête

Nerveux/nerveuse

Oedème périphérique

Paresthésie

Perte d'énergie

Poids

Rapport normalisé international

Reflux gastro-oesophagien

Se sent très mal

Sensation vertigineuse

Trouble de la peau

Trouble du sommeil

Urticaire

Vomi

Rare

Affections oculaires NCA

Affections vasomotrices de la peau

Amnésie

Arrêt du traitement

Arthrite

Cancer

Cholécystectomie

Confus

Dermatomyosite

Fièvre

Hospitalisation

Insuffisance rénale chronique

Pseudopolyarthrite rhizomélique

Rétention biliaire

Syndrome du LE

Transaminases

Troubles visuels NCA

Vascularite SAI

Vitesse de sédimentation

Yeux troubles

Éosinophilie

Très rare

Augmentation du volume mammaire chez l'homme

Biopsie musculaire

Inflammation

Réaction anaphylactique

Fréquence non détectée

Adolescence

Affections des tendons

Allergie

Anémie

Bouffée de chaleur

Calcul biliaire

Cauchemar

Constipation

Diabète

Dépression

Fonction sexuelle anormale

HbA1C

Hypercholestérolémie familiale

Hypertension

Hypertriglycéridémie

Hépatite

Impuissance

Inflammation de l'estomac

Inflammation de la vésicule biliaire

Inflammation musculaire

Insuffisance hépatique

Insuffisance rénale aiguë

Jaunisse

Jeûne

Maladie des poumons

Myasthénie oculaire

Nécrose

Pancréatite

Peau rouge

Perte des cheveux ou de poils

Respiration difficile

Rhabdomyolyse

Test hépatique

Thrombopénie

Toux

Trouble musculaire

Trouble nerveux périphérique SAI

Troubles de la mémoire

Urticaire géante