HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

HALAVEN contient la substance active éribuline et c’est un médicament anticancéreux qui agit en arrêtant la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.

Il est utilisé chez les adultes pour le cancer du sein localement avancé ou métastatique (le cancer du

sein s’est disséminé en dehors de la tumeur d’origine) quand au moins un autre traitement a été essayé et qu’il a perdu son efficacité.

Il est également utilisé chez les adultes pour le liposarcome (un type de cancer qui se développe à

partir du tissu adipeux) avancé ou métastatique quand un traitement antérieur a été essayé et qu’il a perdu son efficacité.

Que contient ce médicament ?

éribuline

Comment le prendre ?

HALAVEN vous sera administré par un professionnel de santé qualifié en injection dans une veine sur une durée de 2 à 5 minutes. La dose que vous recevrez est fonction de votre surface corporelle

(exprimée en mètres carrés ou m 2 ) et calculée à partir de votre poids et de votre taille. La posologie habituelle de HALAVEN est de 1,23 mg/m 2

, mais elle peut être ajustée par votre médecin en fonction des résultats de vos analyses de sang ou d’autres facteurs. Après l’injection de HALAVEN, il est

recommandé d’injecter du sérum physiologique dans la ligne de perfusion intraveineuse afin de garantir l’administration de la dose complète.

À quelle fréquence recevrez-vous HALAVEN ?

HALAVEN est généralement administré à J1 et J8 de chaque cure de 21 jours. Votre médecin

déterminera le nombre de cycles de traitement que vous devez recevoir. En fonction des résultats de vos analyses de sang, le médecin peut décider de différer l’administration du médicament jusqu’à ce

que les analyses de sang soient à nouveau normales. Le médecin peut alors ensuite décider de réduire la dose que vous recevez.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l’un des symptômes graves ci-dessous, vous devez arrêter de recevoir HALAVEN et consulter immédiatement un médecin :

- Fièvre, avec battements de cœur rapides, respiration rapide et superficielle, peau froide, pâle, moite ou marbrée et/ou confusion. Ce peut être des signes d’une affection appelée sepsis, une

réaction sévère et grave à une infection. Le sepsis est peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) et peut engager le pronostic vital, voire entraîner le décès.

- Difficultés pour respirer ou gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge. Ce

pourrait être des signes d’une réaction allergique peu fréquente (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100).

- Éruptions cutanées graves avec formation de bulles au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des organes génitaux. Ce peut être des signes d’une affection appelée syndrome de Stevens-

Johnson/nécrolyse épidermique toxique. La fréquence de cette affection est indéterminée, mais elle peut engager le pronostic vital.

Autres effets indésirables :

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) :

- diminution du nombre des globules blancs ou des globules rouges

- fatigue ou faiblesse

- nausées, vomissements, constipation, diarrhée

- sensations d’engourdissements, de fourmillements ou de picotements

- fièvre

- perte de l’appétit, perte de poids

- difficultés pour respirer, toux

- douleurs dans les articulations, les muscles et le dos

- maux de tête

- perte de cheveux

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

- diminution du nombre de plaquettes (ce qui peut entraîner l’apparition de bleus et allonger le temps nécessaire pour arrêter les saignements)

- infection avec fièvre, pneumonie, frissons

- battements du cœur rapides, bouffées de chaleur

- vertige, sensation vertigineuse

- larmoiement excessif, conjonctivite (rougeur et douleur de la surface de l’œil), saignements du nez

- déshydratation, sécheresse de la bouche, boutons de fièvre, candidose buccale (muguet), indigestion, brûlures d’estomac, douleur abdominale ou ballonnement

- gonflement des tissus mous, douleurs (notamment dans la poitrine, au dos et aux os), spasme ou faiblesse musculaire

- infections buccales, respiratoires ou urinaires, mictions douloureuses (douleur en urinant)

- angine, nez irrité ou qui coule, symptômes grippaux, mal de gorge

- anomalies des analyses explorant la fonction du foie, anomalie du taux de sucre, de bilirubine, de phosphate, de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang

- difficultés d’endormissement, dépression, modification du goût

- éruption cutanée, démangeaisons, problèmes aux ongles, peau sèche ou rouge

- transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes)

- bourdonnements d’oreilles

- caillots de sang dans les poumons

- zona

- gonflement de la peau et engourdissement des mains et des pieds

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

- caillots de sang

- anomalies du bilan hépatique (hépatotoxicité)

- insuffisance rénale, sang ou protéines dans les urines

- inflammation étendue des poumons pouvant entraîner la formation de tissu fibreux

- inflammation du pancréas

- lésions dans la bouche

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

- trouble grave de la coagulation sanguine entraînant la formation de caillots sanguins disséminés et des hémorragies internes

Liste des effets indésirables possibles :

MuguetHyperglycémieHypoesthésieHypocalcémieMaladie des poumonsThromboseBruits dans la têteInfection urinaireHypomagnésémieNeurotoxicitéInfection systémiqueHerpès buccalNeuropathie sensitivomotrice périphériqueAnémieTroubles de l'appétitCancer du seinConjonctiviteTouxDéshydratationDémyélinisationDépressionSensation vertigineusePerturbation du goûtRespiration difficileTrouble de l'oreilleHémorragie nasaleMal de têteZonaSyndrome de carence en potassiumLéthargieGlobules blancsLeucopénieLymphocytopénieRhinopharyngiteNerveux/nerveuseNeutropénieParesthésiePneumonieEmbolie pulmonaireRhiniteChoc septiqueAccélération cardiaqueThrombopénieTête qui tourneHypophosphatémieNeuropathie sensoriellePolyneuropathieNeuropathie motrice périphériqueAplasieNeutropénie fébrileAffections vasomotrices de la peauInsomnieNez qui couleInfestationArrêt du traitementDouleur oropharyngéeInfectionTrouble nerveux périphérique SAI